Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De betekenis van randapparatuur

17 februari 2021 bijgewerkt door: Finn Borgbjerg Moltke, Bispebjerg Hospital

De betekenis van perifere invoer bij patiënten met postoperatieve neuropathische pijn: evaluatie van triggerpoint-anesthesie. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde verkennende studie

De onderzoekers willen triggerpoint-injecties van lokale anesthetica onderzoeken bij patiënten met postoperatieve neuropathische pijn, veranderingen in sensorische stoornissen zoals allodynie, hyperalgesie en thermische gevoeligheid bepalen en onderzoeken of triggerpoint-injecties pijn in rust en activiteit zullen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van cutane triggerpoints in de chirurgische incisie van patiënten met postoperatieve pijn is aangetoond in onze pijnkliniek, alle patiënten hebben aanhoudende pijn gedurende meer dan 3 maanden en verschillende sensorische stoornissen.

Onderzoeken met triggerpoint-injecties van lokale anesthetica zijn gebruikt om de invloed van perifere veranderingen en de betekenis van afferente input op aanhoudende postoperatieve neuropathische pijn te bepalen.

In de huidige studie zullen de onderzoekers de invloed van cutane triggerpoint-injecties documenteren voor zowel subjectieve pijnervaring als objectieve bevindingen in het gebied zoals allodynie, hyperalgesie en thermische gevoeligheid. De onderzoekers verwachten vermindering van spontane pijnintensiteit en afname van perifere sensorische stoornissen en zullen de betekenis bepalen van perifere input bij aanhoudende neuropathische pijn.

De onderzoekers willen onderzoeken of injectie van lokale anesthesie in triggerpoints in vergelijking met placebo-injectie (zoutoplossing) de pijn zal verzachten en abnormale gewaarwordingen, zoals hyperalgesie en allodynie, zal normaliseren. De onderzoekers geloven dat dit een belangrijk onderzoek is om de mechanismen achter chronische postoperatieve pijn te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten met chronische pijn (dagelijkse VAS-pijnscores >30 mm) gedurende ten minste 3 maanden na een knie-, schouder- of voetoperatie
  • Patiënten met ten minste één identificeerbaar triggerpoint in verband met incisie van de knie-, schouder- of voetoperatie. Een triggerpoint wordt gedefinieerd als een gebied met betrekking tot de incisie van een operatie, waarbij een lichte druk van een wattenstaafje pijn uitstraalt naar het nabije gebied en een motorische reflex uitstraalt die het been terugtrekt
  • Een schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek nadat de inhoud van het protocol en de beperkingen volledig zijn begrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen meewerken
  • Patiënten die Deens niet kunnen verstaan ​​of spreken.
  • Patiënten met een allergie voor de medicijnen die in het onderzoek werden gebruikt
  • Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten.
  • Patiënten met andere pijnaandoeningen
  • Patiënten met suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ropivacaïne-injectie in triggerpoints
Ropivacaïne injectie 1 ml in alle triggerpoints in en rond litteken na operatie aan knie, schouder en voet, eenmalig, duur 3 minuten
Geneesmiddel: Ropivacaine
Injectie van 1 ml Ropivacaïne in alle triggerpoints in en rond het litteken. Injectie van 1 ml zoutoplossing in alle triggerpoints in en rond het litteken.
Andere namen:
  • Zoutoplossing
Placebo-vergelijker: Placebo-injectie in triggerpoints
Injectie zoutoplossing 1 ml in alle triggerpoints in en rond litteken na operatie aan knie, schouder en voet, eenmalig, duur 3 minuten
Geneesmiddel: Ropivacaine
Injectie van 1 ml Ropivacaïne in alle triggerpoints in en rond het litteken. Injectie van 1 ml zoutoplossing in alle triggerpoints in en rond het litteken.
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ergste pijn in rust en activiteit
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in ergste pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS, 0-100 mm) in rust en na traplopen/abductie van schouder, voor en na triggerpoint-injecties in vergelijking met baseline pijnscore
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebied van sensorische stoornissen
Tijdsspanne: 30 minuten
Gebied van hyperalgesie door middel van een speldenprik, met behulp van von Frey-filament 60 g en borstel-allodynie, met behulp van Somdic-borstel, beoordeeld voor en na injectie. Gebieden geïdentificeerd op een controledag tussen de twee interventiedagen.
30 minuten
Verandering in warme en koude detectie, drempel en tolerantie voor en na interventie in gebied met hyperalgesie in vergelijking met normale huid
Tijdsspanne: 30 minuten
Detectie, drempels en tolerantie voor kou en warmte in het hyperalgesiegebied in vergelijking met normale huid op de contralaterale plaats, voor en na triggerpoint-injecties. Alle metingen uitgevoerd met Somedic MSA Thermal Stimulator
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP-FM-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropatische pijn

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren