Гликокаликс во время нормотермической машинной перфузии
12 марта 2024 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Повреждение гликокаликса во время нормотермической перфузии трансплантата при ортотопической трансплантации печени - пилотное исследование
Орган, предназначенный для трансплантации, обычно хранится на льду (холодное хранение, CS) после эксплантации от донора.
Во время этого процесса накопления происходит повреждение эндотелиального гликокаликса.
Из многочисленных исследований известно, что целостность эндотелиального гликокаликса необходима для функционирования органов.
Нормотермическая машинная перфузия является альтернативным методом хранения эксплантированной печени, при котором трансплантат перфузируется теплой кровью.
Это исследование направлено на выяснение влияния нормотермической аппаратной перфузии на повреждение эндотелиального гликокаликса трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая трансплантация печени умершего донора, получающая трансплантат после нормотермической машинной перфузии
- Возраст получателя >18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормотермическая машинная перфузия
Забор крови в 5 временных точках после трансплантации Сбор перфузата в 3 временных точках во время нормотермической машинной перфузии перед трансплантацией
|
Образцы крови будут взяты у пациента в 5 различных моментах времени.
Во время нормотермической машинной перфузии будут взяты три образца перфузата (каждый по 4,9 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдекан 1 уровень при нормотермической аппаратной перфузии
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровень синдекана 1 в конце нормотермической перфузии по сравнению с началом перфузии
|
24 часа
|
|
Уровень гепарансульфата при нормотермической аппаратной перфузии
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровень гепарансульфата в конце нормотермической перфузии по сравнению с началом перфузии
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдекан 1 после трансплантации
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменение уровня Синдекана 1 после трансплантации
|
72 часа
|
|
Уровень гепарансульфата после трансплантации
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменение уровня Синдекана 1 после трансплантации
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Glycocalyx during NMP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепарансульфат и Синдекан 1
-
Temple UniversityЗавершенныйРваные раны | РаныСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты