Glycocalyx Normoterm gépi perfúzió során
2024. március 12. frissítette: Medical University Innsbruck
Glikokalyx károsodás a normoterm graft-perfúzió során ortotopikus májtranszplantáció során – kísérleti tanulmány
Az átültetésre szánt szervet általában jégen tárolják (hűtött tárolás, CS) a donorból történő kiültetés után.
A tárolási folyamat során az endoteliális glikokalix károsodása következik be.
Számos tanulmányból ismert, hogy az endothel glikokalix integritása szükséges a szervek működéséhez.
A Normoterm gépi perfúzió egy alternatív tárolási módszer a kiültetett máj számára, ahol a graftot meleg vérrel perfundálják.
A tanulmány célja, hogy tisztázza a normoterm gépi perfúzió hatását a graft endoteliális glikokalix károsodására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első elhunyt donor májtranszplantáció, normoterm gépi perfúzió után graftot kapott
- A címzett életkora >18 év
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normoterm gépi perfúzió
Vérmintavétel a transzplantáció utáni 5 időpontban. Perfuzátumgyűjtés 3 időpontban a normoterm gépi perfúzió során a transzplantáció előtt
|
A pácienstől 5 különböző időpontban vérmintákat vesznek.
A normoterm gépi perfúzió során három perfuzátummintát veszünk (egyenként 4,9 ml).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 szint normoterm gépi perfúzió során
Időkeret: 24 óra
|
Syndecan 1 szint a normoterm perfúzió végén a perfúzió kezdetéhez képest
|
24 óra
|
|
Heparanszulfát szint a normoterm gépi perfúzió során
Időkeret: 24 óra
|
Heparanszulfát szint a normoterm perfúzió végén a perfúzió kezdetéhez képest
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 transzplantáció után
Időkeret: 72 óra
|
A Syndecan 1 szintjének változása transzplantáció után
|
72 óra
|
|
Heparanszulfát szint a transzplantáció után
Időkeret: 72 óra
|
A Syndecan 1 szintjének változása transzplantáció után
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glycocalyx during NMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .