Kroppssammansättning och näringsstatus hos pediatriska patienter med hematologiska maligniteter (HM)

MOTIVERING Nutritionsbedömning av cancerpatienter utförs vanligtvis med hjälp av konventionella antropometriska tekniker, som inte är känsliga för kortsiktiga förändringar och inte återspeglar förändringar i FFM, FM och hydreringsstatus. Att bedöma kroppssammansättningen med hjälp av referenstekniker som deuteriumoxidutspädning (DOD), och även använda fältmetoder (BIA och antropometri), som är mer tillgängliga i klinisk praxis, kan upptäcka kortvariga förändringar hos barn och ungdomar med HM.

Hos cancerpatienter påverkas ofta protein- och muskeldepåer; en ökning av FM och en minskning av FFM observerades inom de första 6 månaderna av antineoplastisk behandling. DOD-tekniken identifierar tre fack (totalt kroppsvatten, FFM och FM). Liknande förändringar i kroppssammansättning ses hos patienter med bröstcancer; det arbete som utförts av Limón-Miró et al; där det observerades att en individualiserad näringsintervention bevarade FFM samtidigt som den minskade FM, både associerat med livskvalitet och överlevnad hos bröstcancerpatienter. Detta understryker vikten av specialiserade närings- och kroppssammansättningsutvärderingar i den omfattande behandlingen av cancerpatienter; hos barn och ungdomar med HM, kan övervakning av kroppssammansättning i kombination med en näringsintervention minska försämringen av FFM och ge ett fönster för att bedöma prognos, kliniskt utfall och överlevnad för HM pediatriska patienter.

HYPOTES Kroppssammansättningen (fett- och fettfri massa) och näringsstatus för pediatriska patienter med HM i aktiv behandling kommer att vara olika i början och slutet av studien (6 månader), förutom att visa skillnader mot den friska referensen befolkning.

ALLMÄNT MÅL Att utvärdera förändringar i kroppssammansättning och näringsstatus hos pediatriska patienter med HM under aktiv behandling.

SÄRSKILDA MÅL

• Att utvärdera näringsstatus med hjälp av antropometriska och kostindikatorer i början och 6 månader efter interventionen.
• Att bedöma fettmassa och fettfri massa med hjälp av referens- och fälttekniker, vid baslinjen och 6 månader efter interventionen.
• Att upprätta ett protokoll för övervakning av näringsstatus och kroppssammansättning som kan tillämpas rutinmässigt i klinisk praxis.

METOD Studiedesign Detta är en pre-test/post-test design. Barn från 2 till 14 år med diagnosen HM två områden i Mexiko (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) kommer att delta.

Provstorlek: För att bestämma provstorleken kommer vi att arbeta med antagandena om en standardavvikelse (SD) för fettfri massa (FFM) på 2,19 kg, med en varians på 4,8 kg, en Zα på 1,96 för ett p = 0,05, med en medelskillnad (Ԁ) på 1 kg. Urvalsstorleken beräknades med hänsyn till Beta-felet på 20 % (B = 0,84), beroende på tillgängligheten av antalet patienter som gick med på att delta, såväl som de som uteslutits av fastställda kriterier. Baserat på nämnda data är den uppskattade urvalsstorleksberäkningen 38 deltagare, som beskrivs i följande ekvation.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 deltagare Kliniskt rekord: Principerna för den officiella mexikanska normen (NOM) NOM-024-SSA3-201 kommer följas, som fastställer de funktionella mål och funktioner som måste följas vid användning av elektroniska journaler. För detta ändamål kommer ett konfidentiellt filnummer att tilldelas, så att vid analys av de biologiska proverna eller data som samlats in i fältet, ingen tillgång ges till namn, adress, telefonnummer eller relaterad information som kan exponeras för deltagaren .

Screening: Prediktiv screening kommer att användas för "Nutrition Screening Tool For Childhood Cancer (SCAN)" som består av 6 frågor. Detta verktyg identifierar behovet av en näringsinsats i enlighet med symptomen hos de patienter som klassificerar risk för undernäring. Screening bör tillämpas på alla försökspersoner vid varje konsultation eller veckovis för patienter som är inlagda på sjukhus eftersom de löper hög risk för undernäring vid tidpunkten för diagnos och ökar i behandlingsstadierna. Lansky pediatrisk skala kommer också att tillämpas, vilket gör det möjligt att utvärdera patientens allmänna tillstånd, vilket representerar graden av autonomi i det dagliga livets aktiviteter. Dessutom kommer PedsQL Cancer Module © att användas, som härrör från Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), som är ett generiskt instrument designat för barn och föräldrar att bedöma livskvaliteten som en självrapportering.

