Telefon Alla nationer Breath of Life (tANBL)

Studien använder en Bayesian Adaptive Design för att undersöka effektiviteten av tANBL kontra ett icke-anpassat jämförelseprogram (CP). Alla deltagare kommer att erbjudas individuell telefonrådgivning, motiverande textmeddelanden, utbildningsmaterial och valet av att ta läkemedelsterapi (måste erhållas av deltagaren). Deltagare i tANBL kommer att få de kulturellt skräddarsydda versionerna av alla aspekter av programmet; deltagare i CP kommer att få icke-anpassade versioner.

Telefon All Nations Breath of Life (tANBL) interventionskomponenter

Primära komponenter i tANBL och modifieringar från det ursprungliga programmet beskrivs nedan:

Individuella sessioner: Den primära komponenten i tANBL kommer att vara en serie individuella supportsessioner, ledda av en AI-facilitator. Gemenskapens medlemmar kommer att utbildas i stöd och rådgivning vid upphörande. Alla sessioner börjar med diskussion om individuella erfarenheter. Alla handledare kan få en förlängning på studielagets avgiftsfria linje, som kan användas från vilken dator som helst. Handledare kommer att spåra samtal, vem som deltar, hur länge de varar och inspelningar (för handledning och utbildning). Facilitatorer kommer delvis att använda Motivational Interviewing (MI), som har visat sig vara effektivt bland AI, ökar motivationen för förändring och bygger på antagandet att många med missbruk inte är redo att förändras. Målet är att öka motivationen genom diskrepans mellan nuvarande beteende och mål/värderingar. Studieteamet utvecklade kulturellt känsliga rådgivningsskript för att utforska positiva och negativa aspekter av deltagarnas motivation och självförtroende för att sluta röka, för- och nackdelar och planer på förändring. Deltagarna uppmanas att identifiera sina värderingar och utforska sambandet mellan rökning och deras förmåga att leva ut sina värderingar. Deltagare som får lägre poäng på motivation och självförtroende vid varje session kommer att få fler motiverande intervjuer.

SMS: Mellan telefonsamtal får deltagarna motiverande kulturellt anpassade textmeddelanden, inklusive meddelanden om varför rökning är skadligt för hälsan, respekt för tobakens heliga natur, enkla motiverande meddelanden om att fortsätta försöka sluta eller sluta, etc., baserat på pedagogisk läroplan. Studiegruppen har en databas med motiverande meddelanden som utvecklats under pilotprojektet av tANBL; Teamet kommer att utveckla och lägga till fler meddelanden under programimplementeringen för att hålla meddelandena relevanta och fräscha.

Pedagogisk läroplan: tANBL-läroplanen innehåller 11 broschyrer och kombinerar de senaste metoderna för avvänjning med kulturellt specifika element, inklusive väsentlig information om tobak som en helig växt för många, men inte alla, AI-stammar, historiska trauman och medicinska/forskningsmisstroendefrågor, bland annat andra ämnen. Deltagarna har betonat att kulturfrågor måste förankras i programmet, inte ges "läpparnas bekännelse" med bilder av AI på annars "vita" material. Aktuellt material skapades av studieteamet, samhällsrådgivare, partnerorganisationer och tidigare ANBL-deltagare, och skickades sedan till en AI-grafiker för layout. Utbildningsmaterial för detta projekt kommer att ges till deltagarna i pappersform baserat på pilotdeltagarnas preferenser. Material finns tillgängligt elektroniskt om en deltagare önskar.

Farmakoterapi: Aktuella behandlingsriktlinjer föreslår att farmakoterapi erbjuds alla rökare som försöker sluta; deltagarna kan välja mellan farmakoterapi, inklusive vareniklin, bupropion, nikotinersättningsterapi (NRT, plåster, tuggummi eller sugtabletter), en kombination eller ingen, som nuvarande bästa praxis föreslår. Teamet övervägde att tillhandahålla farmakoterapi som en del av studien, vilket utredare har gjort i några tidigare ANBL-studier. Men efter diskussioner med gemenskapspartners (särskilt stampartners) fick teamet veta att det fanns en preferens för ett mer verkligt scenario där deltagarna kan välja att köpa nikotinersättningsterapi eller se en personlig läkare för att få ett recept. Tidigare ANBL-deltagare har också uppgett att de skulle ha kunnat få farmakoterapi utan studien och att tillhandahållandet av den inte var en avgörande faktor för att ta den. Efter dessa diskussioner beslutade utredarna att inte ge gratis farmakoterapi till pilot-tANBL-deltagare. Deltagarna fick istället välja att köpa nikotinersättningsterapi eller få ett recept från personliga läkare. Handledare diskuterade fortfarande alla tillgängliga alternativ och tillät deltagarna att ställa frågor till både handledare och studieläkare för att möjliggöra ett välgrundat beslut. Baserat på feedback från pilotdeltagare var detta ett lämpligt tillvägagångssätt och kommer att fortsätta för effekttestet av tANBL. Utredarna kommer att spåra användningen av de olika typerna av farmakoterapi och kommer att undersöka hur det påverkar avbrottsfrekvensen. Handledare kommer att fråga deltagare som väljer att inte använda någon farmakoterapi om skälen till valet.

Interventionskomponenter för icke-skräddarsydda jämförelseprogram (CP).

För att på bästa sätt testa tANBL använder vi komponenter som liknar interventionen för CP:

Individuella telefonsessioner: CP-armdeltagare kommer att få telefonsamtal varje vecka från icke-AI-facilitatorer som kommer att gå igenom liknande information med hjälp av icke-anpassat material från American Cancer Society, via webbportalen. Handledare kommer inte att diskutera traditionell tobak, historiska trauman eller andra AI-specifika ämnen. De kommer att prata mindre om socialt stöd, vilket är vanligare i icke-anpassade program.

Textmeddelanden: CP-armdeltagare kommer att få icke-anpassade textmeddelanden.

Utbildningsplan: Icke-anpassade utbildningsbroschyrer kommer att tillhandahållas.

Farmakoterapi: Alla deltagare kommer att ges utbildning om farmakoterapi.