Glycocalyx under Normotermic Machine Perfusion
12. marts 2024 opdateret af: Medical University Innsbruck
Glycocalyx-skade under Normotermisk graftperfusion ved ortotopisk levertransplantation - en pilotundersøgelse
Et organ beregnet til transplantation opbevares normalt på is (kølelager, CS) efter eksplantation fra donor.
Under denne lagringsproces opstår der skade på den endoteliale glycocalyx.
Det er kendt fra talrige undersøgelser, at integriteten af den endoteliale glycocalyx er nødvendig for organfunktionen.
Normotermisk maskinperfusion er en alternativ opbevaringsmetode til eksplanterede lever, hvor transplantatet perfunderes med varmt blod.
Denne undersøgelse har til formål at klarlægge indflydelsen af normotermisk maskinperfusion på endothelial glycocalyx-skade af transplantatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første afdøde donor levertransplantation, der modtager et transplantat efter normotermisk maskinperfusion
- Modtager alder >18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normotermisk maskinperfusion
Blodprøvetagning på 5 tidspunkter efter transplantation Perfusatopsamling på 3 tidspunkter under normotermisk maskinperfusion før transplantation
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienten på 5 forskellige tidspunkter.
Tre perfusatprøver vil blive indsamlet under normotermisk maskinperfusion (4,9 ml hver).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 niveau under normotermisk maskinperfusion
Tidsramme: 24 timer
|
Syndecan 1 niveau ved slutningen af normoterm perfusion sammenlignet med begyndelsen af perfusion
|
24 timer
|
|
Heparansulfatniveau under normotermisk maskinperfusion
Tidsramme: 24 timer
|
Heparansulfatniveau ved slutningen af normoterm perfusion sammenlignet med begyndelsen af perfusion
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 efter transplantation
Tidsramme: 72 timer
|
Ændring af Syndecan 1-niveau efter transplantation
|
72 timer
|
|
Heparansulfat niveau efter transplantation
Tidsramme: 72 timer
|
Ændring af Syndecan 1-niveau efter transplantation
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Glycocalyx during NMP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .