발성 장애 치료로서 Acapella® Choice의 타당성 평가
2023년 7월 10일 업데이트: University College, London
병적 음성 치료에서 진동 양압 장치(Acapella® Choice)의 치료적 사용 평가 - 타당성 조사
SOVTE(반폐쇄 성도 운동)의 한 형태인 Acapella Choice를 사용한 운동이 음성 장애(근육 긴장성 발성장애, 성대마비 또는 후두후두염)가 있는 환자의 목소리에 대한 즉각적인 효과를 확인하기 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구는 Acapella Choice(Smiths Medical) 양호기압(PEP) 장치를 반 폐색 성도 운동(SOVTE)으로 사용하는 방법을 평가한 연구원의 최근 완료된 연구(R&D 16/0242)의 자연스러운 확장입니다. ) 정상 음성 지원자 그룹의 음성에 영향을 미치는 음향, 전자 성문 및 공기 역학적 측정. 그 연구에서 Acapella Choice는 현재의 임상 실습 기술보다 훨씬 더 큰 진동하는 구강 내 압력을 제공하는 것으로 밝혀졌으며 더 크고 경제적인 목소리를 생성하는 측면에서 측정 가능한 이점이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그것은 발성 기관의 '마사지'에 비유되는 가장 큰 진동 압력을 제공하여 과도한 성도 긴장이 있는 환자에게 큰 치료 가능성을 제공합니다.
이 연구는 근육긴장성 발성장애, 노안, 성대마비 환자를 대상으로 음성 운동으로서 아카펠라 초이스의 즉각적인 효과를 평가하고 이를 널리 사용되는 음성 재활 기술인 수중 튜브에 넣어 발성하는 것과 비교하고자 합니다. "튜브"로). Royal National Throat Nose and Ear Hospital에서 열리는 4개의 주간 음성 클리닉에서 환자를 모집하여 진단을 확인합니다. 그들은 Acapella Choice와 Tube로 운동할 단일 실험 세션에 초대될 것입니다. 기준선 및 결과 음성 측정이 수행되고 짧은 설문지가 완료되어 두 가지 운동에 대한 인식과 그로 인한 것으로 느껴지는 변화를 이끌어냅니다.
연구원의 이전 작업은 SOVTE로서의 Acapella Choice가 치료의 개선된 효능 측면에서 상당한 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다. 또한 환자에게 보다 편리하고 사용자 친화적인 형태의 운동을 제공하여 순응도를 높이고 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- Royal National ENT Hospital, UCLH Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통역사 없이 서면 영어를 이해할 수 있으며,
- 진단된 의사소통 장애 없음
다음 중 하나에 대한 내시경으로 확인된 기본 ENT 진단:
- 근육 긴장성 발성 장애(후두 이상 없음),
- 성대마비
- 노안후두.
제외 기준:
- 이전 일반전화기 입력
PEP 요법에 대한 다음과 같은 가능한 금기 사항:
- 증가된 호흡 작업을 견딜 수 없음,
- ICP(두개내압) > 20mmHg,
- 최근 안면/구강/두개골 수술 또는 외상,
- 식도 수술,
- 치료되지 않은 기흉,
- 알려진 또는 의심되는 고막 파열/기타 중이 병리,
- 혈역학적 불안정성,
- 급성 부비동염,
- 비출혈,
- 활성 각혈,
- 메스꺼움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 긴장 그룹
근육 긴장성 발성 장애 진단을 받은 10명의 참가자는 중재 사이에 30분의 발성 휴식 기간을 포함하여 두 가지 실험 중재를 수행합니다.
공기 역학, 음향 및 전자 성문 기준선은 각 개입 전에 취해질 것이며 결과로서 개입 직후에 반복될 것입니다. 참가자는 또한 각 개입 전후에 음성 품질, 음성 생성의 인지된 용이성 및 인지된 음성의 강도에 대한 자체 평가를 제공합니다. 참가자는 수행 용이성, 즐거움, 노력, 실용성 및 치료의 한 형태로 일상적으로 작업을 수행할 가능성과 같은 작업에 대한 인식과 관련하여 각 개입 후 질적 질문에 추가로 답변합니다. |
3분 동안 기기를 불고(설정 '5'에서) 발성을 동시에 합니다.
다른 이름들:
5cm 깊이의 물에 잠긴 실리콘 튜브(내경 10mm)에 바람을 불어넣으면서 동시에 발성하는 운동을 3분간 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 성대 마비 그룹
(일측성) 성대 마비 진단을 받은 10명의 참가자는 중재 사이에 30분의 성대 휴식 기간을 두고 두 가지 실험 중재를 수행합니다.
공기 역학, 음향 및 전자 성문 기준선은 각 개입 전에 취해질 것이며 결과로서 개입 직후에 반복될 것입니다. 참가자는 또한 각 개입 전후에 음성 품질, 음성 생성의 인지된 용이성 및 인지된 음성의 강도에 대한 자체 평가를 제공합니다. 참가자는 수행 용이성, 즐거움, 노력, 실용성 및 치료의 한 형태로 일상적으로 작업을 수행할 가능성과 같은 작업에 대한 인식과 관련하여 각 개입 후 질적 질문에 추가로 답변합니다. |
3분 동안 기기를 불고(설정 '5'에서) 발성을 동시에 합니다.
다른 이름들:
5cm 깊이의 물에 잠긴 실리콘 튜브(내경 10mm)에 바람을 불어넣으면서 동시에 발성하는 운동을 3분간 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 노안후두 그룹
난청 진단을 받은 10명의 참가자는 중재 사이에 30분의 음성 휴식 기간을 포함하여 두 가지 실험 중재를 수행합니다.
공기 역학, 음향 및 전자 성문 기준선은 각 개입 전에 취해질 것이며 결과로서 개입 직후에 반복될 것입니다. 참가자는 또한 각 개입 전후에 음성 품질, 음성 생성의 인지된 용이성 및 인지된 음성의 강도에 대한 자체 평가를 제공합니다. 참가자는 수행 용이성, 즐거움, 노력, 실용성 및 치료의 한 형태로 일상적으로 작업을 수행할 가능성과 같은 작업에 대한 인식과 관련하여 각 개입 후 질적 질문에 추가로 답변합니다. |
3분 동안 기기를 불고(설정 '5'에서) 발성을 동시에 합니다.
다른 이름들:
5cm 깊이의 물에 잠긴 실리콘 튜브(내경 10mm)에 바람을 불어넣으면서 동시에 발성하는 운동을 3분간 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 Cepstral/Spectral Index of Dysphonia(CSID)의 변화
기간: 운동 3분 후 즉시
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Spectral(낮은/높은 스펙트럼 비율) 및 cepstral 측정(cepstral peak prominence) 및 소프트웨어 Analysis of Dysphonia in Speech 및 보이스(Kay Pentax, Montvale, NJ).
소프트웨어는 0-100 범위에서 CSID를 계산합니다. 여기서 0은 쉰 목소리의 증거가 없음을 나타내고 100은 최대 쉰 목소리의 양을 나타냅니다.
참조: Awan SN, Roy N, Dromey C. 연속 언어에서 발성 장애 심각도 추정: 연속 언어에서 발성 장애 심각도를 추정하는 다중 매개변수 spectralcepstral 모델의 적용.
임상 언어학 및 음성학.
2009;23(11):825-841. doi:10.3109/02699200903242988.
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운동 3분 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 음압 수준의 변화(dB)
기간: 운동 3분 후 즉시
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음성 신호의 강도
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운동 3분 후 즉시
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기준선 평균 접촉 지수의 변화
기간: 운동 3분 동안(지속적) 및 운동 직후.
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EGG(Electroglottogram)로 측정한 한 성대 기간 동안 성대가 접촉한 기간을 나타내는 백분율입니다.
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운동 3분 동안(지속적) 및 운동 직후.
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성문하압의 변화
기간: 3분 운동 중(지속)
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입안의 기압 측정.
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3분 운동 중(지속)
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Transglottic 기류
기간: 3분 운동 중(지속)
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성도를 통한 공기의 흐름을 측정합니다.
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3분 운동 중(지속)
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기준선 후두 저항의 변화
기간: 운동 3분 후 즉시
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'pa-pa-pa-pa-pa'의 반복을 유도하는 작업 동안 /p/ 동안의 평균 구강 내압을 /a/ 동안의 평균 경성문 기류로 나눈 값에서 파생됨
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운동 3분 후 즉시
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기준선 지각 음성 품질의 변화
기간: 운동 3분 후 즉시
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간단한 임시 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전반적인 음성 품질에 대한 전문가 등급(0-100 범위, 정상적인 음성 품질에서 매우 비정상적인 음성 품질까지 반영{높은 숫자는 더 많은 비정상을 나타냄}).
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운동 3분 후 즉시
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기준 참가자 자체 평가의 변경 - 음성 품질
기간: 운동 3분 후 즉시
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음성 품질에 대한 참가자 자체 평가(100mm 시각적 아날로그 척도(0-100)에서 더 높은 숫자는 더 나은 음성 품질/생산 용이성에 대한 자기 인식을 반영함)
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운동 3분 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Saccente-Kennedy, MSc, University College London Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sovijärvi A. Die Bestimmung der Stimmkategorien mittels Resonanzröhren. [Voice classification according to resonance tubes]. In: Fifth International Congress of Phonetic Sciences. Basel, NY. ; 1965.
- Enflo L, Sundberg J, Romedahl C, McAllister A. Effects on vocal fold collision and phonation threshold pressure of resonance tube phonation with tube end in water. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1530-8. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0040). Epub 2013 Jul 9.
- Granqvist S, Simberg S, Hertegard S, Holmqvist S, Larsson H, Lindestad PA, Sodersten M, Hammarberg B. Resonance tube phonation in water: High-speed imaging, electroglottographic and oral pressure observations of vocal fold vibrations--a pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2015 Oct;40(3):113-21. doi: 10.3109/14015439.2014.913682. Epub 2014 May 28.
- Wistbacka G, Sundberg J, Simberg S. Vertical laryngeal position and oral pressure variations during resonance tube phonation in water and in air. A pilot study. Logoped Phoniatr Vocol. 2016 Oct;41(3):117-23. doi: 10.3109/14015439.2015.1028101. Epub 2015 Jun 2.
- Amarante Andrade P, Wistbacka G, Larsson H, Sodersten M, Hammarberg B, Simberg S, Svec JG, Granqvist S. The Flow and Pressure Relationships in Different Tubes Commonly Used for Semi-occluded Vocal Tract Exercises. J Voice. 2016 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.02.004. Epub 2015 Apr 11.
- Andrade PA, Wood G, Ratcliffe P, Epstein R, Pijper A, Svec JG. Electroglottographic study of seven semi-occluded exercises: LaxVox, straw, lip-trill, tongue-trill, humming, hand-over-mouth, and tongue-trill combined with hand-over-mouth. J Voice. 2014 Sep;28(5):589-95. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.11.004. Epub 2014 Feb 20.
- Guzman M, Castro C, Madrid S, Olavarria C, Leiva M, Munoz D, Jaramillo E, Laukkanen AM. Air Pressure and Contact Quotient Measures During Different Semioccluded Postures in Subjects With Different Voice Conditions. J Voice. 2016 Nov;30(6):759.e1-759.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2015.09.010. Epub 2016 Jun 13.
- Radolf V, Laukkanen A, Horacek J, Liu D. In vivo measurements of air pressure, vocal folds vibration and acoustic characteristics of phonation into a straw and resonance tube used in vocal exercising. In: Proceedings of the 19th International Conference Engineering Mechanics, Czech Republic. ; 2013:478-483.
- Awan SN, Gartner-Schmidt JL, Timmons LK, Gillespie AI. Effects of a Variably Occluded Face Mask on the Aerodynamic and Acoustic Characteristics of Connected Speech in Patients With and Without Voice Disorders. J Voice. 2019 Sep;33(5):809.e1-809.e10. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.03.002. Epub 2018 Aug 3.
- Guzman M, Calvache C, Romero L, Munoz D, Olavarria C, Madrid S, Leiva M, Bortnem C, Pino J. Do Different Semi-Occluded Voice Exercises Affect Vocal Fold Adduction Differently in Subjects Diagnosed with Hyperfunctional Dysphonia? Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):68-75. doi: 10.1159/000437353. Epub 2015 Sep 23. Erratum In: Folia Phoniatr Logop. 2015;67(2):75. Pino, J [added].
- Guzman M, Higueras D, Fincheira C, Munoz D, Guajardo C, Dowdall J. Immediate acoustic effects of straw phonation exercises in subjects with dysphonic voices. Logoped Phoniatr Vocol. 2013 Apr;38(1):35-45. doi: 10.3109/14015439.2012.731079. Epub 2013 Jan 28.
- Guzman M, Laukkanen AM, Krupa P, Horacek J, Svec JG, Geneid A. Vocal tract and glottal function during and after vocal exercising with resonance tube and straw. J Voice. 2013 Jul;27(4):523.e19-34. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.007. Epub 2013 May 15.
- Gaskill CS, Quinney DM. The effect of resonance tubes on glottal contact quotient with and without task instruction: a comparison of trained and untrained voices. J Voice. 2012 May;26(3):e79-93. doi: 10.1016/j.jvoice.2011.03.003. Epub 2011 May 7.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of an artificially lengthened vocal tract on estimated glottal contact quotient in untrained male voices. J Voice. 2010 Jan;24(1):57-71. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.05.004. Epub 2009 Jan 9.
- Guzman M, Castro C, Testart A, Munoz D, Gerhard J. Laryngeal and pharyngeal activity during semioccluded vocal tract postures in subjects diagnosed with hyperfunctional dysphonia. J Voice. 2013 Nov;27(6):709-16. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.05.007. Epub 2013 Sep 26.
- Vampola T, Laukkanen AM, Horacek J, Svec JG. Vocal tract changes caused by phonation into a tube: a case study using computer tomography and finite-element modeling. J Acoust Soc Am. 2011 Jan;129(1):310-5. doi: 10.1121/1.3506347.
- Mueller G, Bersch-Porada I, Koch-Borner S, Raab AM, Jonker M, Baumberger M, Michel F. Laboratory evaluation of four different devices for secretion mobilization: Acapella choice, green and blue versus water bottle. Respir Care. 2014 May;59(5):673-7. doi: 10.4187/respcare.02654. Epub 2013 Sep 17.
- Titze IR, Story BH. Acoustic interactions of the voice source with the lower vocal tract. J Acoust Soc Am. 1997 Apr;101(4):2234-43. doi: 10.1121/1.418246.
- Titze IR. Voice training and therapy with a semi-occluded vocal tract: rationale and scientific underpinnings. J Speech Lang Hear Res. 2006 Apr;49(2):448-59. doi: 10.1044/1092-4388(2006/035).
- Simberg S, Laine A. The resonance tube method in voice therapy: description and practical implementations. Logoped Phoniatr Vocol. 2007;32(4):165-70. doi: 10.1080/14015430701207790.
- Gaskill CS, Erickson ML. The effect of a voiced lip trill on estimated glottal closed quotient. J Voice. 2008 Nov;22(6):634-43. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.03.012. Epub 2007 Jun 15.
- Patterson JE, Hewitt O, Kent L, Bradbury I, Elborn JS, Bradley JM. Acapella versus 'usual airway clearance' during acute exacerbation in bronchiectasis: a randomized crossover trial. Chron Respir Dis. 2007;4(2):67-74. doi: 10.1177/1479972306075483.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/0434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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