Kostutvärdering: ENSANUT frekvensenkäten kommer att tillämpas för respektive åldersgrupper: förskolebarn, skolbarn och ungdomar.

Antropometri Vikt och längd: Kroppsvikten kommer att mätas (elektronisk våg med 0,150 + 0,05 kg våg) eller barnvåg (0-20 kg). Höjden kommer att mätas med SECA stadiometrar eller infantometrar, som krävs till närmaste 0,1 cm.

Mid-upper arm circumference (MUAC): Detta mått gör det möjligt att identifiera undernäring hos barn under 5 år utan att ta vikt, längd och ålder, genom att mäta armens omkrets vid dess mittpunkt.

Tricipital hudveck (TSF): Med deltagaren stående, med fötterna ihop, axlarna avslappnade och armarna hängande avslappnade i sidorna. Undersökaren kommer att stå på höger sida av patienten och placera den översta punkten på armens baksida i samma område som mittpunkten markerad för armens omkrets. Hudvecket på huden och den subkutana fettvävnaden grips försiktigt med tummen och pekfingret, cirka 1,0 cm ovanför den punkt där huden skårades, med hudvecket parallellt med överarmens längdaxel. Skyddarnas käftar kommer att placeras på den nivå som huden markerades, dessa bör placeras vinkelrätt mot veckets längd. Hudvecket hålls försiktigt och hudveckets tjocklek mäts till närmaste 1 mm.

Midjeomkrets (WC): Midjemåttet kommer att mätas med ett indragbart tejp i nivå med navelärret i stående läge och efter utandning.

Alla mätningar kommer att bearbetas av Anthro-mjukvaran från Världshälsoorganisationen, för beräkning av näringsindex såsom Z-poäng för vikt/ålder, längd/ålder och vikt/längd hos barn <60 månader, BMI-ålder-kön, och längd/ålder hos barn > 60 månader. En fysisk undersökning kommer att utföras för att observera tecken på undernäring (förlust av subkutant fett, muskelförtvining, ödem, etc.).

Kroppssammansättning Deuteriumoxidutspädning: Totalt kroppsvatten kommer att mätas genom utspädning av deuteriumoxid (DOD) med hjälp av Fouriertransform infraröd spektroskopi (FTIR) med ett salivprov. Doserna av deuterium kommer att vara de som rekommenderas för fältstudier av International Atomic Energy Agency (en mängd som inte utgör en risk för minderåriga).

Mätningen kommer att göras när patienten har gått på toaletten, sterilt material kommer att användas för att ta hand om renheten och säkerheten för den personal som ansvarar för mätningen. Ett salivprov före dosering kommer att tas, när dosen väl beräknats utifrån patientens vikt kommer DOD att administreras, detta bör tas med spruta för att undvika att dosen spills. Efter 3 timmar tas ett salivprov efter dosering, vid beräkningstillfället tas hänsyn till om patienten fått i sig extra vätska.

Elektrisk bioimpedans (BIA): BIA anses vara en enkel, snabb och icke-invasiv teknik som tillåter uppskattning av totalt kroppsvatten (TBW), fettfri massa (FFM) och, genom skillnad, fettmassa (FM). Patienten måste vara i ryggläge vid tidpunkten för mätningen i minst 5 minuter innan start. 4 elektroder kommer att placeras på dess vänstra ändar, två på handen och två på foten, 5 cm från varandra, en ström på 50 mHz administreras, sedan tas en resistans- och reaktansavläsning för att få resultatet av testet . impedans, enligt den standardiserade metoden.

För studiepopulationen föreslås det att använda ekvationen validerad i barnpopulationen som föreslagits av Ramírez E., et al. På detta sätt, när man känner till FFM, kommer FM att uppskattas genom skillnaden med den totala kroppsvikten.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Där Ht är höjd i cm i kvadrat, R är motstånd och Wt är vikt i kg. Individuell näringsintervention

Statistisk analys Beskrivande statistik kommer att användas med NCSS v11. För att utvärdera effektiviteten av interventionen kommer t-studenttestet eller icke-parametriska tester att utföras beroende på fördelningen av data. För BIA kommer en algoritm att användas för att förutsäga totalt kroppsvatten för beräkning av FFM och FM jämfört med resultaten av utspädning med deuterium. Intention-to-treat-analys kommer också att utföras, vilket bör ses mer som en global strategi för design, genomförande och analys av kliniska prövningar, snarare än enbart som en alternativ analys.