Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycocalyx under Normotermic Machine Perfusion

12. marts 2024 opdateret af: Medical University Innsbruck

Glycocalyx-skade under Normotermisk graftperfusion ved ortotopisk levertransplantation - en pilotundersøgelse

Et organ beregnet til transplantation opbevares normalt på is (kølelager, CS) efter eksplantation fra donor. Under denne lagringsproces opstår der skade på den endoteliale glycocalyx. Det er kendt fra talrige undersøgelser, at integriteten af ​​den endoteliale glycocalyx er nødvendig for organfunktionen. Normotermisk maskinperfusion er en alternativ opbevaringsmetode til eksplanterede lever, hvor transplantatet perfunderes med varmt blod. Denne undersøgelse har til formål at klarlægge indflydelsen af ​​normotermisk maskinperfusion på endothelial glycocalyx-skade af transplantatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første afdøde donor levertransplantation, der modtager et transplantat efter normotermisk maskinperfusion
  • Modtager alder >18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normotermisk maskinperfusion
Blodprøvetagning på 5 tidspunkter efter transplantation Perfusatopsamling på 3 tidspunkter under normotermisk maskinperfusion før transplantation
Diagnostisk test: Heparansulfat og Syndecan 1
Blodprøver vil blive indsamlet fra patienten på 5 forskellige tidspunkter. Tre perfusatprøver vil blive indsamlet under normotermisk maskinperfusion (4,9 ml hver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syndecan 1 niveau under normotermisk maskinperfusion
Tidsramme: 24 timer
Syndecan 1 niveau ved slutningen af ​​normoterm perfusion sammenlignet med begyndelsen af ​​perfusion
24 timer
Heparansulfatniveau under normotermisk maskinperfusion
Tidsramme: 24 timer
Heparansulfatniveau ved slutningen af ​​normoterm perfusion sammenlignet med begyndelsen af ​​perfusion
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syndecan 1 efter transplantation
Tidsramme: 72 timer
Ændring af Syndecan 1-niveau efter transplantation
72 timer
Heparansulfat niveau efter transplantation
Tidsramme: 72 timer
Ændring af Syndecan 1-niveau efter transplantation
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glycocalyx during NMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Heparansulfat og Syndecan 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner