Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykokalyx během normotermní strojní perfuze

12. března 2024 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Poškození glykokalyxu během normotermní perfuze štěpu při ortotopické transplantaci jater – pilotní studie

Orgán určený k transplantaci je po explantaci od dárce běžně skladován na ledu (cold storage, CS). Během tohoto procesu skladování dochází k poškození endoteliálního glykokalyxu. Z četných studií je známo, že integrita endoteliálního glykokalyxu je nezbytná pro funkci orgánů. Normotermní strojová perfuze je alternativní způsob uchovávání explantovaných jater, kdy je štěp perfundován teplou krví. Tato studie si klade za cíl objasnit vliv normotermní strojové perfuze na poškození endoteliálních glykokalyx štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První transplantace jater od zemřelého dárce, který obdržel štěp po normotermické přístrojové perfuzi
  • Věk příjemce >18 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normothermic Machine Perfusion
Odběr krve v 5 časových bodech po transplantaci Odběr perfuzátu ve 3 časových bodech během normotermické přístrojové perfuze před transplantací
Diagnostický test: Heparansulfát a syndekan 1
Vzorky krve budou pacientovi odebrány v 5 různých časových bodech. Během normotermické strojní perfuze budou odebrány tři vzorky perfuzátu (každý 4,9 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina syndekanu 1 při normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
Hladina syndekanu 1 na konci normotermické perfuze ve srovnání se začátkem perfuze
24 hodin
Hladina heparansulfátu při normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
Hladina heparansulfátu na konci normotermické perfuze ve srovnání se začátkem perfuze
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndecan 1 po transplantaci
Časové okno: 72 hodin
Změna hladiny Syndecanu 1 po transplantaci
72 hodin
Hladina heparansulfátu po transplantaci
Časové okno: 72 hodin
Změna hladiny Syndecanu 1 po transplantaci
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glycocalyx during NMP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Heparansulfát a syndekan 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit