Valutazione della fattibilità di Acapella® Choice come trattamento per la disfonia
Valutazione dell'uso terapeutico di un dispositivo di pressione espiratoria positiva vibratoria (Acapella® Choice) nel trattamento della voce patologica - Uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità è la naturale estensione dello studio recentemente completato dai ricercatori (R&D 16/0242) che ha valutato come l'uso di un dispositivo per la pressione espiratoria positiva (PEP) di Acapella Choice (Smiths Medical) come esercizio del tratto vocale semi-occluso (SOVTE ) hanno influenzato le misure acustiche, elettroglottografiche e aerodinamiche della voce in un gruppo di volontari normofonici. In quello studio, Acapella Choice è risultato offrire pressioni intraorali oscillanti significativamente maggiori rispetto alle tecniche nella pratica clinica corrente e si è scoperto che ha benefici misurabili in termini di produzione di una voce più forte ed economica. Offre le maggiori pressioni oscillanti, paragonabili a un "massaggio" degli organi vocali, conferendogli una grande promessa terapeutica per i pazienti con tensione eccessiva del tratto vocale.
Questo studio cerca di valutare gli effetti immediati di Acapella Choice come esercizio vocale in pazienti con disfonia da tensione muscolare, presbilaringite e paralisi delle pieghe vocali, e confrontarlo con la tecnica di riabilitazione vocale ampiamente utilizzata della fonazione in un tubo tenuto sott'acqua (d'ora in poi citata come "Tubo"). I pazienti verranno reclutati da quattro cliniche vocali settimanali tenute presso il Royal National Throat Nose and Ear Hospital dove la loro diagnosi sarà confermata. Saranno invitati a partecipare a un'unica sessione sperimentale durante la quale si eserciteranno sia con Acapella Choice che con Tube. Verranno prese misure vocali di base e di risultato e verrà completato un breve questionario, suscitando le percezioni dei due esercizi e qualsiasi cambiamento che si ritiene ne sia derivato.
Il precedente lavoro dei ricercatori suggerisce che Acapella Choice come SOVTE può offrire significativi benefici clinici in termini di migliore efficacia della terapia. Si suggerisce che offra anche ai pazienti una forma di esercizio più conveniente e di facile utilizzo che potrebbe migliorare la compliance e portare a risultati migliori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, NW1 2PG
- Royal National ENT Hospital, UCLH Hospitals NHS Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere l'inglese scritto senza la necessità di un interprete,
- Nessuna compromissione della comunicazione diagnosticata
Diagnosi ORL primaria confermata endoscopicamente di:
- disfonia da tensione muscolare (senza anomalie della laringe),
- Paralisi delle corde vocali
- Presbilaringis.
Criteri di esclusione:
- Ingresso SLT precedente
Una qualsiasi delle seguenti possibili controindicazioni per la terapia PEP:
- Incapacità di tollerare un aumento del lavoro respiratorio,
- ICP (pressione intracranica) > 20 mm Hg,
- Recenti interventi chirurgici o traumi facciali/orali/cranici,
- Chirurgia esofagea,
- Pneumotorace non trattato,
- Rottura della membrana timpanica nota o sospetta/altra patologia dell'orecchio medio,
- Instabilità emodinamica,
- Sinusite acuta,
- Epistassi,
- Emottisi attiva,
- Nausea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tensione muscolare
10 partecipanti con diagnosi di disfonia da tensione muscolare eseguiranno due interventi sperimentali, con un periodo di riposo vocale di 30 minuti tra gli interventi:
Le linee di base aerodinamiche, acustiche ed elettroglottografiche saranno prese prima di ogni intervento e ripetute immediatamente dopo l'intervento come risultati. I partecipanti forniranno anche un'autovalutazione della qualità della voce, della facilità percepita della produzione vocale e della forza percepita della voce prima e dopo ogni intervento. I partecipanti risponderanno inoltre a domande qualitative dopo ogni intervento riguardanti le loro percezioni del compito: facilità di esecuzione, piacevolezza, sforzo, praticità e probabilità di svolgere il compito su base giornaliera come forma di terapia. |
3 minuti di esercizio consistenti nel soffiare attraverso il dispositivo (sull'impostazione '5') e fonando contemporaneamente.
Altri nomi:
3 minuti di esercizio che consiste nel soffiare attraverso un tubo di silicone (diametro interno 10 mm) immerso in 5 cm di acqua e contemporaneamente fonare.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di paralisi delle corde vocali
10 partecipanti con diagnosi di paralisi delle corde vocali (unilaterale) eseguiranno due interventi sperimentali, con un periodo di riposo vocale di 30 minuti tra gli interventi:
Le linee di base aerodinamiche, acustiche ed elettroglottografiche saranno prese prima di ogni intervento e ripetute immediatamente dopo l'intervento come risultati. I partecipanti forniranno anche un'autovalutazione della qualità della voce, della facilità percepita della produzione vocale e della forza percepita della voce prima e dopo ogni intervento. I partecipanti risponderanno inoltre a domande qualitative dopo ogni intervento riguardanti le loro percezioni del compito: facilità di esecuzione, piacevolezza, sforzo, praticità e probabilità di svolgere il compito su base giornaliera come forma di terapia. |
3 minuti di esercizio consistenti nel soffiare attraverso il dispositivo (sull'impostazione '5') e fonando contemporaneamente.
Altri nomi:
3 minuti di esercizio che consiste nel soffiare attraverso un tubo di silicone (diametro interno 10 mm) immerso in 5 cm di acqua e contemporaneamente fonare.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Presbylaringis
10 partecipanti con diagnosi di presbylaryngis eseguiranno due interventi sperimentali, con un periodo di riposo vocale di 30 minuti tra gli interventi:
Le linee di base aerodinamiche, acustiche ed elettroglottografiche saranno prese prima di ogni intervento e ripetute immediatamente dopo l'intervento come risultati. I partecipanti forniranno anche un'autovalutazione della qualità della voce, della facilità percepita della produzione vocale e della forza percepita della voce prima e dopo ogni intervento. I partecipanti risponderanno inoltre a domande qualitative dopo ogni intervento riguardanti le loro percezioni del compito: facilità di esecuzione, piacevolezza, sforzo, praticità e probabilità di svolgere il compito su base giornaliera come forma di terapia. |
3 minuti di esercizio consistenti nel soffiare attraverso il dispositivo (sull'impostazione '5') e fonando contemporaneamente.
Altri nomi:
3 minuti di esercizio che consiste nel soffiare attraverso un tubo di silicone (diametro interno 10 mm) immerso in 5 cm di acqua e contemporaneamente fonare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di disfonia cepstrale/spettrale al basale (CSID)
Lasso di tempo: Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Uno strumento quantitativo, multivariato, di riepilogo della disfonia che incorpora misure spettrali (rapporto spettrale basso/alto) e cepstrale (prominenza del picco cepstrale) e le loro deviazioni standard, estratte da un discorso continuo o da un campione di vocali sostenute utilizzando il software Analysis of Dysphonia in Speech e Voce (Kay Pentax, Montvale, NJ).
Il software calcola il CSID su una scala da 0 a 100, dove 0 non rappresenta alcuna evidenza di raucedine e 100 rappresenta la quantità massima di raucedine.
Vedi: Awan SN, Roy N, Dromey C. Stima della gravità della disfonia nel discorso continuo: applicazione di un modello spettralecepstrale multiparametrico che stima la gravità della disfonia nel discorso continuo.
Linguistica clinica e fonetica.
2009;23(11):825-841. doi:10.3109/02699200903242988.
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Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di pressione sonora di riferimento (dB)
Lasso di tempo: Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Intensità del segnale vocale
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Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Modifica del quoziente di contatto medio al basale
Lasso di tempo: Durante 3 minuti di esercizio (continui) e subito dopo l'esercizio.
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Una percentuale che illustra la durata del contatto delle corde vocali durante un periodo di corde vocali misurata dall'elettroglottogramma (EGG).
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Durante 3 minuti di esercizio (continui) e subito dopo l'esercizio.
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Variazione della pressione sottoglottica
Lasso di tempo: Durante 3 minuti di esercizio (continuo)
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Misure di pressione dell'aria in bocca.
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Durante 3 minuti di esercizio (continuo)
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Flusso d'aria transglottico
Lasso di tempo: Durante 3 minuti di esercizio (continuo)
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Misure di flusso d'aria attraverso il tratto vocale.
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Durante 3 minuti di esercizio (continuo)
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Variazione della resistenza laringea basale
Lasso di tempo: Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Derivato dalla divisione della pressione intraorale media durante /p/ per il flusso aereo transglottico medio durante /a/ durante un compito che provoca la ripetizione di 'pa-pa-pa-pa-pa'
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Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Modifica della qualità della voce percettiva di base
Lasso di tempo: Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Valutazioni degli esperti sulla qualità complessiva della voce utilizzando una semplice scala analogica visiva da 100 mm ad hoc (che va da 0 a 100, che riflette una scala di qualità della voce normale fino a una qualità della voce altamente anormale {i numeri più alti riflettono più anormalità}).
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Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Modifica delle autovalutazioni dei partecipanti di base - Qualità della voce
Lasso di tempo: Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Autovalutazione del partecipante della qualità della voce (su una scala analogica visiva di 100 mm (0-100) dove i numeri più alti riflettono l'auto-percezione di una migliore qualità della voce/facilità di produzione)
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Subito dopo 3 minuti di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Saccente-Kennedy, MSc, University College London Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sovijärvi A. Die Bestimmung der Stimmkategorien mittels Resonanzröhren. [Voice classification according to resonance tubes]. In: Fifth International Congress of Phonetic Sciences. Basel, NY. ; 1965.
- Enflo L, Sundberg J, Romedahl C, McAllister A. Effects on vocal fold collision and phonation threshold pressure of resonance tube phonation with tube end in water. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1530-8. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0040). Epub 2013 Jul 9.
- Granqvist S, Simberg S, Hertegard S, Holmqvist S, Larsson H, Lindestad PA, Sodersten M, Hammarberg B. Resonance tube phonation in water: High-speed imaging, electroglottographic and oral pressure observations of vocal fold vibrations--a pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2015 Oct;40(3):113-21. doi: 10.3109/14015439.2014.913682. Epub 2014 May 28.
- Wistbacka G, Sundberg J, Simberg S. Vertical laryngeal position and oral pressure variations during resonance tube phonation in water and in air. A pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2016 Oct;41(3):117-23. doi: 10.3109/14015439.2015.1028101. Epub 2015 Jun 2.
- Amarante Andrade P, Wistbacka G, Larsson H, Sodersten M, Hammarberg B, Simberg S, Svec JG, Granqvist S. The Flow and Pressure Relationships in Different Tubes Commonly Used for Semi-occluded Vocal Tract Exercises. J Voice. 2016 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.02.004. Epub 2015 Apr 11.
- Andrade PA, Wood G, Ratcliffe P, Epstein R, Pijper A, Svec JG. Electroglottographic study of seven semi-occluded exercises: LaxVox, straw, lip-trill, tongue-trill, humming, hand-over-mouth, and tongue-trill combined with hand-over-mouth. J Voice. 2014 Sep;28(5):589-95. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.11.004. Epub 2014 Feb 20.
- Guzman M, Castro C, Madrid S, Olavarria C, Leiva M, Munoz D, Jaramillo E, Laukkanen AM. Air Pressure and Contact Quotient Measures During Different Semioccluded Postures in Subjects With Different Voice Conditions. J Voice. 2016 Nov;30(6):759.e1-759.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.09.010. Epub 2016 Jun 13.
