常温机器灌注过程中的糖萼
2024年3月12日 更新者：Medical University Innsbruck
原位肝移植常温移植物灌注过程中的糖萼损伤 - 初步研究
用于移植的器官通常在从供体移植后储存在冰上（冷藏，CS）。
在此储存过程中，内皮糖萼发生损伤。
从大量研究中得知，内皮糖萼的完整性对于器官功能是必需的。
常温机器灌注是外植肝脏的另一种储存方法，其中移植物灌注温血。
本研究旨在阐明常温机器灌注对移植物内皮糖萼损伤的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首例死者肝移植接受常温机器灌注后的移植物
- 接受者年龄 >18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常温机灌注
移植后5个时间点采血移植前常温机灌注3个时间点灌流液采集
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将在 5 个不同的时间点从患者身上采集血样。
在常温机器灌注期间将收集三个灌注液样本（每个 4.9 毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常温机器灌注期间 Syndecan 1 水平
大体时间：24小时
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与灌注开始相比，常温灌注结束时的 Syndecan 1 水平
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24小时
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常温机器灌注期间的硫酸乙酰肝素水平
大体时间：24小时
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与灌注开始相比，常温灌注结束时的硫酸乙酰肝素水平
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植后的 Syndecan 1
大体时间：72小时
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移植后Syndecan 1水平的变化
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72小时
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移植后乙酰肝素水平
大体时间：72小时
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移植后Syndecan 1水平的变化
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Mathis, MD、Medical University Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Glycocalyx during NMP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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