Kroppssammensetning og ernæringsstatus hos pediatriske pasienter med hematologiske maligniteter (HM)

BEGRUNDELSE Ernæringsvurdering av kreftpasienter utføres vanligvis ved bruk av konvensjonelle antropometriske teknikker, som ikke er følsomme for kortsiktige endringer og ikke reflekterer endringer i FFM, FM og hydreringsstatus. Vurdering av kroppssammensetning ved hjelp av referanseteknikker som deuteriumoksidfortynning (DOD), og også bruk av feltmetoder (BIA og antropometri), som er mer tilgjengelig i klinisk praksis, kan oppdage kortsiktige endringer hos barn og ungdom med HM.

Hos kreftpasienter påvirkes protein- og muskellagrene ofte; en økning i FM og en reduksjon i FFM ble observert i løpet av de første 6 månedene av antineoplastisk behandling. DOD-teknikken identifiserer tre rom (total kroppsvann, FFM og FM). Lignende endringer i kroppssammensetning er sett hos pasienter med brystkreft; arbeidet utført av Limón-Miró et al; hvor det ble observert at en individualisert ernæringsintervensjon bevarte FFM mens den reduserte FM, både assosiert med livskvalitet og overlevelse hos brystkreftpasienter. Dette fremhever viktigheten av spesialiserte ernærings- og kroppssammensetningsevalueringer i den omfattende behandlingen av kreftpasienter; hos barn og ungdom med HM, kan overvåking av kroppssammensetning kombinert med en ernæringsintervensjon redusere forverringen av FFM og gi et vindu for å vurdere prognose, klinisk utfall og overlevelse av HM pediatriske pasienter.

HYPOTESER Kroppssammensetningen (fett- og fettfri masse) og ernæringsstatus for pediatriske pasienter med HM i aktiv behandling vil være forskjellig i begynnelsen og slutten av studien (6 måneder), i tillegg til å vise forskjeller mot den sunne referansen befolkning.

GENERELT MÅL Å evaluere endringer i kroppssammensetning og ernæringsstatus hos pediatriske pasienter med HM under aktiv behandling.

SPESIFIKKE MÅL

• For å evaluere ernæringsstatus ved å bruke antropometriske og kostholdsindikatorer i begynnelsen og 6 måneder etter intervensjonen.
• Å vurdere fettmasse og fettfri masse ved hjelp av referanse- og feltteknikker, ved baseline og 6 måneder etter intervensjonen.
• Å etablere en protokoll for overvåking av ernæringsstatus og kroppssammensetning som kan brukes rutinemessig i klinisk praksis.

METODOLOGI Studiedesign Dette er et pre-test/post-test design. Barn fra 2 til 14 år med diagnosen HM to områder i Mexico (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) vil delta.

Prøvestørrelse: For å bestemme prøvestørrelsen vil vi jobbe med antakelsene om et standardavvik (SD) for fettfri masse (FFM) på 2,19 kg, med en varians på 4,8 kg, en Zα på 1,96 for en p = 0,05, med en gjennomsnittlig forskjell (Ԁ) på 1 kg. Utvalgsstørrelsen ble beregnet med tanke på Beta-feilen på 20 % (B = 0,84), avhengig av tilgjengeligheten av antall pasienter som godtok å delta, samt de som ble ekskludert av etablerte kriterier. Basert på de nevnte dataene, er beregnet utvalgsstørrelse 38 deltakere, som beskrevet i den følgende ligningen.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 deltakere Klinisk rekord: Prinsippene til den offisielle meksikanske normen (NOM) NOM-024-SSA3-201 vil følges, som fastsetter funksjonelle mål og funksjonaliteter som skal følges ved bruk av elektronisk journal. For dette formålet vil det bli tildelt et konfidensielt filnummer, slik at det ikke gis tilgang til navn, adresse, telefonnummer eller relatert informasjon som kan bli eksponert for deltakeren ved analyse av de biologiske prøvene eller data som er samlet inn i felten. .

Screening: Prediktiv screening vil bli brukt for "Nutrition Screening Tool For Childhood Cancer (SCAN)" som består av 6 spørsmål. Dette verktøyet identifiserer behovet for en ernæringsintervensjon i henhold til symptomene til pasientene som klassifiserer risiko for underernæring. Screening bør utføres på alle studieobjekter ved hver konsultasjon eller ukentlig til pasienter som er innlagt på sykehus siden de har høy risiko for underernæring ved diagnosetidspunktet og øker i behandlingsstadiene. Lansky pediatrisk skala vil også bli brukt, som gjør det mulig å evaluere den generelle tilstanden til pasienten, som representerer graden av autonomi i dagliglivets aktiviteter. I tillegg vil PedsQL Cancer Module © bli brukt, som er avledet fra Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), som er et generisk instrument utviklet for barn og foreldre for å vurdere livskvaliteten som en selvrapportering.

Kostholdsevaluering: ENSANUT-frekvensspørreskjemaet vil bli brukt for de respektive aldersgruppene: førskolebarn, skolebarn og ungdom.

Antropometri Vekt og høyde: Kroppsvekt vil bli målt (elektronisk vekt med 0,150 + 0,05 kg vekt) eller barnevekt (0-20 kg). Høyden vil bli målt med SECA-stadiometre eller infantometre, etter behov til nærmeste 0,1 cm.

Midt-øvre armomkrets (MUAC): Dette målet gjør det mulig å identifisere underernæring hos barn under 5 år uten å ta vekt, høyde og alder, ved å måle armomkretsen ved midtpunktet.

Tricipital hudfold (TSF): Med deltakeren stående, med føttene samlet, skuldrene avslappet og armene hengende avslappet i sidene. Undersøkeren vil stå på høyre side av pasienten og plassere det øverste punktet på baksiden av armen i samme område som midtpunktet merket for armens omkrets. Hudfolden på huden og subkutant fettvev vil bli forsiktig grepet med tommelen og pekefingeren, ca. 1,0 cm over punktet der huden ble skåret, med hudfolden parallelt med overarmens lengdeakse. Kjevene til skyvelærene vil bli plassert på det nivået som huden ble merket, disse skal plasseres vinkelrett på lengden på folden. Hudfolden holdes forsiktig og hudfoldtykkelsen måles til nærmeste 1 mm.

Midjeomkrets (WC): Midjeomkretsen vil bli målt med et uttrekkbart bånd i nivå med navlearret i stående stilling og etter utpust.

Alle målinger vil bli behandlet av Anthro-programvaren til Verdens helseorganisasjon, for beregning av ernæringsindekser som Z-score for vekt/alder, høyde/alder og vekt/høyde hos barn <60 måneder, BMI-alder-kjønn, og høyde/alder hos barn > 60 måneder. En fysisk undersøkelse vil bli utført for å observere tegn på underernæring (tap av subkutant fett, muskelsvinn, ødem, etc.).

Kroppssammensetning Deuteriumoksid fortynning: Totalt kroppsvann vil bli målt ved fortynning av deuteriumoksid (DOD) ved bruk av Fourier transform infrarød spektroskopi (FTIR) med en spyttprøve. Dosene av deuterium vil være de som er anbefalt for feltstudier av International Atomic Energy Agency (en mengde som ikke representerer en risiko for mindreårige).

Målingen vil bli tatt når pasienten har gått på do, sterilt materiale vil bli brukt for å ivareta renslighet og sikkerhet til personellet som er ansvarlig for målingen. En pre-dose spyttprøve vil bli tatt, når dosen er beregnet ut fra pasientens vekt, vil DOD bli administrert, denne bør tas med sprøyte for å unngå søl av dosen. Etter 3 timer vil det bli tatt en etterdose spyttprøve, ved beregningstidspunktet vil det tas hensyn til om pasienten har fått i seg ekstra væske.

Elektrisk bioimpedans (BIA): BIA regnes som en enkel, rask og ikke-invasiv teknikk som tillater estimering av total kroppsvann (TBW), fettfri masse (FFM) og, ved forskjell, fettmasse (FM). Pasienten må være i ryggleie ved målingen i minst 5 minutter før start. 4 elektroder vil bli plassert på dens venstre ender, to på hånden og to på foten, 5 cm fra hverandre, en strøm på 50 mHz blir administrert, deretter blir det tatt en motstands- og reaktansavlesning for å få resultatet av testen . impedans, etter standardisert metodikk.

For studiepopulasjonen foreslås det å bruke ligningen validert i barnepopulasjonen foreslått av Ramírez E., et al. På denne måten, når man kjenner FFM, vil FM bli estimert ved forskjell med den totale kroppsvekten.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Der Ht er høyden i cm i kvadrat, R er motstand og Wt er vekt i kg. Individuell ernæringsintervensjon

Statistisk analyse Beskrivende statistikk vil bli brukt ved bruk av NCSS v11. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen, vil t-studenttesten eller ikke-parametriske tester utføres avhengig av distribusjonen av dataene. For BIA vil en algoritme bli brukt for å forutsi totalt kroppsvann for beregning av FFM og FM sammenlignet med resultatene av fortynning med deuterium. Intention-to-treat-analyse vil også bli utført, som bør ses mer på som en global strategi for design, utførelse og analyse av kliniske studier, snarere enn bare som en alternativ analyse.