- Radolf V, Laukkanen A, Horacek J, Liu D. In vivo measurements of air pressure, vocal folds vibration and acoustic characteristics of phonation into a straw and resonance tube used in vocal exercising. In: Proceedings of the 19th International Conference Engineering Mechanics, Czech Republic. ; 2013:478-483.
- Awan SN, Gartner-Schmidt JL, Timmons LK, Gillespie AI. Effects of a Variably Occluded Face Mask on the Aerodynamic and Acoustic Characteristics of Connected Speech in Patients With and Without Voice Disorders. J Voice. 2019 Sep;33(5):809.e1-809.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.03.002. Epub 2018 Aug 3.
- Guzman M, Calvache C, Romero L, Munoz D, Olavarria C, Madrid S, Leiva M, Bortnem C, Pino J. Do Different Semi-Occluded Voice Exercises Affect Vocal Fold Adduction Differently in Subjects Diagnosed with Hyperfunctional Dysphonia? Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):68-75. doi: 10.1159/000437353. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):75. Pino, J [added].
- Guzman M, Higueras D, Fincheira C, Munoz D, Guajardo C, Dowdall J. Immediate acoustic effects of straw phonation exercises in subjects with dysphonic voices. Logoped Phoniatr Vocol. 2013 Apr;38(1):35-45. doi: 10.3109/14015439.2012.731079. Epub 2013 Jan 28.
- Guzman M, Laukkanen AM, Krupa P, Horacek J, Svec JG, Geneid A. Vocal tract and glottal function during and after vocal exercising with resonance tube and straw. J Voice. 2013 Jul;27(4):523.e19-34. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.007. Epub 2013 May 15.
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- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of an artificially lengthened vocal tract on estimated glottal contact quotient in untrained male voices. J Voice. 2010 Jan;24(1):57-71. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.05.004. Epub 2009 Jan 9.
- Guzman M, Castro C, Testart A, Munoz D, Gerhard J. Laryngeal and pharyngeal activity during semioccluded vocal tract postures in subjects diagnosed with hyperfunctional dysphonia. J Voice. 2013 Nov;27(6):709-16. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.05.007. Epub 2013 Sep 26.
- Vampola T, Laukkanen AM, Horacek J, Svec JG. Vocal tract changes caused by phonation into a tube: a case study using computer tomography and finite-element modeling. J Acoust Soc Am. 2011 Jan;129(1):310-5. doi: 10.1121/1.3506347.
- Mueller G, Bersch-Porada I, Koch-Borner S, Raab AM, Jonker M, Baumberger M, Michel F. Laboratory evaluation of four different devices for secretion mobilization: Acapella choice, green and blue versus water bottle. Respir Care. 2014 May;59(5):673-7. doi: 10.4187/respcare.02654. Epub 2013 Sep 17.
- Titze IR, Story BH. Acoustic interactions of the voice source with the lower vocal tract. J Acoust Soc Am. 1997 Apr;101(4):2234-43. doi: 10.1121/1.418246.
- Titze IR. Voice training and therapy with a semi-occluded vocal tract: rationale and scientific underpinnings. J Speech Lang Hear Res. 2006 Apr;49(2):448-59. doi: 10.1044/1092-4388(2006/035).
- Simberg S, Laine A. The resonance tube method in voice therapy: description and practical implementations. Logoped Phoniatr Vocol. 2007;32(4):165-70. doi: 10.1080/14015430701207790.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of a voiced lip trill on estimated glottal closed quotient. J Voice. 2008 Nov;22(6):634-43. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.03.012. Epub 2007 Jun 15.
- Patterson JE, Hewitt O, Kent L, Bradbury I, Elborn JS, Bradley JM. Acapella versus 'usual airway clearance' during acute exacerbation in bronchiectasis: a randomized crossover trial. Chron Respir Dis. 2007;4(2):67-74. doi: 10.1177/1479972306075483.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie laringee
- Malattie del nervo vago
- Disturbi della voce
- Paralisi
- Paralisi delle corde vocali
- Disfonia
- Raucedine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/0434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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