Glycocalyx under Normotermisk maskinperfusion
12 mars 2024 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Glycocalyx-skada under Normotermisk graftperfusion vid ortotopisk levertransplantation - en pilotstudie
Ett organ avsett för transplantation förvaras normalt på is (kylförvaring, CS) efter explantation från givaren.
Under denna lagringsprocess uppstår skada på endotelglykokalyxen.
Det är känt från många studier att integriteten hos endotelglykokalyxen är nödvändig för organfunktionen.
Normotermisk maskinperfusion är en alternativ förvaringsmetod för explanterade lever, där transplantatet perfunderas med varmt blod.
Denna studie syftar till att klargöra inverkan av normotermisk maskinperfusion på endotelial glykokalyxskada av transplantatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första avlidne donatorlevertransplantation som får ett transplantat efter normotermisk maskinperfusion
- Mottagarens ålder >18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normotermisk maskinperfusion
Blodprovtagning vid 5 tidpunkter efter transplantation Perfusatuppsamling vid 3 tidpunkter under normoterm maskinperfusion före transplantation
|
Blodprover kommer att tas från patienten vid 5 olika tidpunkter.
Tre perfusatprover kommer att samlas in under normotermisk maskinperfusion (4,9 ml vardera).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 nivå under normotermisk maskinperfusion
Tidsram: 24 timmar
|
Syndecan 1 nivå i slutet av normoterm perfusion jämfört med början av perfusion
|
24 timmar
|
|
Heparansulfatnivå under normotermisk maskinperfusion
Tidsram: 24 timmar
|
Heparansulfatnivå vid slutet av normoterm perfusion jämfört med början av perfusion
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 efter transplantation
Tidsram: 72 timmar
|
Förändring av Syndecan 1-nivå efter transplantation
|
72 timmar
|
|
Heparansulfatnivå efter transplantation
Tidsram: 72 timmar
|
Förändring av Syndecan 1-nivå efter transplantation
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Glycocalyx during NMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .