Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykokalyx während der normothermischen Maschinenperfusion

12. März 2024 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Glykokalyx-Schädigung während der normothermischen Transplantatperfusion bei orthotoper Lebertransplantation – eine Pilotstudie

Ein zur Transplantation bestimmtes Organ wird normalerweise nach der Explantation des Spenders auf Eis gelagert (Cold Storage, CS). Während dieses Speicherprozesses kommt es zu einer Schädigung der endothelialen Glykokalyx. Aus zahlreichen Studien ist bekannt, dass die Integrität der endothelialen Glykokalyx für die Organfunktion notwendig ist. Die normothermische Maschinenperfusion ist eine alternative Aufbewahrungsmethode für explantierte Lebern, bei der das Transplantat mit warmem Blut perfundiert wird. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der normothermischen Maschinenperfusion auf die Schädigung der endothelialen Glykokalyx des Transplantats zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste verstorbene Spender-Lebertransplantation, die ein Transplantat nach normothermischer Maschinenperfusion erhält
  • Empfängeralter >18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normothermische Maschinenperfusion
Blutentnahme zu 5 Zeitpunkten nach der Transplantation Perfusatentnahme zu 3 Zeitpunkten während der normothermischen Maschinenperfusion vor der Transplantation
Diagnosetest: Heparansulfat und Syndecan 1
Blutproben werden dem Patienten zu 5 verschiedenen Zeitpunkten entnommen. Während der normothermischen Maschinenperfusion werden drei Perfusatproben entnommen (jeweils 4,9 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Syndecan 1 Stufe während der normothermischen Maschinenperfusion
Zeitfenster: 24 Stunden
Syndecan 1-Spiegel am Ende der normothermischen Perfusion im Vergleich zum Beginn der Perfusion
24 Stunden
Heparansulfatspiegel während der normothermischen Maschinenperfusion
Zeitfenster: 24 Stunden
Heparansulfatspiegel am Ende der normothermischen Perfusion im Vergleich zum Beginn der Perfusion
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Syndecan 1 nach Transplantation
Zeitfenster: 72 Stunden
Veränderung des Syndecan 1-Spiegels nach der Transplantation
72 Stunden
Heparansulfatspiegel nach Transplantation
Zeitfenster: 72 Stunden
Veränderung des Syndecan 1-Spiegels nach der Transplantation
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glycocalyx during NMP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebertransplantation

Klinische Studien zur Heparansulfat und Syndecan 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren