発声障害治療としての Acapella® Choice の実現可能性の評価
2023年7月10日 更新者：University College, London
病的声の治療における振動式呼気陽圧装置 (Acapella® Choice) の治療的使用の評価 - 実現可能性調査
Acapella Choice を半閉塞性声道運動 (SOVTE) の一形態として運動することによって生じる、声の障害 (筋緊張障害、声帯麻痺、前喉頭炎) の患者の声に対する即時の効果を特定するための実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性研究は、Acapella Choice (Smiths Medical) 呼気陽圧 (PEP) デバイスを半閉塞声道運動 (SOVTE ) 正規音声ボランティアのグループの声の音響、エレクトログロトグラフ、および空気力学的測定に影響を与えました。 その研究では、Acapella Choice は、現在の臨床診療の技術よりも大幅に大きな振動口腔内圧を提供することがわかり、より大きくて経済的な声を出すという点で測定可能な利点があることがわかりました. それは、発声器官の「マッサージ」に例えられる最大の振動圧を提供し、過度の声道緊張を持つ患者に大きな治療効果を約束しました.
この研究は、筋緊張性発声障害、上咽頭麻痺、および声帯麻痺の患者における発声練習としてのアカペラチョイスの即時効果を評価し、これを水中に保持されたチューブへの発声の広く使用されている音声リハビリテーション技術と比較することを目的としています。に「チューブ」として)。 ロイヤル ナショナル スロート ノーズ アンド イヤー ホスピタルで開催される週 4 回のボイス クリニックから患者を募集し、そこで診断を確定します。 彼らは、Acapella Choice と Tube の両方でエクササイズを行う 1 回の実験セッションに招待されます。 ベースラインと結果の声の測定が行われ、短いアンケートに記入され、2 つのエクササイズの認識と、それらから生じたと感じられた変化が引き出されます。
研究者の以前の研究は、SOVTE としてのアカペラ チョイスが、治療効果の向上という点で重要な臨床的利益をもたらす可能性があることを示唆しています。 また、より便利でユーザーフレンドリーな形式の運動を患者に提供することも示唆されており、コンプライアンスを改善し、より良い結果をもたらす可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- Royal National ENT Hospital, UCLH Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 通訳を必要とせずに書かれた英語を理解できる、
- コミュニケーション障害の診断なし
-内視鏡的に確認された、次のいずれかの一次耳鼻咽喉科の診断：
- 筋緊張性発声障害（喉頭異常なし）、
- 声帯麻痺
- 老喉頭。
除外基準:
- 前の SLT 入力
-PEP療法に対する以下の禁忌のいずれか：
- 呼吸仕事量の増加に耐えられない、
- ICP (頭蓋内圧) > 20mm Hg、
- 最近の顔面/口腔/頭蓋骨の手術または外傷、
- 食道外科、
- 未治療の気胸、
- -既知または疑われる鼓膜破裂/その他の中耳の病理、
- 血行動態の不安定性、
- 急性副鼻腔炎、
- 鼻血,
- 活動性喀血、
- 吐き気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋緊張グループ
筋緊張性発声障害と診断された 10 人の参加者は、介入の間に 30 分間の発声休止期間を設けて、2 つの実験的介入を行います。
空力、音響、エレクトログロトグラフのベースラインは、各介入の前に取得され、結果として介入直後に繰り返されます。 参加者はまた、各介入の前後に、声の質、発声の容易さ、声の強さの自己評価を提供します。 参加者はさらに、各介入に続いて、タスクの認識に関する定性的な質問に回答します: 実行の容易さ、楽しさ、努力、実用性、および治療の一形態として日常的にタスクを実行する可能性。 |
デバイスを介して息を吹き込み（「5」に設定）、同時に発声する 3 分間のエクササイズ。
他の名前：
5 cm の水に浸したシリコンチューブ (内径 10 mm) に息を吹き込みながら、同時に発声する 3 分間のエクササイズです。
他の名前：
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実験的：声帯麻痺グループ
(片側) 声帯麻痺と診断された 10 人の参加者は、介入の間に 30 分間の声の休息期間を設けて、2 つの実験的介入を行います。
空力、音響、エレクトログロトグラフのベースラインは、各介入の前に取得され、結果として介入直後に繰り返されます。 参加者はまた、各介入の前後に、声の質、発声の容易さ、声の強さの自己評価を提供します。 参加者はさらに、各介入に続いて、タスクの認識に関する定性的な質問に回答します: 実行の容易さ、楽しさ、努力、実用性、および治療の一形態として日常的にタスクを実行する可能性。 |
デバイスを介して息を吹き込み（「5」に設定）、同時に発声する 3 分間のエクササイズ。
他の名前：
5 cm の水に浸したシリコンチューブ (内径 10 mm) に息を吹き込みながら、同時に発声する 3 分間のエクササイズです。
他の名前：
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実験的：老喉グループ
老喉頭と診断された 10 人の参加者は、介入の間に 30 分間の声の休息期間を設けて、2 つの実験的介入を行います。
空力、音響、エレクトログロトグラフのベースラインは、各介入の前に取得され、結果として介入直後に繰り返されます。 参加者はまた、各介入の前後に、声の質、発声の容易さ、声の強さの自己評価を提供します。 参加者はさらに、各介入に続いて、タスクの認識に関する定性的な質問に回答します: 実行の容易さ、楽しさ、努力、実用性、および治療の一形態として日常的にタスクを実行する可能性。 |
デバイスを介して息を吹き込み（「5」に設定）、同時に発声する 3 分間のエクササイズ。
他の名前：
5 cm の水に浸したシリコンチューブ (内径 10 mm) に息を吹き込みながら、同時に発声する 3 分間のエクササイズです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発声障害のベースライン ケプストラル/スペクトル指数 (CSID) の変化
時間枠：3分間の運動直後
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ソフトウェア「音声障害と音声障害の分析」を利用して、連続音声または持続母音サンプルから抽出されたスペクトル (低/高スペクトル比) およびケプストラル測定値 (ケプストラル ピーク プロミネンス) とその標準偏差を組み込んだ、定量的で多変量の発声障害サマリー ツールです。声（ケイ・ペンタックス、ニュージャージー州モントベール）。
ソフトウェアは CSID を 0 ～ 100 のスケールで計算します。0 は嗄れ声の証拠がないことを表し、100 は最大の嗄れ声を表します。
参照: Awan SN、Roy N、Dromey C. 連続発話における発声障害の重症度の推定: 連続発話における発声障害の重症度を推定するマルチパラメータ スペクトルセプストラル モデルの適用。
臨床言語学と音声学。
2009;23(11):825-841。土井：10.3109/02699200903242988。
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3分間の運動直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン音圧レベルの変化 (dB)
時間枠：3分間の運動直後
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ボーカル信号の強度
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3分間の運動直後
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ベースライン平均接触商の変化
時間枠：3 分間の運動中 (継続的) および運動直後。
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声門電図 (EGG) によって測定される、1 声帯期間中の声帯接触の持続時間を示すパーセンテージ。
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3 分間の運動中 (継続的) および運動直後。
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声門下圧の変化
時間枠：3分間のエクササイズ中（継続）
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口の中の空気圧の測定。
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3分間のエクササイズ中（継続）
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声門通過気流
時間枠：3分間のエクササイズ中（継続）
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声道を通る空気の流れの尺度。
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3分間のエクササイズ中（継続）
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ベースライン喉頭抵抗の変化
時間枠：3分間の運動直後
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「パパパパパパパパ」の繰り返しを誘発するタスク中の、/p/ 中の平均口腔内圧を /a/ 中の平均声門気流で割ることから導出されます。
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3分間の運動直後
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ベースラインの知覚音声品質の変化
時間枠：3分間の運動直後
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シンプルなアドホック 100 mm ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100 の範囲で、正常な音声品質から非常に異常な音声品質までのスケールを反映します {数字が大きいほど、より多くの異常を反映します}) を使用して、全体的な音声品質を専門家が評価します。
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3分間の運動直後
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ベースライン参加者の自己評価の変化 - 音声品質
時間枠：3分間の運動直後
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参加者の音声品質の自己評価 (100 mm の視覚的なアナログ スケール (0 ～ 100) で、数字が大きいほど音声の品質や音声の出しやすさが優れているという自己認識を反映します)
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3分間の運動直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Saccente-Kennedy, MSc、University College London Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sovijärvi A. Die Bestimmung der Stimmkategorien mittels Resonanzröhren. [Voice classification according to resonance tubes]. In: Fifth International Congress of Phonetic Sciences. Basel, NY. ; 1965.
- Enflo L, Sundberg J, Romedahl C, McAllister A. Effects on vocal fold collision and phonation threshold pressure of resonance tube phonation with tube end in water. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1530-8. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0040). Epub 2013 Jul 9.
- Granqvist S, Simberg S, Hertegard S, Holmqvist S, Larsson H, Lindestad PA, Sodersten M, Hammarberg B. Resonance tube phonation in water: High-speed imaging, electroglottographic and oral pressure observations of vocal fold vibrations--a pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2015 Oct;40(3):113-21. doi: 10.3109/14015439.2014.913682. Epub 2014 May 28.
- Wistbacka G, Sundberg J, Simberg S. Vertical laryngeal position and oral pressure variations during resonance tube phonation in water and in air. A pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2016 Oct;41(3):117-23. doi: 10.3109/14015439.2015.1028101. Epub 2015 Jun 2.
- Amarante Andrade P, Wistbacka G, Larsson H, Sodersten M, Hammarberg B, Simberg S, Svec JG, Granqvist S. The Flow and Pressure Relationships in Different Tubes Commonly Used for Semi-occluded Vocal Tract Exercises. J Voice. 2016 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.02.004. Epub 2015 Apr 11.
- Andrade PA, Wood G, Ratcliffe P, Epstein R, Pijper A, Svec JG. Electroglottographic study of seven semi-occluded exercises: LaxVox, straw, lip-trill, tongue-trill, humming, hand-over-mouth, and tongue-trill combined with hand-over-mouth. J Voice. 2014 Sep;28(5):589-95. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.11.004. Epub 2014 Feb 20.
- Guzman M, Castro C, Madrid S, Olavarria C, Leiva M, Munoz D, Jaramillo E, Laukkanen AM. Air Pressure and Contact Quotient Measures During Different Semioccluded Postures in Subjects With Different Voice Conditions. J Voice. 2016 Nov;30(6):759.e1-759.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.09.010. Epub 2016 Jun 13.
- Radolf V, Laukkanen A, Horacek J, Liu D. In vivo measurements of air pressure, vocal folds vibration and acoustic characteristics of phonation into a straw and resonance tube used in vocal exercising. In: Proceedings of the 19th International Conference Engineering Mechanics, Czech Republic. ; 2013:478-483.
- Awan SN, Gartner-Schmidt JL, Timmons LK, Gillespie AI. Effects of a Variably Occluded Face Mask on the Aerodynamic and Acoustic Characteristics of Connected Speech in Patients With and Without Voice Disorders. J Voice. 2019 Sep;33(5):809.e1-809.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.03.002. Epub 2018 Aug 3.
- Guzman M, Calvache C, Romero L, Munoz D, Olavarria C, Madrid S, Leiva M, Bortnem C, Pino J. Do Different Semi-Occluded Voice Exercises Affect Vocal Fold Adduction Differently in Subjects Diagnosed with Hyperfunctional Dysphonia? Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):68-75. doi: 10.1159/000437353. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):75. Pino, J [added].
- Guzman M, Higueras D, Fincheira C, Munoz D, Guajardo C, Dowdall J. Immediate acoustic effects of straw phonation exercises in subjects with dysphonic voices. Logoped Phoniatr Vocol. 2013 Apr;38(1):35-45. doi: 10.3109/14015439.2012.731079. Epub 2013 Jan 28.
- Guzman M, Laukkanen AM, Krupa P, Horacek J, Svec JG, Geneid A. Vocal tract and glottal function during and after vocal exercising with resonance tube and straw. J Voice. 2013 Jul;27(4):523.e19-34. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.007. Epub 2013 May 15.
- Gaskill CS, Quinney DM. The effect of resonance tubes on glottal contact quotient with and without task instruction: a comparison of trained and untrained voices. J Voice. 2012 May;26(3):e79-93. doi: 10.1016/j.jvoice.2011.03.003. Epub 2011 May 7.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of an artificially lengthened vocal tract on estimated glottal contact quotient in untrained male voices. J Voice. 2010 Jan;24(1):57-71. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.05.004. Epub 2009 Jan 9.
- Guzman M, Castro C, Testart A, Munoz D, Gerhard J. Laryngeal and pharyngeal activity during semioccluded vocal tract postures in subjects diagnosed with hyperfunctional dysphonia. J Voice. 2013 Nov;27(6):709-16. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.05.007. Epub 2013 Sep 26.
- Vampola T, Laukkanen AM, Horacek J, Svec JG. Vocal tract changes caused by phonation into a tube: a case study using computer tomography and finite-element modeling. J Acoust Soc Am. 2011 Jan;129(1):310-5. doi: 10.1121/1.3506347.
- Mueller G, Bersch-Porada I, Koch-Borner S, Raab AM, Jonker M, Baumberger M, Michel F. Laboratory evaluation of four different devices for secretion mobilization: Acapella choice, green and blue versus water bottle. Respir Care. 2014 May;59(5):673-7. doi: 10.4187/respcare.02654. Epub 2013 Sep 17.
- Titze IR, Story BH. Acoustic interactions of the voice source with the lower vocal tract. J Acoust Soc Am. 1997 Apr;101(4):2234-43. doi: 10.1121/1.418246.
- Titze IR. Voice training and therapy with a semi-occluded vocal tract: rationale and scientific underpinnings. J Speech Lang Hear Res. 2006 Apr;49(2):448-59. doi: 10.1044/1092-4388(2006/035).
- Simberg S, Laine A. The resonance tube method in voice therapy: description and practical implementations. Logoped Phoniatr Vocol. 2007;32(4):165-70. doi: 10.1080/14015430701207790.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of a voiced lip trill on estimated glottal closed quotient. J Voice. 2008 Nov;22(6):634-43. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.03.012. Epub 2007 Jun 15.
- Patterson JE, Hewitt O, Kent L, Bradbury I, Elborn JS, Bradley JM. Acapella versus 'usual airway clearance' during acute exacerbation in bronchiectasis: a randomized crossover trial. Chron Respir Dis. 2007;4(2):67-74. doi: 10.1177/1479972306075483.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (実際)
2021年11月29日
研究の完了 (実際)
2021年11月29日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
声帯麻痺の臨床試験
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Ain Shams UniversityAin Shams Maternity Hospital完了パルスドップラーで測定したVOCAL、PA-RIで測定した早産児の胎児肺容量エジプト
アカペラチョイスの臨床試験
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University of WaterlooUniversity of Manitoba; University of Saskatchewan; St. Francis Xavier University招待による登録
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3M終了しました傷やけが | 創傷治癒 | 傷 | 肉芽組織 | 陰圧創傷療法アメリカ
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AGC Biologics S.p.A.完了悪性胸膜中皮腫アメリカ, スペイン, イギリス, アイルランド, イタリア, ベルギー, エジプト, カナダ, フランス, オランダ, ポーランド, スウェーデン
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集大腸がん | 線維症、肝臓 | 狭窄 | 消化管マイクロバイオーム | コーヒー | 超音波エラストグラフィ | プロトン磁気共鳴分光法アメリカ
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway完了リンパ腫 | 白血病 | 癌 | 幹細胞移植
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Translumina GmbHEVAMED積極的、募集していない