Glycocalyx pendant la perfusion de la machine normothermique
12 mars 2024 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Dommages au glycocalyx pendant la perfusion de greffe normothermique dans la transplantation hépatique orthotopique - Une étude pilote
Un organe destiné à la transplantation est normalement stocké sur de la glace (stockage à froid, CS) après explantation du donneur.
Au cours de ce processus de stockage, des dommages au glycocalyx endothélial se produisent.
Il est connu de nombreuses études que l'intégrité du glycocalyx endothélial est nécessaire au fonctionnement des organes.
La perfusion par machine normothermique est une méthode de stockage alternative pour les foies explantés, où le greffon est perfusé avec du sang chaud.
Cette étude vise à clarifier l'influence de la perfusion de la machine normothermique sur les dommages du glycocalyx endothélial de la greffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Première greffe de foie d'un donneur décédé recevant un greffon après perfusion par machine normothermique
- Âge du bénéficiaire > 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Machine Perfusion Normothermique
Prélèvement sanguin à 5 moments après la transplantation Collecte de perfusion à 3 moments pendant la perfusion de la machine normothermique avant la transplantation
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Des échantillons de sang seront prélevés sur le patient à 5 moments différents.
Trois échantillons de perfusat seront prélevés pendant la perfusion de la machine normothermique (4,9 ml chacun).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de Syndecan 1 pendant la perfusion de la machine normothermique
Délai: 24 heures
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Taux de Syndecan 1 en fin de perfusion normothermique par rapport au début de perfusion
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24 heures
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Niveau d'héparansulfate pendant la perfusion de la machine normothermique
Délai: 24 heures
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Taux d'héparansulfate en fin de perfusion normothermique par rapport au début de perfusion
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndecan 1 après transplantation
Délai: 72 heures
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Modification du taux de Syndecan 1 après transplantation
|
72 heures
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Taux d'héparansulfate après transplantation
Délai: 72 heures
|
Modification du taux de Syndecan 1 après transplantation
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Mathis, MD, Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glycocalyx during NMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .