Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oheislaitteiden merkitys

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Finn Borgbjerg Moltke, Bispebjerg Hospital

Perifeerisen syötteen merkitys potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipu: Trigger Point -anestesian arviointi. Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkiva tutkimus

Tutkijat haluavat tutkia paikallispuudutusaineiden trigger-pisteinjektioita potilailla, joilla on postoperatiivista neuropaattista kipua, määrittää muutoksia aistihäiriöissä, kuten allodynia, hyperalgesia ja lämpöherkkyys, sekä selvittää, vaimentavatko triggerpiste-injektiot kipua levossa ja aktiivisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipuklinikallamme on todettu ihon triggerpisteiden esiintyminen leikkauksen jälkeistä kipua sairastavien potilaiden kirurgisessa viillossa, kaikilla potilailla on jatkuvaa kipua yli 3 kuukautta ja erilaisia ​​aistihäiriöitä.

Paikallispuudutusaineiden trigger-pisteinjektioilla tehtyjä tutkimuksia on käytetty perifeeristen muutosten vaikutuksen ja afferentin syötteen merkityksen määrittämiseen jatkuvaan leikkauksen jälkeiseen neuropaattiseen kipuun.

Tässä tutkimuksessa tutkijat dokumentoivat ihon laukaisupisteinjektioiden vaikutuksen sekä subjektiiviseen kipukokemukseen että objektiivisiin löydöksiin alueella, kuten allodynia, hyperalgesia ja lämpöherkkyys. Tutkijat odottavat spontaanin kivun voimakkuuden vähenemistä ja perifeeristen aistihäiriöiden vähenemistä ja määrittävät perifeerisen panoksen merkityksen jatkuvassa neuropaattisessa kivussa.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, vähentääkö paikallispuudutuksen injektio laukaisupisteisiin verrattuna lumelääkkeeseen (suolaliuos) kipua ja normalisoi epänormaaleja tuntemuksia, kuten hyperalgesiaa ja allodyniaa. Tutkijat uskovat tämän olevan tärkeä tutkimus kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun mekanismien ymmärtämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu (päivittäiset VAS-kipupisteet >30 mm) vähintään 3 kuukauden ajan polvi-, olkapää- tai jalkaleikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi tunnistettavissa oleva laukaisupiste suhteessa polvi-, olkapää- tai jalkaleikkaukseen liittyvään viilloon. Liipaisupiste määritellään leikkauksen aiheuttaman viillon yhteydessä olevaksi ar-eaksi, jossa vanupuikon kevyt paine säteilee kipua lähialueelle ja tihkuu motorista refleksiä aiheuttaen jalan vetäytymisen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen, kun olet täysin ymmärtänyt pöytäkirjan sisällön ja rajoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, joita hoidetaan K-vitamiiniantagonisteilla.
  • Potilaat, joilla on muita kiputiloja
  • Diabetespotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ropivakaiini-injektio laukaisupisteissä
Ropivakaiini-injektio 1 ml kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja ympärillä polven, olkapään ja jalkaterän leikkauksen jälkeen, kerran, kesto 3 minuuttia
Lääke: Ropivakaiini
1 ml ropivakaiinia injektio kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja sen ympärillä. 1 ml keittosuolaliuosta ruiskutetaan kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja sen ympärillä.
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Placebo Comparator: Placebo-injektio laukaisupisteissä
Suolaliuos injektio 1 ml kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja ympärillä leikkauksen jälkeen polvessa, olkapäässä ja jalassa, kerta, kesto 3 minuuttia
Lääke: Ropivakaiini
1 ml ropivakaiinia injektio kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja sen ympärillä. 1 ml keittosuolaliuosta ruiskutetaan kaikkiin laukaisupisteisiin arven sisällä ja sen ympärillä.
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pahimmassa kivussa levossa ja toiminnassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos pahimmassa kivussa arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-100 mm) levossa ja portaissa kävelemisen/olkapään sieppauksen jälkeen, ennen ja jälkeen triggerpisteen injektioita verrattuna lähtötilanteen kipupisteisiin
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistihäiriöiden alueella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pin-pisto-hyperalgesian alue, käyttäen von Frey-filamenttia 60 g ja harja-allodyniaa, käyttämällä Somdic-harjaa, arvioitu ennen ja jälkeen injektiota. Alueet, jotka tunnistettiin valvontapäivänä kahden interventiopäivän välillä.
30 minuuttia
Muutos lämpimän ja kylmän havaitsemisessa, kynnysarvossa ja toleranssissa ennen ja jälkeen toimenpiteen hyperalgesia-alueella verrattuna normaaliin ihoon
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kylmän ja lämmön havaitseminen, kynnysarvot ja sietokyky hyperalgesia-alueella verrattuna normaaliin ihoon kontralateraalisessa kohdassa, ennen ja jälkeen trigger-pisteinjektion. Kaikki toimenpiteet tehty Somedic MSA Thermal Stimulatorilla
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP-FM-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa