Composizione corporea e stato nutrizionale nei pazienti pediatrici con neoplasie ematologiche (HM)

GIUSTIFICAZIONE La valutazione nutrizionale dei pazienti affetti da cancro viene solitamente eseguita utilizzando tecniche antropometriche convenzionali, che non sono sensibili ai cambiamenti a breve termine e non riflettono i cambiamenti nella FFM, FM e nello stato di idratazione. La valutazione della composizione corporea utilizzando tecniche di riferimento come la diluizione dell’ossido di deuterio (DOD), e anche utilizzando metodi sul campo (BIA e antropometria), che sono più accessibili nella pratica clinica, può rilevare cambiamenti a breve termine nei bambini e negli adolescenti con HM.

Nei pazienti affetti da cancro, le riserve proteiche e muscolari sono spesso colpite; sono stati osservati un aumento della FM e una diminuzione della FFM entro i primi 6 mesi di trattamento antineoplastico. La tecnica DOD identifica tre compartimenti (acqua corporea totale, FFM e FM). Cambiamenti simili nella composizione corporea si osservano nei pazienti con cancro al seno; il lavoro svolto da Limón-Miró et al; dove è stato osservato che un intervento nutrizionale individualizzato preservava la massa magra riducendo la massa magra, entrambi associati alla qualità della vita e alla sopravvivenza nelle pazienti con cancro al seno. Ciò evidenzia l’importanza di valutazioni specializzate sulla nutrizione e sulla composizione corporea nel trattamento completo dei pazienti affetti da cancro; nei bambini e negli adolescenti con HM, il monitoraggio della composizione corporea combinato con un intervento nutrizionale, potrebbe ridurre il deterioramento della FFM e fornire una finestra per valutare la prognosi, l’esito clinico e la sopravvivenza dei pazienti pediatrici con HM.

IPOTESI La composizione corporea (grasso e massa magra) e lo stato nutrizionale dei pazienti pediatrici con HM in trattamento attivo saranno diversi all'inizio rispetto alla fine dello studio (6 mesi), oltre a mostrare differenze rispetto al gruppo sano di riferimento popolazione.

OBIETTIVO GENERALE Valutare i cambiamenti nella composizione corporea e nello stato nutrizionale nei pazienti pediatrici con HM in trattamento attivo.

OBIETTIVI SPECIFICI

• Valutare lo stato nutrizionale utilizzando indicatori antropometrici e dietetici all'inizio e 6 mesi dopo l'intervento.
• Valutare la massa grassa e la massa magra utilizzando tecniche di riferimento e sul campo, al basale e 6 mesi dopo l'intervento.
• Stabilire un protocollo sul monitoraggio dello stato nutrizionale e della composizione corporea che possa essere applicato di routine nella pratica clinica.

METODOLOGIA Disegno dello studio Si tratta di un disegno pre-test/post-test. Parteciperanno bambini dai 2 ai 14 anni con diagnosi di HM in due zone del Messico (Hermosillo, Sonora/Guadalajara, Jalisco).

Dimensione del campione: Per determinare la dimensione del campione, lavoreremo sulle ipotesi di una deviazione standard (DS) della massa magra (FFM) di 2,19 Kg, con una varianza di 4,8 Kg, una Zα di 1,96 per un p = 0,05, con una differenza media (Ȁ) di 1 Kg. La dimensione del campione è stata calcolata considerando l'errore Beta del 20% (B = 0,84), a seconda della disponibilità del numero di pazienti che hanno accettato di partecipare, nonché di quelli esclusi in base ai criteri stabiliti. Sulla base dei dati menzionati, il calcolo della dimensione stimata del campione è di 38 partecipanti, come dettagliato nella seguente equazione.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 partecipanti Cartella clinica: i principi della norma ufficiale messicana (NOM) NOM-024-SSA3-201 da seguire, che stabilisce gli obiettivi funzionali e le funzionalità che devono essere seguite nell’utilizzo della cartella clinica elettronica. A questo scopo, verrà assegnato un numero di file confidenziale, in modo che durante l'analisi dei campioni biologici o dei dati raccolti sul campo, non sarà dato accesso ai nomi, all'indirizzo, al numero di telefono o alle informazioni correlate che potrebbero essere esposte al partecipante. .

Screening: lo screening predittivo verrà utilizzato per lo "Strumento di screening nutrizionale per il cancro infantile (SCAN)" che consiste di 6 domande. Questo strumento identifica la necessità di un intervento nutrizionale in base ai sintomi dei pazienti che si classificano a rischio di malnutrizione. Lo screening dovrebbe essere applicato a tutti i soggetti dello studio ad ogni visita o settimanalmente ai pazienti ricoverati in ospedale poiché sono ad alto rischio di malnutrizione al momento della diagnosi e di aumenti nelle fasi del trattamento. Verrà inoltre applicata la scala pediatrica Lansky, che permette di valutare le condizioni generali del paziente, rappresentando il grado di autonomia nelle attività della vita quotidiana. Inoltre, verrà utilizzato il PedsQL Cancer Module ©, che deriva dal Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), uno strumento generico progettato per bambini e genitori per valutare la qualità della vita come autovalutazione.

Valutazione dietetica: il questionario di frequenza ENSANUT verrà applicato per le rispettive fasce di età: bambini in età prescolare, scolari e adolescenti.

Antropometria Peso e altezza: Verrà misurato il peso corporeo (bilancia elettronica con bilance da 0,150 + 0,05 kg) o bilancia bambino (0-20 kg). L'altezza sarà misurata mediante stadiometri o infantometri SECA, come richiesto con l'approssimazione di 0,1 cm.

Circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC): questa misura consente di identificare la malnutrizione nei bambini sotto i 5 anni di età senza prendere in considerazione peso, altezza ed età, misurando la circonferenza del braccio nel suo punto medio.

Plica tricipitale (TSF): con il partecipante in piedi, con i piedi uniti, le spalle rilassate e le braccia rilassate lungo i fianchi. L'esaminatore starà sul lato destro del paziente e posizionerà il punto superiore sulla superficie posteriore del braccio nella stessa area del punto medio segnato per la circonferenza del braccio. La piega cutanea e il tessuto adiposo sottocutaneo verranno afferrati delicatamente con il pollice e l'indice, circa 1,0 cm sopra il punto in cui è stata incisa la pelle, con la piega cutanea parallela all'asse longitudinale della parte superiore del braccio. Le ganasce della pinza saranno posizionate al livello in cui è stata segnata la pelle, queste dovranno essere posizionate perpendicolarmente alla lunghezza della piega. La plica cutanea verrà tenuta delicatamente e il suo spessore verrà misurato con l'approssimazione di 1 mm.

Circonferenza vita (WC): La circonferenza vita sarà misurata con un nastro retrattile a livello della cicatrice ombelicale in posizione eretta e dopo aver espirato.

Tutte le misurazioni verranno elaborate dal software Anthro dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, per il calcolo degli indici nutrizionali quali punteggio Z di peso/età, altezza/età e peso/altezza nei bambini <60 mesi, BMI-età-sesso, e altezza/età nei bambini> 60 mesi. Verrà eseguito un esame fisico per osservare i segni di malnutrizione (perdita di grasso sottocutaneo, atrofia muscolare, edema, ecc.).

Composizione corporea Diluizione dell'ossido di deuterio: l'acqua corporea totale sarà misurata mediante diluizione dell'ossido di deuterio (DOD) utilizzando la spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier (FTIR) con un campione di saliva. Le dosi di deuterio saranno quelle raccomandate per gli studi sul campo dall'Agenzia internazionale per l'energia atomica (una quantità che non rappresenta un rischio per i minori).

La misurazione verrà effettuata una volta che il paziente si è recato in bagno, verrà utilizzato materiale sterile avendo cura della pulizia e della sicurezza del personale addetto alla misurazione. Verrà prelevato un campione di saliva pre-dose, una volta calcolata la dose in base al peso del paziente, verrà somministrata la DOD, questa dovrà essere prelevata con una siringa per evitare la fuoriuscita della dose. Dopo 3 ore verrà prelevato un campione di saliva post-dose che, al momento del calcolo, verrà preso in considerazione se il paziente ha ingerito liquidi extra.

Bioimpedenza elettrica (BIA): la BIA è considerata una tecnica semplice, veloce e non invasiva che consente la stima dell'acqua corporea totale (TBW), della massa magra (FFM) e, per differenza, della massa grassa (FM). Il paziente deve essere in posizione supina al momento della misurazione per almeno 5 minuti prima di iniziare. All'estremità sinistra verranno posizionati 4 elettrodi, due sulla mano e due sul piede, distanti 5 cm l'uno dall'altro, si somministra una corrente di 50 mHz, quindi si effettua una lettura di resistenza e reattanza per ottenere il risultato del test . impedenza, seguendo la metodologia standardizzata.

Per la popolazione in studio, si propone di utilizzare l'equazione validata nella popolazione infantile proposta da Ramírez E., et al. In questo modo, quando si conosce la FFM, la FM sarà stimata per differenza con il peso corporeo totale.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Dove Ht è l'altezza in cm quadrati, R è la resistenza e Wt è il peso in kg. Intervento nutrizionale personalizzato

Analisi statistica Le statistiche descrittive verranno utilizzate utilizzando NCSS v11. Per valutare l'efficacia dell'intervento verrà effettuato il t-student test o test non parametrici a seconda della distribuzione dei dati. Per la BIA verrà utilizzato un algoritmo per prevedere l'acqua corporea totale per il calcolo di FFM e FM rispetto ai risultati della diluizione con deuterio. Verrà inoltre eseguita l’analisi “intention-to-treat”, che dovrebbe essere vista più come una strategia globale per la progettazione, l’esecuzione e l’analisi degli studi clinici, piuttosto che esclusivamente come un’analisi alternativa.