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Glicocálice Durante a Perfusão da Máquina Normotérmica

12 de março de 2024 atualizado por: Medical University Innsbruck

Danos ao glicocálice durante a perfusão de enxerto normotérmico no transplante hepático ortotópico - um estudo piloto

Um órgão destinado a transplante é normalmente armazenado em gelo (cold storage, CS) após a explantação do doador. Durante esse processo de armazenamento, ocorre dano ao glicocálice endotelial. Sabe-se de numerosos estudos que a integridade do glicocálice endotelial é necessária para a função do órgão. A máquina de perfusão normotérmica é um método de armazenamento alternativo para fígados explantados, em que o enxerto é perfundido com sangue quente. Este estudo visa esclarecer a influência da máquina de perfusão normotérmica no dano do glicocálix endotelial do enxerto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro transplante de fígado de doador falecido recebendo enxerto após perfusão em máquina normotérmica
  • Idade do destinatário > 18 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Máquina de perfusão normotérmica
Amostragem de sangue em 5 pontos de tempo após o transplante Coleta de perfusato em 3 pontos de tempo durante a perfusão da máquina normotérmica antes do transplante
Teste de diagnostico: Heparansulfato e Syndecan 1
Amostras de sangue serão coletadas do paciente em 5 pontos de tempo diferentes. Três amostras de perfusato serão coletadas durante a perfusão normotérmica da máquina (4,9ml cada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Syndecan 1 nível durante a perfusão da máquina normotérmica
Prazo: 24 horas
Nível de Syndecan 1 no final da perfusão normotérmica em comparação com o início da perfusão
24 horas
Nível de heparansulfato durante a perfusão da máquina normotérmica
Prazo: 24 horas
Nível de heparansulfato no final da perfusão normotérmica em comparação com o início da perfusão
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Syndecan 1 após transplante
Prazo: 72 horas
Alteração do nível de Syndecan 1 após o transplante
72 horas
Nível de heparansulfato após transplante
Prazo: 72 horas
Alteração do nível de Syndecan 1 após o transplante
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University Innsbruck

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glycocalyx during NMP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de Fígado

Ensaios clínicos em Heparansulfato e Syndecan 1

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