Glycocalyx durante la perfusión normotérmica de la máquina
12 de marzo de 2024 actualizado por: Medical University Innsbruck
Daño del glucocáliz durante la perfusión del injerto normotérmico en el trasplante hepático ortotópico: un estudio piloto
Un órgano destinado a trasplante normalmente se almacena en hielo (almacenamiento en frío, CS) después de la explantación del donante.
Durante este proceso de almacenamiento, se produce daño en el glucocáliz endotelial.
Se sabe a partir de numerosos estudios que la integridad del glucocáliz endotelial es necesaria para la función del órgano.
La máquina de perfusión normotérmica es un método de almacenamiento alternativo para hígados explantados, donde el injerto se perfunde con sangre caliente.
Este estudio tiene como objetivo aclarar la influencia de la máquina de perfusión normotérmica en el daño del glucocáliz endotelial del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer trasplante hepático de donante fallecido que recibe un injerto después de una máquina de perfusión normotérmica
- Edad del receptor > 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Máquina de perfusión normotérmica
Muestreo de sangre en 5 puntos de tiempo después del trasplante Recolección de perfusión en 3 puntos de tiempo durante la perfusión normotérmica de la máquina antes del trasplante
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Se recolectarán muestras de sangre del paciente en 5 puntos de tiempo diferentes.
Se recogerán tres muestras de perfusión durante la perfusión normotérmica de la máquina (4,9 ml cada una).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Syndecan 1 nivel durante la perfusión normotérmica de la máquina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel de sindecano 1 al final de la perfusión normotérmica en comparación con el comienzo de la perfusión
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24 horas
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Nivel de heparansulfato durante la perfusión normotérmica en máquina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel de heparansulfato al final de la perfusión normotérmica en comparación con el comienzo de la perfusión
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Syndecan 1 después del trasplante
Periodo de tiempo: 72 horas
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Cambio de nivel de Syndecan 1 después del trasplante
|
72 horas
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Nivel de heparansulfato después del trasplante
Periodo de tiempo: 72 horas
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Cambio de nivel de Syndecan 1 después del trasplante
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Glycocalyx during NMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .