Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glycocalyx podczas normotermicznej perfuzji maszynowej

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Uszkodzenia glikokaliksu podczas perfuzji przeszczepu w normotermii w ortotopowym przeszczepie wątroby — badanie pilotażowe

Narząd przeznaczony do przeszczepu jest zwykle przechowywany w lodzie (cold storage, CS) po eksplantacji od dawcy. Podczas tego procesu przechowywania dochodzi do uszkodzenia glikokaliksu śródbłonka. Z licznych badań wiadomo, że integralność glikokaliksu śródbłonka jest niezbędna do funkcjonowania narządu. Normotermiczna perfuzja maszynowa jest alternatywną metodą przechowywania eksplantowanych wątrób, w której przeszczep jest perfundowany ciepłą krwią. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie wpływu normotermicznej perfuzji maszynowej na uszkodzenie śródbłonka glikokaliksu przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy przeszczep wątroby od zmarłego dawcy otrzymujący przeszczep po normotermicznej perfuzji maszynowej
  • Wiek biorcy >18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normotermiczna perfuzja maszynowa
Pobieranie krwi w 5 punktach czasowych po transplantacji Pobieranie perfuzatu w 3 punktach czasowych podczas perfuzji maszynowej w warunkach normotermicznych przed transplantacją
Test diagnostyczny: Siarczan heparanu i syndekan 1
Próbki krwi będą pobierane od pacjenta w 5 różnych punktach czasowych. Podczas perfuzji maszynowej w normotermii zostaną pobrane trzy próbki perfuzatu (każda po 4,9 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Syndekanu 1 podczas perfuzji maszynowej w warunkach normotermicznych
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom Syndekanu 1 na końcu perfuzji normotermicznej w porównaniu z początkiem perfuzji
24 godziny
Poziom heparosiarczanu podczas perfuzji maszynowej w warunkach normotermicznych
Ramy czasowe: 24 godziny
Poziom heparosiarczanu na końcu perfuzji normotermicznej w porównaniu z początkiem perfuzji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndekan 1 po przeszczepie
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmiana poziomu Syndekanu 1 po przeszczepie
72 godziny
Poziom heparosiarczanu po przeszczepie
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmiana poziomu Syndekanu 1 po przeszczepie
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glycocalyx during NMP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Siarczan heparanu i syndekan 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj