- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764266
정상 체온 기계 관류 중 Glycocalyx
2024년 3월 12일 업데이트: Medical University Innsbruck
Orthotopic 간 이식에서 정상 체온 이식 재관류 중 Glycocalyx 손상 - 파일럿 연구
이식을 위한 장기는 일반적으로 기증자로부터 적출된 후 얼음(냉장, CS)에 보관됩니다.
이 저장 과정에서 내피 glycocalyx에 손상이 발생합니다.
내피 glycocalyx의 무결성이 기관 기능에 필요하다는 것은 수많은 연구에서 알려져 있습니다.
정상 체온 기계 관류는 이식편에 따뜻한 혈액을 관류하는 이식된 간을 위한 대체 저장 방법입니다.
이 연구는 이식편의 내피 glycocalyx 손상에 대한 정상 체온 기계 관류의 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상 체온 기계 관류 후 이식편을 받는 최초의 사망 기증자 간 이식
- 수령 연령 >18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 상온 기계 관류
이식 후 5개 시점에서 혈액 샘플링 이식 전 정상 체온 기계 관류 중 3개 시점에서 관류액 수집
|
혈액 샘플은 5개의 다른 시점에서 환자로부터 수집됩니다.
3개의 관류액 샘플은 정상 체온 기계 관류 중에 수집됩니다(각각 4,9ml).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정상 체온 기계 관류 중 Syndecan 1 수준
기간: 24 시간
|
관류 시작과 비교하여 정상 체온 관류 종료 시 Syndecan 1 수준
|
24 시간
|
정상 체온 기계 관류 중 헤파란설페이트 수준
기간: 24 시간
|
관류 시작과 비교하여 정상 체온 관류 말기의 헤파란설페이트 수치
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이식 후 Syndecan 1
기간: 72시간
|
이식 후 Syndecan 1 수준의 변화
|
72시간
|
이식 후 헤파란설페이트 수치
기간: 72시간
|
이식 후 Syndecan 1 수준의 변화
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Glycocalyx during NMP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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