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给万国打电话 生命之息 (tANBL)

2026年6月22日 更新者:Lehigh University

评估电话万国生命之息的功效

该项目正式测试针对美国印第安人 (AI) 的万国生命呼吸戒烟计划 (tANBL) 的个人电话版本与未定制的比较计划 (CP) 的功效。 主要结果是基线后 6 个月的 7 天点戒烟率。 其次,该研究检查了基线后 6 个月和 12 个月的持续戒烟和减少吸烟情况,以及戒烟和/或减少吸烟的人口预测因素。

研究概览

详细说明

该研究使用贝叶斯自适应设计来检验 tANBL 与非定制比较程序 (CP) 的功效。 所有参与者都将获得个人电话咨询、励志短信、教育材料以及接受药物治疗的选择(必须由参与者获得)。 tANBL 的参与者将收到该计划各个方面的文化定制版本; CP 的参与者将收到非定制版本。

电话所有国家生命之息 (tANBL) 干预组件

tANBL 的主要组成部分以及对原始程序的修改如下所述:

个人会议:tANBL 的主要组成部分将是由人工智能协调员主持的一系列个人支持会议。 社区成员将接受戒烟支持和咨询方面的培训。 所有会议都从讨论个人经历开始。 所有协调员都可以使用研究团队的免费电话分机,该电话可以在任何计算机上使用。 协调员将跟踪通话、参与人员、持续时间以及录音(用于监督和培训)。 辅导员将在一定程度上使用动机访谈(MI),这种方法在人工智能中被证明是有效的,可以增强改变的动机,并且基于许多成瘾者还没有准备好改变的假设。 目标是通过当前行为与目标/价值观之间的差异来增加动力。 研究小组开发了文化敏感的咨询脚本,以探索参与者戒烟的积极和消极方面、动机和信心、利弊以及改变计划。 参与者被要求确定他们的价值观,并探索吸烟与他们实现价值观的能力之间的联系。 每次会议中动机和信心得分较低的参与者将接受更多的动机访谈。

短信:在通话期间,参与者会收到根据文化定制的激励性短信,包括关于为什么吸烟有害健康、尊重烟草的神圣本质、继续尝试戒烟或保持戒烟的简单激励信息等信息。教育课程。 研究团队拥有一个在 tANBL 试点期间开发的激励信息数据库;该团队将在整个计划实施过程中开发和添加更多信息,以保持信息的相关性和新鲜度。

教育课程:tANBL 课程包括 11 本小册子,并将最新的戒烟方法与特定文化元素相结合,包括有关烟草作为许多(但不是全部)人工智能部落神圣植物的大量信息、历史创伤和医疗/研究不信任问题等。其他主题。 参与者强调,文化问题必须根植于节目中,而不是在“白色”材料上使用人工智能图片进行“口头承诺”。 目前的材料由研究团队、社区顾问、合作伙伴组织和以前的 ANBL 参与者创建,然后发送给 AI 图形艺术家进行布局。 该项目的教育材料将根据试点参与者的喜好以纸质形式提供给参与者。 如果参与者愿意,可以通过电子方式获取材料。

药物治疗:当前的治疗指南建议向所有试图戒烟的吸烟者提供药物治疗;参与者可以选择药物治疗,包括伐尼克兰、安非他酮、尼古丁替代疗法(NRT、贴剂、口香糖或含片)、组合疗法或无疗法,如当前最佳实践所示。 该团队考虑将药物治疗作为研究的一部分,正如研究人员在之前的一些 ANBL 研究中所做的那样。 然而,在与社区合作伙伴(特别是部落合作伙伴)讨论后,团队了解到,人们更倾向于更现实的场景,即参与者可以选择购买尼古丁替代疗法或去看私人医生开处方。 之前的 ANBL 参与者还表示,他们在没有这项研究的情况下也能获得药物治疗,并且提供药物治疗并不是接受药物治疗的决定因素。 经过这些讨论后,研究人员决定不向 tANBL 试点参与者提供免费药物治疗。 相反,参与者可以选择购买尼古丁替代疗法或从私人医生那里获得处方。 协调员仍然讨论了所有可用的选项,并允许参与者向协调员和研究医生提出问题,以便做出明智的决定。 根据试点参与者的反馈,这是一种适当的方法,将继续用于 tANBL 的功效测试。 研究人员将追踪不同类型药物疗法的使用情况,并研究其如何影响戒烟率。 协调员将询问选择不使用任何药物治疗的参与者选择的原因。

非定制比较计划 (CP) 干预组成部分

为了最好地测试 tANBL,我们使用与 CP 干预类似的组件:

个人电话会议:CP 臂参与者每周都会接到非人工智能促进者的电话,他们将通过门户网站使用美国癌症协会的非定制材料来查看类似信息。 主持人不会讨论传统烟草、历史创伤或其他人工智能特定主题。 他们会较少谈论社会支持,这在非定制项目中更为常见。

短信:CP 臂参与者将收到非定制短信。

教育课程:将提供非定制的教育手册。

药物治疗:所有参与者都将接受有关药物治疗的教育。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Lehigh University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上
  • 自述美洲印第安人
  • 每天至少吸 1 支烟
  • 有一个家庭住址或稳定的地址,我们可以将计划用品邮寄到该地址
  • 拥有可用于研究目的的稳定电话号码
  • 愿意被跟踪12个月

排除标准:

  • 无法提供用于研究目的且至少可使用 12 个月的稳定电话号码
  • 家庭成员已在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:给万国打电话 生命之息
这是针对美洲印第安人社区制定的针对文化的戒烟计划。 它包括个人电话咨询、短信和教育材料。
与上述相同。
其他名称:
  • ANBL
有源比较器:比较方案
这是一个非文化针对性的戒烟计划。 它包括个人咨询、短信和教育材料。
与上述相同。
其他名称:
  • CP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:6个月
戒烟 7 天点流行率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:12个月
戒烟 7 天点流行率
12个月
持续戒烟
大体时间:6个月、12个月
持续戒烟
6个月、12个月
吸烟改变
大体时间:6个月、12个月
每天吸烟数量的变化
6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine M Daley, PhD, MA, SM、Lehigh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月13日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1612090-2
  • R01DA048955 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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