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Glicocalice durante perfusione macchina normotermica

12 marzo 2024 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Danni al glicocalice durante la perfusione del trapianto normotermico nel trapianto di fegato ortotopico: uno studio pilota

Un organo destinato al trapianto viene normalmente conservato in ghiaccio (cold storage, CS) dopo l'espianto dal donatore. Durante questo processo di conservazione, si verifica un danno al glicocalice endoteliale. È noto da numerosi studi che l'integrità del glicocalice endoteliale è necessaria per la funzione dell'organo. La perfusione macchina normotermica è un metodo di conservazione alternativo per i fegati espiantati, in cui l'innesto viene perfuso con sangue caldo. Questo studio mira a chiarire l'influenza della perfusione macchina normotermica sul danno del glicocalice endoteliale dell'innesto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo trapianto di fegato da donatore deceduto che riceve un innesto dopo perfusione macchina normotermica
  • Età del destinatario >18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perfusione macchina normotermica
Prelievo di sangue a 5 punti temporali dopo il trapianto Raccolta del perfusato a 3 punti temporali durante la perfusione della macchina normotermica prima del trapianto
Test diagnostico: Eparansolfato e Syndecan 1
I campioni di sangue verranno raccolti dal paziente in 5 diversi punti temporali. Durante la perfusione macchina normotermica verranno raccolti tre campioni di perfusato (4,9 ml ciascuno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Syndecan 1 livello durante la perfusione macchina normotermica
Lasso di tempo: 24 ore
Syndecan 1 livello alla fine della perfusione normotermica rispetto all'inizio della perfusione
24 ore
Livello di eparansolfato durante la perfusione macchina normotermica
Lasso di tempo: 24 ore
Livello di eparansolfato alla fine della perfusione normotermica rispetto all'inizio della perfusione
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Syndecan 1 dopo il trapianto
Lasso di tempo: 72 ore
Modifica del livello di Syndecan 1 dopo il trapianto
72 ore
Livello di eparansolfato dopo il trapianto
Lasso di tempo: 72 ore
Modifica del livello di Syndecan 1 dopo il trapianto
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glycocalyx during NMP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su Eparansolfato e Syndecan 1

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