常温機械灌流中の糖衣
2024年3月12日 更新者：Medical University Innsbruck
同所性肝移植における常温グラフト灌流中の糖衣損傷 - パイロット研究
移植を目的とした臓器は、通常、ドナーから摘出された後、氷上で保存されます (冷蔵、CS)。
この保存プロセス中に、内皮糖衣への損傷が発生します。
臓器機能には内皮グリコカリックスの完全性が必要であることが多くの研究から知られています。
常温機械灌流は、外植された肝臓の代替保存方法であり、移植片は温血で灌流されます。
この研究は、移植片の内皮グリコカリックス損傷に対する常温マシン灌流の影響を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tirol
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Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常体温機械灌流後に移植片を受け取る最初の死亡ドナー肝移植
- 受信者の年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：常温機械灌流
移植後の 5 時点での採血 移植前の常温機械灌流中の 3 時点での灌流液回収
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血液サンプルは、5 つの異なる時点で患者から収集されます。
3 つの灌流液サンプルは、常温マシン灌流中に収集されます (各 4,9 ml)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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常温マシン灌流中のシンデカン 1 レベル
時間枠：24時間
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灌流開始時と比較した常温灌流終了時のシンデカン 1 レベル
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24時間
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常温マシン灌流中のヘパラン硫酸レベル
時間枠：24時間
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灌流開始時と比較した常温灌流終了時のヘパラン硫酸レベル
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植後のシンデカン1
時間枠：72時間
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移植後のSyndecan 1レベルの変化
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72時間
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移植後のヘパラン硫酸値
時間枠：72時間
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移植後のSyndecan 1レベルの変化
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Mathis, MD、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Glycocalyx during NMP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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