Glycocalyx under Normotermisk maskinperfusjon
12. mars 2024 oppdatert av: Medical University Innsbruck
Glycocalyx-skade under normoterm graftperfusjon ved ortotopisk levertransplantasjon - en pilotstudie
Et organ beregnet for transplantasjon lagres normalt på is (kjølelager, CS) etter eksplantasjon fra donor.
Under denne lagringsprosessen oppstår skade på endotelglykokalyxen.
Det er kjent fra en rekke studier at integriteten til den endoteliale glykokalyxen er nødvendig for organfunksjonen.
Normotermisk maskinperfusjon er en alternativ lagringsmetode for eksplanterte lever, hvor transplantatet perfunderes med varmt blod.
Denne studien tar sikte på å klargjøre påvirkningen av normotermisk maskinperfusjon på endotelial glykokalyxskade av transplantatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første avdøde donor levertransplantasjon som mottar et transplantat etter normotermisk maskinperfusjon
- Mottakeralder >18 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normotermisk maskinperfusjon
Blodprøvetaking på 5 tidspunkter etter transplantasjon Perfusatoppsamling på 3 tidspunkter under normoterm maskinperfusjon før transplantasjon
|
Blodprøver vil bli tatt fra pasienten på 5 forskjellige tidspunkter.
Tre perfusatprøver vil bli samlet inn under normotermisk maskinperfusjon (4,9 ml hver).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 nivå under normotermisk maskinperfusjon
Tidsramme: 24 timer
|
Syndecan 1 nivå ved slutten av normoterm perfusjon sammenlignet med begynnelsen av perfusjon
|
24 timer
|
|
Heparansulfatnivå under normotermisk maskinperfusjon
Tidsramme: 24 timer
|
Heparansulfatnivå ved slutten av normoterm perfusjon sammenlignet med begynnelsen av perfusjon
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndecan 1 etter transplantasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Endring av Syndecan 1-nivå etter transplantasjon
|
72 timer
|
|
Heparansulfatnivå etter transplantasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Endring av Syndecan 1-nivå etter transplantasjon
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Glycocalyx during NMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .