尼拉帕尼联合安罗替尼治疗同源重组修复（HRR）基因突变的晚期实体瘤

纳入标准：

• 受试者了解试验过程，签署知情同意书，同意参加研究，并有能力遵守方案；
• 18 ~ 70岁
• 经组织学或细胞学证实的HER2阴性乳腺癌、胆管癌、胃腺癌和胰腺癌符合下列条件之一： HER2阴性乳腺癌一线治疗失败；胆管癌一线治疗失败；胃腺癌二线治疗失败；胰腺癌一线治疗失败
• 至少一个符合 RECIST 1.1 标准的可测量靶病灶
• 可提供石蜡包埋的肿瘤组织样本或血浆样本进行HRR基因检测
• 携带致病性或疑似致病性种系或体细胞HRR基因突变，HRR基因包括BRCA1、BRCA2、ATM、ATR、BAP1、BRIP1、CHEK2、FANCA、PALB2和RAD51，其他HRR基因的突变应由研究人员评估其致病性由已发表的文献或临床研究支持。
• ECOG身体状态评分为0-1
• 预期寿命 > 6 个月
• 器官功能良好，包括：中性粒细胞计数>=1500/μL；血小板 >= 100,000 / μL；血红蛋白 >= 10g / dL；血清肌酐<=正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率>=60mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）；总胆红素<=正常值上限的1.5倍或直接胆红素<=正常值上限的1.0倍； AST和ALT<=正常值上限的2.5倍。 存在肝转移时，必须<=正常值上限的5倍
• 任何先前化疗的毒副作用已恢复至 <= CTCAE 1 级或基线水平，但症状稳定的感觉神经病变或脱发除外 <= CTCAE 2 级

排除标准：

• 已知对尼拉帕尼或安罗替尼（或具有相似化学结构的药物的活性或非活性成分）过敏的人
• 有症状的、不受控制的脑或软脑膜转移
• 研究开始前 3 周内接受过大手术或手术后尚未恢复
• 入组前 1 周接受过 > 20% 骨髓的姑息性放疗
• 入组前 2 年内患有卵巢癌以外的浸润性癌症（完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）
• 肿瘤侵犯大血管的患者
• 既往或目前诊断为骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML)
• 严重或无法控制的疾病，包括但不限于：无法控制的恶心呕吐、无法吞咽或可能干扰药物吸收和代谢的胃肠道疾病；活动性病毒感染；影响患者签署知情同意书的精神疾病 出血倾向和血栓形成史；严重心血管疾病史
• 实验室异常：低钠血症；低钾血症;无法控制的指甲功能异常
• 在 4 周内接受血小板或红细胞输注
• 怀孕或哺乳的患者，或计划在研究治疗期间怀孕的患者
• 以前接受过任何 PARP 抑制剂或安罗替尼治疗