Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av perifer input

17 februari 2021 uppdaterad av: Finn Borgbjerg Moltke, Bispebjerg Hospital

Betydelsen av perifer inmatning hos patienter med neuropatisk smärta efter operation: utvärdering av triggerpunktsanestesi. En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad undersökning

Utredarna vill undersöka triggerpunktsinjektioner av lokalanestetika, hos patienter med postoperativ neuropatisk smärta, fastställa förändringar i känselstörningar som allodyni, hyperalgesi och värmekänslighet och undersöka om triggerpunktsinjektioner kommer att dämpa smärta i vila och aktivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av kutana triggerpunkter i det kirurgiska snittet hos patienter med smärta efter operation har visats på vår smärtklinik, alla patienter har ihållande smärta i mer än 3 månader och olika känselstörningar.

Undersökningar med triggerpunktsinjektioner av lokalanestetika har använts för att fastställa inverkan av perifera förändringar och betydelsen av afferent input på ihållande neuropatisk smärta efter operation.

I den aktuella studien kommer utredarna att dokumentera inverkan av kutan triggerpunktsinjektioner för både subjektiv smärtupplevelse och objektiva fynd i området såsom allodyni, hyperalgesi och värmekänslighet. Utredarna förväntar sig minskning av spontan smärtintensitet och minskning av perifera känselstörningar och kommer att bestämma betydelsen av perifer input vid ihållande neuropatisk smärta.

Utredarna syftar till att undersöka om injektion av lokalbedövning i triggerpunkter jämfört med placebo (saltlösning) injektion kommer att dämpa smärta och normalisera onormala förnimmelser, såsom hyperalgesi och allodyni. Utredarna anser att detta är en viktig undersökning för att förstå mekanismerna bakom kronisk smärta efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Patienter med kronisk smärta (dagliga VAS-smärtpoäng >30 mm) i minst 3 månader efter knä-, axel- eller fotkirurgi
  • Patienter med minst en identifierbar triggerpunkt i relation till snitt från knä-, axel- eller fotoperationer. En triggerpunkt definieras som en ar-ea i förhållande till snittet från operationen, där ett lätt tryck från en bomullsnål utstrålar smärta till det närliggande området och utsöndrar en motorreflex som orsakar tillbakadragande av benet.
  • Ett skriftligt informerat samtycke att delta i studien efter att ha förstått innehållet i protokollet och begränsningarna fullt ut

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan samarbeta
  • Patienter som inte kan förstå eller tala danska.
  • Patienter med allergi mot de läkemedel som används i studien
  • Patienter i behandling med vitamin K-antagonister.
  • Patienter med andra smärttillstånd
  • Patienter med diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivakaininjektion i triggerpunkter
Ropivacaine injektion 1 ml i alla triggerpunkter i och runt ärr efter operation i knä, axel och fot, en gång, varaktighet 3 minuter
Läkemedel: Ropivakain
Injektion av 1 ml Ropivacain i alla triggerpunkter i och runt ärret. Injektion av 1 ml koksaltlösning i alla triggerpunkter i och runt ärret.
Andra namn:
  • Salin
Placebo-jämförare: Placebo-injektion i triggerpunkter
Saltlösningsinjektion 1 ml i alla triggerpunkter i och runt ärr efter operation i knä, axel och fot, en gång, varaktighet 3 minuter
Läkemedel: Ropivakain
Injektion av 1 ml Ropivacain i alla triggerpunkter i och runt ärret. Injektion av 1 ml koksaltlösning i alla triggerpunkter i och runt ärret.
Andra namn:
  • Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i värsta smärtan i vila och i aktivitet
Tidsram: 30 minuter
Förändring av värsta smärta bedömd på en visuell analog skala (VAS, 0-100 mm) i vila och efter trappgång/abduktion av axeln, före och efter triggerpunktsinjektioner jämfört med baseline smärtpoäng
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i området för känselstörningar
Tidsram: 30 minuter
Område med nålstickshyperalgesi, med von Frey-filament 60 g och borstallodyni, med hjälp av Somdic-borste, bedömd före och efter injektion. Områden identifierade vid en kontrolldag mellan de två interventionsdagarna.
30 minuter
Förändring i varma och kalla detektion, tröskel och tolerans före och efter intervention i område med hyperalgesi jämfört med normal hud
Tidsram: 30 minuter
Detektion, trösklar och tolerans för kyla och värme inom hyperalgesiområdet jämfört med normal hud på det kontralaterala stället, före och efter triggerpunktsinjektioner. Alla åtgärder gjorda med Somedic MSA Thermal Stimulator
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NP-FM-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera