评估 Acapella® Choice 作为发音障碍治疗的可行性
2023年7月10日 更新者：University College, London
评估振动呼气正压装置 (Acapella® Choice) 在治疗病理性嗓音中的治疗作用 - 一项可行性研究
一项可行性研究，旨在确定将 Acapella Choice 作为一种半闭塞式声道锻炼 (SOVTE) 进行锻炼对声音障碍（肌肉紧张性发音障碍、声带麻痹或老年性喉音）患者的声音产生的直接影响。
研究概览
详细说明
这项可行性研究是研究人员最近完成的研究 (R&D 16/0242) 的自然延伸，该研究评估了如何使用 Acapella Choice (Smiths Medical) 呼气正压 (PEP) 装置作为半闭塞声道锻炼 (SOVTE) ) 影响了一组发音正常的志愿者的声音的声学、电声门图和空气动力学测量。 在那项研究中，Acapella Choice 被发现比当前临床实践中的技术提供明显更大的振荡口内压力，并且被发现在产生更大声和更经济的声音方面具有可衡量的好处。 它提供了最大的振荡压力，类似于发声器官的“按摩”，为声道过度紧张的患者提供了巨大的治疗前景。
本研究旨在评估 Acapella Choice 作为发声练习对肌肉紧张性发音障碍、老年性喉炎和声带麻痹患者的直接影响，并将其与广泛使用的在水下管中发声的发声康复技术（下文称为作为“管”）。 将从每周四次在皇家国家喉鼻耳医院举行的语音诊所招募患者，在那里他们的诊断将得到确认。 他们将被邀请参加一个单独的实验课程，在此期间他们将同时使用 Acapella Choice 和 Tube 进行锻炼。 将采取基线和结果的声音措施，并完成一份简短的问卷调查，以了解对这两项活动的看法以及他们认为由此产生的任何变化。
研究人员之前的工作表明，作为 SOVTE 的 Acapella Choice 可能在提高治疗效果方面提供显着的临床益处。 有人建议，它还为患者提供了一种更方便和用户友好的锻炼方式，可以很好地提高依从性并获得更好的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、NW1 2PG
- Royal National ENT Hospital, UCLH Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够在不需要翻译的情况下理解书面英语，
- 没有确诊的沟通障碍
内窥镜确认的主要耳鼻喉科诊断：
- 肌张力障碍（无喉部异常），
- 声带麻痹
- 老年性喉炎。
排除标准：
- 以前的 SLT 输入
PEP 治疗存在以下任何可能的禁忌症：
- 无法忍受增加的呼吸功，
- ICP（颅内压）> 20mm Hg，
- 最近的面部/口腔/颅骨手术或外伤，
- 食管手术，
- 未经治疗的气胸，
- 已知或疑似鼓膜破裂/其他中耳病变，
- 血液动力学不稳定，
- 急性鼻窦炎，
- 鼻出血，
- 活动性咯血，
- 恶心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌肉紧张组
10 名诊断为肌肉紧张性发音障碍的参与者将进行两项实验性干预，干预之间有 30 分钟的发声休息时间：
空气动力学、声学和电声门图基线将在每次干预前获取，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将在每次干预前后对语音质量、发声的难易程度和语音强度进行自我评估。 参与者还将在每次干预后回答关于他们对任务的看法的定性问题：轻松执行、愉快、努力、实用性和作为一种治疗形式每天执行任务的可能性。 |
3 分钟的练习，包括通过设备吹气（设置为“5”）并同时发声。
其他名称：
3 分钟的练习，包括通过浸入 5 厘米深水中的硅胶管（内径 10 毫米）吹气，同时发声。
其他名称：
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实验性的：声带麻痹组
10 名诊断为（单侧）声带麻痹的参与者将进行两项实验性干预，干预之间有 30 分钟的发声休息期：
空气动力学、声学和电声门图基线将在每次干预前获取，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将在每次干预前后对语音质量、发声的难易程度和语音强度进行自我评估。 参与者还将在每次干预后回答关于他们对任务的看法的定性问题：轻松执行、愉快、努力、实用性和作为一种治疗形式每天执行任务的可能性。 |
3 分钟的练习，包括通过设备吹气（设置为“5”）并同时发声。
其他名称：
3 分钟的练习，包括通过浸入 5 厘米深水中的硅胶管（内径 10 毫米）吹气，同时发声。
其他名称：
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实验性的：老年喉组
10 名诊断为老年性喉炎的参与者将进行两项实验性干预，干预之间有 30 分钟的发声休息期：
空气动力学、声学和电声门图基线将在每次干预前获取，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将在每次干预前后对语音质量、发声的难易程度和语音强度进行自我评估。 参与者还将在每次干预后回答关于他们对任务的看法的定性问题：轻松执行、愉快、努力、实用性和作为一种治疗形式每天执行任务的可能性。 |
3 分钟的练习，包括通过设备吹气（设置为“5”）并同时发声。
其他名称：
3 分钟的练习，包括通过浸入 5 厘米深水中的硅胶管（内径 10 毫米）吹气，同时发声。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发声障碍基线倒谱/频谱指数 (CSID) 的变化
大体时间：运动3分钟后立即
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一种定量、多变量、发声困难总结工具，包含频谱（低/高频谱比）和倒谱测量（倒谱峰值突出度）及其标准差，利用软件分析发声困难从连续语音或持续元音样本中提取语音（Kay Pentax，新泽西州蒙特维尔）。
该软件以 0-100 的范围计算 CSID，其中 0 代表没有声音嘶哑的迹象，100 代表声音嘶哑的最大程度。
请参阅：Awan SN、Roy N、Dromey C。估计连续语音中的发声困难严重程度：应用多参数谱倒谱模型估计连续语音中的发声困难严重程度。
临床语言学和语音学。
2009；23(11)：825-841。号码：10.3109/02699200903242988。
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运动3分钟后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线声压级变化 (dB)
大体时间：运动3分钟后立即
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声音信号的强度
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运动3分钟后立即
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基线平均接触商的变化
大体时间：运动 3 分钟期间（持续）以及运动后立即。
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一个百分比，说明通过声门图 (EGG) 测量的一个声带周期内声带接触的持续时间。
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运动 3 分钟期间（持续）以及运动后立即。
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声门下压力的变化
大体时间：3分钟锻炼期间（持续）
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测量口腔内的气压。
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3分钟锻炼期间（持续）
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经声门气流
大体时间：3分钟锻炼期间（持续）
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通过声道的空气流量的测量。
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3分钟锻炼期间（持续）
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基线喉阻力的变化
大体时间：运动3分钟后立即
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通过在引起重复“pa-pa-pa-pa-pa”的任务期间将 /p/ 期间的平均口内压除以 /a/ 期间的平均经声门气流得出
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运动3分钟后立即
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基线感知语音质量的变化
大体时间：运动3分钟后立即
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使用简单的特设 100mm 视觉模拟量表对整体语音质量进行专家评级（范围从 0-100，反映正常语音质量到高度异常语音质量的等级{数字越高，异常程度越高}）。
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运动3分钟后立即
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基线参与者自我评级的变化 - 语音质量
大体时间：运动3分钟后立即
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参与者对语音质量的自我评价（在 100 毫米视觉模拟量表 (0-100) 上，数字越高反映了对更好语音质量/易于制作的自我感知）
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运动3分钟后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Saccente-Kennedy, MSc、University College London Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sovijärvi A. Die Bestimmung der Stimmkategorien mittels Resonanzröhren. [Voice classification according to resonance tubes]. In: Fifth International Congress of Phonetic Sciences. Basel, NY. ; 1965.
- Enflo L, Sundberg J, Romedahl C, McAllister A. Effects on vocal fold collision and phonation threshold pressure of resonance tube phonation with tube end in water. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1530-8. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0040). Epub 2013 Jul 9.
- Granqvist S, Simberg S, Hertegard S, Holmqvist S, Larsson H, Lindestad PA, Sodersten M, Hammarberg B. Resonance tube phonation in water: High-speed imaging, electroglottographic and oral pressure observations of vocal fold vibrations--a pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2015 Oct;40(3):113-21. doi: 10.3109/14015439.2014.913682. Epub 2014 May 28.
- Wistbacka G, Sundberg J, Simberg S. Vertical laryngeal position and oral pressure variations during resonance tube phonation in water and in air. A pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2016 Oct;41(3):117-23. doi: 10.3109/14015439.2015.1028101. Epub 2015 Jun 2.
- Amarante Andrade P, Wistbacka G, Larsson H, Sodersten M, Hammarberg B, Simberg S, Svec JG, Granqvist S. The Flow and Pressure Relationships in Different Tubes Commonly Used for Semi-occluded Vocal Tract Exercises. J Voice. 2016 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.02.004. Epub 2015 Apr 11.
- Andrade PA, Wood G, Ratcliffe P, Epstein R, Pijper A, Svec JG. Electroglottographic study of seven semi-occluded exercises: LaxVox, straw, lip-trill, tongue-trill, humming, hand-over-mouth, and tongue-trill combined with hand-over-mouth. J Voice. 2014 Sep;28(5):589-95. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.11.004. Epub 2014 Feb 20.
- Guzman M, Castro C, Madrid S, Olavarria C, Leiva M, Munoz D, Jaramillo E, Laukkanen AM. Air Pressure and Contact Quotient Measures During Different Semioccluded Postures in Subjects With Different Voice Conditions. J Voice. 2016 Nov;30(6):759.e1-759.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.09.010. Epub 2016 Jun 13.
- Radolf V, Laukkanen A, Horacek J, Liu D. In vivo measurements of air pressure, vocal folds vibration and acoustic characteristics of phonation into a straw and resonance tube used in vocal exercising. In: Proceedings of the 19th International Conference Engineering Mechanics, Czech Republic. ; 2013:478-483.
- Awan SN, Gartner-Schmidt JL, Timmons LK, Gillespie AI. Effects of a Variably Occluded Face Mask on the Aerodynamic and Acoustic Characteristics of Connected Speech in Patients With and Without Voice Disorders. J Voice. 2019 Sep;33(5):809.e1-809.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.03.002. Epub 2018 Aug 3.
- Guzman M, Calvache C, Romero L, Munoz D, Olavarria C, Madrid S, Leiva M, Bortnem C, Pino J. Do Different Semi-Occluded Voice Exercises Affect Vocal Fold Adduction Differently in Subjects Diagnosed with Hyperfunctional Dysphonia? Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):68-75. doi: 10.1159/000437353. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):75. Pino, J [added].
- Guzman M, Higueras D, Fincheira C, Munoz D, Guajardo C, Dowdall J. Immediate acoustic effects of straw phonation exercises in subjects with dysphonic voices. Logoped Phoniatr Vocol. 2013 Apr;38(1):35-45. doi: 10.3109/14015439.2012.731079. Epub 2013 Jan 28.
- Guzman M, Laukkanen AM, Krupa P, Horacek J, Svec JG, Geneid A. Vocal tract and glottal function during and after vocal exercising with resonance tube and straw. J Voice. 2013 Jul;27(4):523.e19-34. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.007. Epub 2013 May 15.
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- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of an artificially lengthened vocal tract on estimated glottal contact quotient in untrained male voices. J Voice. 2010 Jan;24(1):57-71. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.05.004. Epub 2009 Jan 9.
- Guzman M, Castro C, Testart A, Munoz D, Gerhard J. Laryngeal and pharyngeal activity during semioccluded vocal tract postures in subjects diagnosed with hyperfunctional dysphonia. J Voice. 2013 Nov;27(6):709-16. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.05.007. Epub 2013 Sep 26.
- Vampola T, Laukkanen AM, Horacek J, Svec JG. Vocal tract changes caused by phonation into a tube: a case study using computer tomography and finite-element modeling. J Acoust Soc Am. 2011 Jan;129(1):310-5. doi: 10.1121/1.3506347.
- Mueller G, Bersch-Porada I, Koch-Borner S, Raab AM, Jonker M, Baumberger M, Michel F. Laboratory evaluation of four different devices for secretion mobilization: Acapella choice, green and blue versus water bottle. Respir Care. 2014 May;59(5):673-7. doi: 10.4187/respcare.02654. Epub 2013 Sep 17.
- Titze IR, Story BH. Acoustic interactions of the voice source with the lower vocal tract. J Acoust Soc Am. 1997 Apr;101(4):2234-43. doi: 10.1121/1.418246.
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- Simberg S, Laine A. The resonance tube method in voice therapy: description and practical implementations. Logoped Phoniatr Vocol. 2007;32(4):165-70. doi: 10.1080/14015430701207790.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of a voiced lip trill on estimated glottal closed quotient. J Voice. 2008 Nov;22(6):634-43. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.03.012. Epub 2007 Jun 15.
- Patterson JE, Hewitt O, Kent L, Bradbury I, Elborn JS, Bradley JM. Acapella versus 'usual airway clearance' during acute exacerbation in bronchiectasis: a randomized crossover trial. Chron Respir Dis. 2007;4(2):67-74. doi: 10.1177/1479972306075483.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (实际的)
2021年11月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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