Glycocalyx Normotermisen koneperfuusion aikana
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Glykokalyyksin vauriot normotermisen siirteen perfuusion aikana ortotooppisessa maksansiirrossa – pilottitutkimus
Elinsiirtoa varten tarkoitettu elin varastoidaan tavallisesti jäälle (kylmävarasto, CS) sen jälkeen, kun elin on poistettu luovuttajalta.
Tämän varastointiprosessin aikana tapahtuu endoteelin glykokaliksivaurioita.
Lukuisista tutkimuksista tiedetään, että endoteelin glykokalyyksin eheys on välttämätön elimen toiminnalle.
Normoterminen koneperfuusio on vaihtoehtoinen säilytysmenetelmä eksplantoiduille maksalle, jossa siirre perfusoidaan lämpimällä verellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää normotermisen koneperfuusion vaikutusta siirteen endoteelin glykokalyyksin vaurioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kuollut luovuttajan maksansiirto, jolle on siirretty normotermisen koneperfuusion jälkeen
- Vastaanottajan ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoterminen koneperfuusio
Verinäytteenotto 5 ajankohdassa transplantaation jälkeen Perfusoinnin keräys 3 ajankohtana normotermisen koneperfuusion aikana ennen siirtoa
|
Potilaalta otetaan verinäytteitä 5 eri ajankohdassa.
Normotermisen koneperfuusion aikana kerätään kolme perfusaattinäytettä (4,9 ml kukin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 -taso normotermisen koneperfuusion aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Syndecan 1 -taso normotermisen perfuusion lopussa verrattuna perfuusion alkuun
|
24 tuntia
|
|
Heparaanisulfaattitaso normotermisen koneperfuusion aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Heparaanisulfaattitaso normotermisen perfuusion lopussa verrattuna perfuusion alkuun
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 siirron jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Syndecan 1 -tason muutos transplantaation jälkeen
|
72 tuntia
|
|
Heparaanisulfaattitaso transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Syndecan 1 -tason muutos transplantaation jälkeen
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glycocalyx during NMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .