Telefonare al respiro della vita di tutte le nazioni (tANBL)

Lo studio utilizza un disegno adattivo bayesiano per esaminare l'efficacia di tANBL rispetto a un programma di confronto non personalizzato (CP). A tutti i partecipanti verrà offerta consulenza telefonica individuale, messaggi di testo motivazionali, materiale didattico e la scelta di assumere la farmacoterapia (deve essere ottenuta dal partecipante). I partecipanti a tANBL riceveranno versioni culturalmente personalizzate di tutti gli aspetti del programma; i partecipanti al CP riceveranno versioni non personalizzate.

Componenti di intervento telefonico per il Respiro della Vita di Tutte le Nazioni (tANBL).

I componenti principali di tANBL e le modifiche rispetto al programma originale sono descritti di seguito:

Sessioni individuali: la componente principale di tANBL sarà una serie di sessioni di supporto individuale, guidate da un facilitatore AI. I membri della comunità saranno formati sul supporto e sulla consulenza per la cessazione. Tutte le sessioni iniziano con la discussione delle esperienze individuali. A tutti i facilitatori può essere assegnato un interno della linea verde gratuita del gruppo di studio, utilizzabile da qualsiasi computer. I facilitatori terranno traccia delle chiamate, di chi partecipa, della loro durata e delle registrazioni (per la supervisione e la formazione). I facilitatori utilizzeranno, in parte, l’intervista motivazionale (MI), che si è rivelata efficace nell’intelligenza artificiale, aumenta la motivazione al cambiamento e si basa sul presupposto che molti con dipendenze non sono pronti a cambiare. L’obiettivo è aumentare la motivazione attraverso la discrepanza tra il comportamento attuale e gli obiettivi/valori. Il gruppo di studio ha sviluppato script di consulenza culturalmente sensibili per esplorare gli aspetti positivi e negativi, la motivazione e la fiducia dei partecipanti nel smettere di fumare, i pro e i contro e i piani di cambiamento. Ai partecipanti viene chiesto di identificare i propri valori ed esplorare le connessioni tra il fumo e la loro capacità di vivere i propri valori. Ai partecipanti che ottengono un punteggio inferiore in termini di motivazione e fiducia in ciascuna sessione verranno concessi più colloqui motivazionali.

Messaggi di testo: tra una telefonata e l'altra, i partecipanti ricevono messaggi di testo motivazionali e culturalmente personalizzati, inclusi messaggi sul perché il fumo è dannoso per la salute, sul rispetto della natura sacra del tabacco, semplici messaggi motivazionali per continuare a provare a smettere o a smettere, ecc., in base al curriculum educativo. Il team di studio dispone di un database di messaggi motivazionali sviluppati durante il progetto pilota di tANBL; il team svilupperà e aggiungerà più messaggi durante l'implementazione del programma per mantenerli pertinenti e aggiornati.

Curriculum educativo: il curriculum tANBL comprende 11 opuscoli e combina i più recenti metodi di cessazione con elementi culturalmente specifici, comprese informazioni sostanziali sul tabacco come pianta sacra per molte, anche se non tutte, tribù di IA, traumi storici e problemi di sfiducia nella medicina/ricerca, tra altri argomenti. I partecipanti hanno sottolineato che le questioni culturali devono essere radicate nel programma, non essere date "a parole" con immagini di intelligenza artificiale su materiali altrimenti "bianchi". I materiali attuali sono stati creati dal team di studio, dai consulenti della comunità, dalle organizzazioni partner e dai precedenti partecipanti all'ANBL, quindi inviati a un artista grafico AI per il layout. I materiali didattici per questo progetto saranno forniti ai partecipanti in forma cartacea in base alle preferenze dei partecipanti al progetto pilota. I materiali sono disponibili elettronicamente se un partecipante lo desidera.

Farmacoterapia: le attuali linee guida terapeutiche suggeriscono che la farmacoterapia venga offerta a tutti i fumatori che cercano di smettere; i partecipanti possono scegliere tra la farmacoterapia, tra cui vareniclina, bupropione, terapia sostitutiva della nicotina (NRT, cerotti, gomme da masticare o pastiglie), una combinazione o nessuna, come suggeriscono le migliori pratiche attuali. Il team ha considerato di fornire la farmacoterapia come parte dello studio, come hanno fatto i ricercatori in alcuni precedenti studi ANBL. Tuttavia, dopo aver discusso con i partner della comunità (in particolare quelli tribali), il team ha appreso che si preferiva uno scenario più reale in cui i partecipanti potevano scegliere di acquistare una terapia sostitutiva della nicotina o consultare un medico personale per una prescrizione. I precedenti partecipanti all'ANBL hanno anche affermato che avrebbero potuto ottenere la farmacoterapia senza lo studio e che la fornitura di questa non era un fattore determinante per la sua assunzione. Dopo queste discussioni, i ricercatori hanno deciso di non fornire farmacoterapia gratuita ai partecipanti pilota al tANBL. Ai partecipanti è stata invece data la possibilità di acquistare una terapia sostitutiva della nicotina o di ottenere una prescrizione dal medico personale. I facilitatori hanno comunque discusso tutte le opzioni disponibili e hanno consentito ai partecipanti di porre domande sia ai facilitatori che al medico dello studio per consentire una decisione informata. Sulla base del feedback dei partecipanti al progetto pilota, questo approccio si è rivelato appropriato e verrà continuato per il test di efficacia di tANBL. Gli investigatori monitoreranno l'uso dei diversi tipi di farmacoterapia ed esamineranno il modo in cui influisce sui tassi di abbandono. I facilitatori chiederanno ai partecipanti che scelgono di non utilizzare alcuna farmacoterapia i motivi della scelta.

Componenti dell'intervento del Programma di confronto non personalizzato (CP).

Per testare al meglio tANBL, utilizziamo componenti simili all'intervento per il CP:

Sessioni telefoniche individuali: i partecipanti al braccio CP riceveranno telefonate settimanali da facilitatori non-AI che esamineranno informazioni simili utilizzando materiali non personalizzati dell'American Cancer Society, attraverso il portale web. I facilitatori non discuteranno del tabacco tradizionale, dei traumi storici o di altri argomenti specifici dell’IA. Parleranno meno del sostegno sociale, come è più comune nei programmi non personalizzati.

Messaggi di testo: i partecipanti al braccio CP riceveranno messaggi di testo non personalizzati.

Curriculum formativo: verranno fornite brochure educative non personalizzate.

Farmacoterapia: a tutti i partecipanti verrà fornita un'istruzione sulla farmacoterapia.