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주변 입력의 중요성

2021년 2월 17일 업데이트: Finn Borgbjerg Moltke, Bispebjerg Hospital

수술 후 신경병증성 통증 환자에서 말초 입력의 의의: 통증유발점 마취 평가. 이중 맹검, 무작위, 통제 탐색적 연구

연구자들은 수술 후 신경병증성 통증이 있는 환자에서 국소 마취제의 발통점 주사를 조사하고 이질통, 통각과민 및 열 민감성과 같은 감각 장애의 변화를 결정하고 발통점 주사가 휴식 및 활동 시 통증을 약화시키는지 여부를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증이 있는 환자의 수술 절개 부위에 피부 발통점의 존재가 통증 클리닉에서 나타났으며, 모든 환자는 3개월 이상 지속되는 통증과 다양한 감각 장애가 있습니다.

국소 마취제의 발통점 주사를 통한 검사는 말초 변화의 영향과 지속적인 수술 후 신경병성 통증에 대한 구심성 입력의 중요성을 결정하는 데 사용되었습니다.

현재 연구에서 조사관은 이질통, 통각과민 및 열 민감성과 같은 영역에서 주관적인 통증 경험과 객관적인 발견 모두에 대한 피부 통증유발점 주사의 영향을 문서화할 것입니다. 연구자들은 자발적인 통증 강도의 감소와 말초 감각 장애의 감소를 기대하고 지속적인 신경병성 통증에서 말초 입력의 중요성을 결정할 것입니다.

연구자들은 플라시보(식염수) 주사와 비교하여 통증유발점에 국소마취를 주사하는 것이 통각과민 및 이질통과 같은 이상 감각을 정상화하고 통증을 약화시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이것이 수술 후 만성 통증의 메커니즘을 이해하기 위한 중요한 조사라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 무릎, 어깨 또는 발 수술 후 최소 3개월 동안 만성 통증(일일 VAS 통증 점수 >30mm)이 있는 환자
  • 무릎, 어깨 또는 발 수술의 절개와 관련하여 식별 가능한 통증유발점이 하나 이상 있는 환자. 통증유발점은 수술 절개 부위와 관련된 부위로 솜핀의 가벼운 압력이 주변 부위에 통증을 발산하고 운동 반사를 발산하여 다리를 움츠리게 만드는 부위로 정의됩니다.
  • 프로토콜 및 제한 사항의 내용을 완전히 이해한 후 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 환자
  • 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 환자.
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 비타민 K 길항제로 치료 중인 환자.
  • 기타 통증이 있는 환자
  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통증유발점에 로피바카인 주사
무릎, 어깨, 발 수술 후 흉터 주변의 모든 통증유발점에 로피바카인 1ml 주사, 1회, 지속시간 3분
의약품: 로피바카인
흉터 내부 및 주변의 모든 통증유발점에 1ml 로피바카인 주사. 흉터 안팎의 모든 발통점에 식염수 1ml를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 식염
위약 비교기: 트리거 포인트에 플라시보 주사
무릎, 어깨, 발 수술 후 흉터 주변 모든 통증유발점에 식염수 1ml 주사, 1회, 지속시간 3분
의약품: 로피바카인
흉터 내부 및 주변의 모든 통증유발점에 1ml 로피바카인 주사. 흉터 안팎의 모든 발통점에 식염수 1ml를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 활동 시 최악의 통증 변화
기간: 30 분
기준선 통증 점수와 비교하여 안정 시 및 계단 걷기/어깨 벌림 후, 통증유발점 주사 전과 후 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100 mm)로 평가된 최악의 통증 변화
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 장애 영역의 변화
기간: 30 분
Von Frey 필라멘트 60g을 사용한 통각 과민 부위와 Somdic 브러시를 사용한 브러시 이질통을 주사 전후에 평가했습니다. 두 중재일 사이의 통제일에 확인된 영역.
30 분
정상 피부와 비교하여 통각 과민 부위의 중재 전후 온열 및 냉감지, 역치 및 내성의 변화
기간: 30 분
통증유발점 주사 전과 후 반대쪽 부위의 정상 피부와 비교하여 통각과민 부위 내의 냉기 및 열에 대한 감지, 역치 및 내성. 소메딕 MSA 온열자극기로 만든 모든 대책
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NP-FM-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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