患有血液系统恶性肿瘤的儿科患者的身体成分和营养状况 (HM)

理由 癌症患者的营养评估通常使用传统的人体测量技术进行，该技术对短期变化不敏感，并且不能反映 FFM、FM 和水合状态的变化。 使用氧化氘稀释 (DOD) 等参考技术以及临床实践中更容易使用的现场方法（BIA 和人体测量学）评估身体成分，可以检测 HM 儿童和青少年的短期变化。

癌症患者的蛋白质和肌肉储备经常受到影响。在抗肿瘤治疗的前 6 个月内观察到 FM 增加和 FFM 减少。 DOD 技术识别三个部分（体内水分总量、FFM 和 FM）。 乳腺癌患者的身体成分也发生了类似的变化。 Limón-Miró 等人所做的工作；据观察，个体化营养干预可以保留 FFM，同时减少 FM，两者都与乳腺癌患者的生活质量和生存率相关。 这凸显了专门的营养和身体成分评估在癌症患者综合治疗中的重要性；在患有 HM 的儿童和青少年中，监测身体成分并结合营养干预，可以减少 FFM 的恶化，并为评估 HM 儿科患者的预后、临床结果和生存提供一个窗口。

假设 接受积极治疗的 HM 儿科患者的身体成分（脂肪和去脂体重）和营养状况在研究开始时与研究结束时（6 个月）会有所不同，此外还显示与健康参考值的差异人口。

一般目标 评估接受积极治疗的 HM 儿科患者的身体成分和营养状况的变化。

具体的目标

• 在干预开始时和干预后 6 个月，使用人体测量和饮食指标评估营养状况。
• 使用参考和现场技术在基线和干预后 6 个月评估脂肪量和去脂量。
• 建立可在临床实践中常规应用的监测营养状况和身体成分的方案。

方法学 研究设计 这是一个预测试/后测试设计。 墨西哥两个地区（埃莫西约、索诺拉/瓜达拉哈拉、哈利斯科州）诊断为 HM 的 2 至 14 岁儿童将参加。

样本量：为了确定样本量，我们将假设去脂体重 (FFM) 的标准差 (SD) 为 2.19 Kg，方差为 4.8 Kg，Zα 为 1.96（p = 0.05），平均差 (°) 为 1 公斤。 样本量的计算考虑了 20% 的 Beta 误差 (B = 0.84)，具体取决于同意参与的患者数量以及按照既定标准排除的患者数量。 根据上述数据，估计样本量计算为 38 名参与者，详情如下式所示。

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 名参与者 临床记录：墨西哥官方规范 (NOM) NOM-024-SSA3-201 的原则将遵循，它确定了使用电子临床记录时必须遵循的功能目标和功能。 为此，将分配一个机密文件编号，以便在分析现场收集的生物样本或数据时，不会访问参与者可能暴露的姓名、地址、电话号码或相关信息。

筛查：预测性筛查将用于“儿童癌症营养筛查工具（SCAN）”，该工具由 6 个问题组成。 该工具根据营养不良风险患者的症状来确定营养干预的需要。 应在每次咨询时对所有研究对象进行筛查，或对住院患者每周进行筛查，因为他们在诊断时处于营养不良的高风险中，并且随着治疗阶段的增加而增加。 还将应用兰斯基儿科量表，该量表可以评估患者的一般状况，代表日常生活活动的自主程度。 此外，还将使用PedsQL癌症模块©，该模块源自儿科生活质量问卷（PedsQL），这是一款专为儿童和家长设计的通用工具，以自我报告的形式评估生活质量。

膳食评估： ENSANUT 频率调查问卷将适用于各个年龄组：学龄前儿童、学童和青少年。

人体测量 体重和身高：测量体重（电子秤0.150+0.05公斤秤）或儿童秤（0-20公斤）。 身高将使用 SECA 身高计或婴儿计进行测量，按要求精确到 0.1 厘米。

中上臂围 (MUAC)：该测量方法通过测量中点臂围来识别 5 岁以下儿童的营养不良，无需考虑体重、身高和年龄。

三头肌皮褶（TSF）：参与者站立，双脚并拢，肩膀放松，手臂放松地垂在两侧。 检查者将站在患者的右侧，并将手臂背面的最高点放置在与臂围标记的中点相同的区域。 用拇指和食指轻轻抓住皮肤和皮下脂肪组织的皮肤皱襞，距离皮肤刻划点约1.0cm，皮肤皱襞平行于上臂的纵轴。 卡尺的钳口将放置在皮肤标记的水平处，这些钳口应垂直于折叠的长度放置。 轻轻握住皮褶，测量皮褶厚度，精确至 1 毫米。

腰围（WC）：在站立位置和呼气后，用可伸缩卷尺在脐疤痕处测量腰围。

所有测量结果将由世界卫生组织的Anthro软件处理，用于计算体重/年龄、身高/年龄的Z分数、<60个月儿童的体重/身高、BMI-年龄-性别、儿童身高/年龄 > 60 个月。 将进行体检以观察营养不良的迹象（皮下脂肪减少、肌肉萎缩、水肿等）。

身体成分 氧化氘稀释：通过使用傅里叶变换红外光谱 (FTIR) 和唾液样本稀释氧化氘 (DOD) 来测量体内水分总量。 氘的剂量将是国际原子能机构建议用于现场研究的剂量（该剂量不会对未成年人构成风险）。

测量将在患者去洗手间后进行，将使用无菌材料进行测量，以保证测量人员的清洁和安全。 将采集给药前唾液样本，一旦根据患者体重计算出剂量，则将进行 DOD，应使用注射器采集以避免剂量溢出。 3小时后，将采集服药后唾液样本，在计算时，将考虑患者是否摄入了额外的液体。

电生物阻抗 (BIA)：BIA 被认为是一种简单、快速且非侵入性的技术，可以估计体内水分总量 (TBW)、去脂体重 (FFM) 以及脂肪量 (FM)。 测量时患者必须处于仰卧位至少 5 分钟，然后再开始。 将4个电极放置在其左端，两个在手上，两个在脚上，彼此相距5cm，施加50mHz的电流，然后读取电阻和电抗读数以获得测试结果。 阻抗，遵循标准化方法。

对于研究人群，建议使用 Ramírez E. 等人提出的在儿童人群中验证的方程。 这样，当知道FFM时，就可以通过与总体重的差值来估计FM。

FFM(kg) = 0.661 x Ht2 / R + 0.200 x Wt - 0.320 其中 Ht 是高度（以厘米平方为单位），R 是阻力，Wt 是重量（以千克为单位）。 个体化营养干预

统计分析 将使用 NCSS v11 使用描述性统计。 为了评估干预的有效性，将根据数据的分布进行 t-student 检验或非参数检验。 对于 BIA，将使用一种算法来预测体内水分总量，以计算 FFM 和 FM，并与氘稀释的结果进行比较。 还将进行意向治疗分析，这应该更多地被视为临床试验设计、执行和分析的全球策略，而不仅仅是一种替代分析。