Glycocalyx tijdens normotherme machinale perfusie
12 maart 2024 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
Glycocalyx-schade tijdens normothermische transplantaatperfusie bij orthotope levertransplantatie - een pilotstudie
Een voor transplantatie bestemd orgaan wordt normaliter na explantatie van de donor op ijs bewaard (cold storage, CS).
Tijdens dit opslagproces treedt schade op aan de endotheliale glycocalyx.
Uit talrijke onderzoeken is bekend dat de integriteit van de endotheliale glycocalyx noodzakelijk is voor de orgaanfunctie.
Normothermische machinale perfusie is een alternatieve opslagmethode voor geëxplanteerde levers, waarbij het transplantaat wordt doorbloed met warm bloed.
Deze studie heeft tot doel de invloed van normotherme machinale perfusie op endotheliale glycocalyxbeschadiging van het transplantaat te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste levertransplantatie van een overleden donor die een transplantaat krijgt na normotherme machinale perfusie
- Leeftijd ontvanger >18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normothermische machinale perfusie
Bloedafname op 5 tijdstippen na transplantatie Perfusaatverzameling op 3 tijdstippen tijdens normotherme machinale perfusie voorafgaand aan transplantatie
|
Op 5 verschillende tijdstippen worden bloedmonsters bij de patiënt afgenomen.
Er worden drie perfusaatmonsters verzameld tijdens normotherme machinale perfusie (elk 4,9 ml).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Syndecan 1-niveau tijdens normotherme machinale perfusie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Syndecan 1-niveau aan het einde van normotherme perfusie in vergelijking met het begin van perfusie
|
24 uur
|
|
Heparansulfaatniveau tijdens normotherme machinale perfusie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Heparansulfaatniveau aan het einde van normotherme perfusie in vergelijking met het begin van perfusie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 na transplantatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Verandering van Syndecan 1-niveau na transplantatie
|
72 uur
|
|
Heparansulfaatgehalte na transplantatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Verandering van Syndecan 1-niveau na transplantatie
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Glycocalyx during NMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .