- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764695
Composition corporelle et état nutritionnel chez les patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes (HM)
Évaluation de la composition corporelle et de l'état nutritionnel chez les patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
JUSTIFICATION L'évaluation nutritionnelle des patients atteints de cancer est généralement réalisée à l'aide de techniques anthropométriques conventionnelles, qui ne sont pas sensibles aux changements à court terme et ne reflètent pas les changements dans le FFM, le FM et l'état d'hydratation. L'évaluation de la composition corporelle à l'aide de techniques de référence telles que la dilution à l'oxyde de deutérium (DOD), mais également à l'aide de méthodes de terrain (BIA et anthropométrie), plus accessibles en pratique clinique, permet de détecter des changements à court terme chez les enfants et adolescents atteints d'HM.
Chez les patients atteints de cancer, les réserves protéiques et musculaires sont fréquemment affectées ; une augmentation de la FM et une diminution de la FFM ont été observées au cours des 6 premiers mois de traitement antinéoplasique. La technique DOD identifie trois compartiments (eau corporelle totale, FFM et FM). Des changements similaires dans la composition corporelle sont observés chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ; le travail réalisé par Limón-Miró et al ; où il a été observé qu'une intervention nutritionnelle individualisée préservait la FFM tout en réduisant la FM, toutes deux associées à la qualité de vie et à la survie des patientes atteintes d'un cancer du sein. Ceci met en valeur l'importance des évaluations spécialisées de la nutrition et de la composition corporelle dans le traitement complet des patients atteints de cancer ; chez les enfants et adolescents atteints d'HM, la surveillance de la composition corporelle combinée à une intervention nutritionnelle pourrait réduire la détérioration de la FFM et fournir une fenêtre pour évaluer le pronostic, les résultats cliniques et la survie des patients pédiatriques HM.
HYPOTHÈSES La composition corporelle (masse grasse et maigre) et l'état nutritionnel des patients pédiatriques atteints d'HM en traitement actif seront différents au début et à la fin de l'étude (6 mois), en plus de montrer des différences par rapport à la référence saine. population.
OBJECTIF GÉNÉRAL Évaluer les changements dans la composition corporelle et l'état nutritionnel chez les patients pédiatriques atteints d'HM sous traitement actif.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
- Évaluer l'état nutritionnel à l'aide d'indicateurs anthropométriques et diététiques au début et 6 mois après l'intervention.
- Évaluer la masse grasse et la masse sans graisse à l'aide de techniques de référence et de terrain, au départ et 6 mois après l'intervention.
- Établir un protocole de surveillance de l'état nutritionnel et de la composition corporelle pouvant être appliqué en routine dans la pratique clinique.
MÉTHODOLOGIE Conception de l'étude Il s'agit d'une conception pré-test/post-test. Les enfants de 2 à 14 ans avec un diagnostic de HM deux régions du Mexique (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) participeront.
Taille de l'échantillon : Pour déterminer la taille de l'échantillon, nous travaillerons sur les hypothèses d'un écart type (SD) de masse sans graisse (FFM) de 2,19 Kg, avec une Variance de 4,8 Kg, un Zα de 1,96 pour un p = 0,05, avec une différence moyenne ( DA) de 1 Kg. La taille de l'échantillon a été calculée en tenant compte de l'erreur bêta de 20 % (B = 0,84), en fonction de la disponibilité du nombre de patients ayant accepté de participer, ainsi que de ceux exclus par des critères établis. Sur la base des données mentionnées, la taille estimée de l'échantillon est de 38 participants, comme détaillé dans l'équation suivante.
N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 participants Dossier clinique : Les principes de la norme officielle mexicaine (NOM) NOM-024-SSA3-201 seront être suivi, qui établit les objectifs fonctionnels et les fonctionnalités qui doivent être suivis dans l'utilisation des dossiers cliniques électroniques. A cet effet, un numéro de dossier confidentiel sera attribué, de sorte que lors de l'analyse des échantillons biologiques ou des données collectées sur le terrain, aucun accès ne sera donné aux noms, adresses, numéros de téléphone ou informations connexes qui pourraient être exposés au participant. .
Dépistage : Le dépistage prédictif sera utilisé pour le « Outil de dépistage nutritionnel du cancer infantile (SCAN) » qui comprend 6 questions. Cet outil identifie la nécessité d'une intervention nutritionnelle en fonction des symptômes des patients classés à risque de malnutrition. Le dépistage doit être appliqué à tous les sujets de l'étude à chaque consultation ou chaque semaine aux patients hospitalisés car ils présentent un risque élevé de malnutrition au moment du diagnostic et augmente au fil des étapes du traitement. L'échelle pédiatrique de Lansky sera également appliquée, qui permet d'évaluer l'état général du patient, représentant le degré d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. De plus, le PedsQL Cancer Module © sera utilisé, dérivé du Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), qui est un instrument générique conçu pour que les enfants et les parents évaluent la qualité de vie sous forme d'auto-évaluation.
Évaluation alimentaire : Le questionnaire de fréquence ENSANUT sera appliqué aux tranches d'âge respectives : enfants d'âge préscolaire, écoliers et adolescents.
Anthropométrie Poids et taille : Le poids corporel sera mesuré (balance électronique avec balances 0,150 + 0,05 kg) ou balance enfant (0-20 kg). La taille sera mesurée par des stadiomètres ou des infantomètres SECA, selon les besoins, à 0,1 cm près.
Circonférence mi-bras (MUAC) : Cette mesure permet d'identifier la malnutrition chez les enfants de moins de 5 ans sans prendre en compte le poids, la taille et l'âge, en mesurant la circonférence du bras en son point médian.
Pli cutané tricipital (TSF) : Avec le participant debout, les pieds joints, les épaules détendues et les bras pendants détendus sur les côtés. L'examinateur se tiendra du côté droit du patient et placera le point supérieur sur la surface arrière du bras dans la même zone que le point médian marqué pour la circonférence du bras. Le pli cutané de la peau et du tissu adipeux sous-cutané sera doucement saisi avec le pouce et l'index, environ 1,0 cm au-dessus du point où la peau a été entaillée, avec le pli cutané parallèle à l'axe longitudinal du haut du bras. Les mâchoires du pied à coulisse seront placées au niveau où la peau a été marquée, celles-ci devront être positionnées perpendiculairement à la longueur du pli. Le pli cutané sera tenu doucement et l'épaisseur du pli cutané sera mesurée au 1 mm près.
Tour de taille (WC) : Le tour de taille sera mesuré avec un ruban rétractable au niveau de la cicatrice ombilicale en position debout et après expiration.
Toutes les mesures seront traitées par le logiciel Anthro de l'Organisation Mondiale de la Santé, pour le calcul des indices nutritionnels tels que le score Z poids/âge, taille/âge et poids/taille chez les enfants <60 mois, IMC-âge-sexe, et taille/âge chez les enfants > 60 mois. Un examen physique sera réalisé pour observer des signes de malnutrition (perte de graisse sous-cutanée, fonte musculaire, œdème, etc.).
Composition corporelle Dilution de l'oxyde de deutérium : l'eau corporelle totale sera mesurée par dilution de l'oxyde de deutérium (DOD) en utilisant la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) avec un échantillon de salive. Les doses de deutérium seront celles recommandées pour les études de terrain par l'Agence Internationale de l'Energie Atomique (une quantité qui ne représente pas de risque pour les mineurs).
La mesure sera prise une fois que le patient sera allé aux toilettes, du matériel stérile sera utilisé en prenant soin de la propreté et de la sécurité du personnel en charge de la mesure. Un échantillon de salive pré-dose sera prélevé, une fois la dose calculée en fonction du poids du patient, le DOD sera administré, celui-ci doit être pris avec une seringue pour éviter de renverser la dose. Après 3 heures, un échantillon de salive post-dose sera prélevé, au moment du calcul, il sera pris en compte si le patient a ingéré des liquides supplémentaires.
Bioimpédance électrique (BIA) : la BIA est considérée comme une technique simple, rapide et non invasive qui permet d'estimer l'eau corporelle totale (TBW), la masse maigre (FFM) et, par différence, la masse grasse (FM). Le patient doit être en décubitus dorsal au moment de la mesure pendant au moins 5 minutes avant de commencer. 4 électrodes seront placées à ses extrémités gauches, deux sur la main et deux sur le pied, à 5 cm les unes des autres, un courant de 50 mHz est administré, puis une lecture de résistance et de réactance est effectuée pour obtenir le résultat du test . impédance, en suivant la méthodologie standardisée.
Pour la population étudiée, il est proposé d'utiliser l'équation validée dans la population enfantine proposée par Ramírez E., et al. De cette façon, en connaissant le FFM, le FM sera estimé par différence avec le poids corporel total.
FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Où Ht est la taille en cm au carré, R est la résistance et Wt est le poids en kg. Intervention nutritionnelle individualisée
Analyse statistique Les statistiques descriptives seront utilisées à l'aide du NCSS v11. Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, le test t-student ou des tests non paramétriques seront effectués en fonction de la distribution des données. Pour le BIA, un algorithme sera utilisé pour prédire l'eau corporelle totale pour le calcul du FFM et du FM par rapport aux résultats de dilution avec du deutérium. Une analyse en intention de traiter sera également réalisée, qui doit être considérée davantage comme une stratégie globale de conception, d'exécution et d'analyse des essais cliniques, plutôt que uniquement comme une analyse alternative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexique, 83000
- Universidad de Sonora
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en phase de rémission (4 à 6 semaines)
- Espérance de vie > 6 mois et conditions générales suffisantes selon les échelles (Lansky ≥ 50 points pour les enfants <16 ans)
- Confirmation clinique histopathologique/moléculaire du diagnostic d'HM
- Signature du consentement par le parent ou tuteur légal du patient et ainsi que le consentement éclairé par le patient.
Critère d'exclusion:
- Conditions pathologiques pouvant altérer la composition corporelle (diabète, hypothyroïdie, entre autres)
- Patients atteints d'un sepsis entraînant un compromis hémodynamique et ne pouvant être évalué
- Patients gravement malades incapables de participer aux mesures de base
- Patients en rechute
- Patients présentant des problèmes de développement d’ordre génétique ainsi que des erreurs innées du métabolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients diagnostiqués avec HM
Comme il s'agit d'une conception pré-test/post-test, l'enfant lui-même sera le contrôle à la fin de l'étude.
De plus, les enfants sans TOUS du même âge et du même sexe seront pris comme référence.
Le potentiel d'inclure des mesures appariées sur des enfants en bonne santé pour un contrôle externe est analysé.
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La composition corporelle sera mesurée avec la technique de dilution du deutérium et la bioimpédance électrique, ainsi que des indicateurs anthropométriques au début et 6 mois plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FFM1
Délai: à l'inscription
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Masse sans graisse en kilogrammes (Kg)
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à l'inscription
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FFM2
Délai: 6 mois
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Masse sans graisse en kilogrammes (Kg)
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6 mois
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FM1
Délai: à l'inscription
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Masse grasse en kilogrammes (Kg)
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à l'inscription
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FM2
Délai: 6 mois
|
Masse grasse en kilogrammes (Kg)
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6 mois
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TBW1
Délai: à l'inscription
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Eau corporelle totale en kilogrammes (Kg)
|
à l'inscription
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TBW2
Délai: 6 mois
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Eau corporelle totale en kilogrammes (Kg)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Indice de masse corporelle selon l'âge en Kg/m^2
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pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Poids
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Poids en kilogrammes (Kg)
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pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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PB
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Circonférence musculaire du milieu du bras en centimètres (cm)
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pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Pli cutané du triceps (TSK)
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Pli cutané du triceps en millimètres (mm)
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pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
|
Toilettes
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
Tour de taille en centimètres (cm)
|
pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
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R.
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
Résistance en Ohms
|
pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
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Xc
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Réactance en Ohms
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pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Hauteur
Délai: pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
|
Hauteur en cm
|
pendant la durée des études, en moyenne 6 mois, une fois par mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Veronica López Teros, PhD, Universidad de Sonora
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Iughetti L, Bruzzi P, Predieri B, Paolucci P. Obesity in patients with acute lymphoblastic leukemia in childhood. Ital J Pediatr. 2012 Jan 27;38:4. doi: 10.1186/1824-7288-38-4.
- Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017 Jun 30;7(6):e577. doi: 10.1038/bcj.2017.53.
- Ward EJ, Henry LM, Friend AJ, Wilkins S, Phillips RS. Nutritional support in children and young people with cancer undergoing chemotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 24;2015(8):CD003298. doi: 10.1002/14651858.CD003298.pub3.
- Cohen JE, Wakefield CE, Cohn RJ. Nutritional interventions for survivors of childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD009678. doi: 10.1002/14651858.CD009678.pub2.
- Francis DK, Smith J, Saljuqi T, Watling RM. Oral protein calorie supplementation for children with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 27;2015(5):CD001914. doi: 10.1002/14651858.CD001914.pub2.
- Ladas EJ, Orjuela M, Stevenson K, Cole PD, Lin M, Athale UH, Clavell LA, Leclerc JM, Michon B, Schorin MA, Welch JG, Asselin BL, Sallan SE, Silverman LB, Kelly KM. Dietary intake and childhood leukemia: The Diet and Acute Lymphoblastic Leukemia Treatment (DALLT) cohort study. Nutrition. 2016 Oct;32(10):1103-1109.e1. doi: 10.1016/j.nut.2016.03.014. Epub 2016 Mar 28.
- Ramirez E, Valencia ME, Moya-Camarena SY, Aleman-Mateo H, Mendez RO. Four-compartment model and validation of deuterium dilution technique to estimate fat-free mass in Mexican youth. Nutrition. 2009 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1016/j.nut.2008.08.007. Epub 2008 Oct 23.
- Yang HR, Choi HS. A prospective study on changes in body composition and fat percentage during the first year of cancer treatment in children. Nutr Res Pract. 2019 Jun;13(3):214-221. doi: 10.4162/nrp.2019.13.3.214. Epub 2019 Mar 13.
- De Palo T, Messina G, Edefonti A, Perfumo F, Pisanello L, Peruzzi L, Di Iorio B, Mignozzi M, Vienna A, Conti G, Penza R, Piccoli A. Normal values of the bioelectrical impedance vector in childhood and puberty. Nutrition. 2000 Jun;16(6):417-24. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00269-0.
- Cameron N. Essential anthropometry: Baseline anthropometric methods for human biologists in laboratory and field situations. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):291-9. doi: 10.1002/ajhb.22388. No abstract available.
- Jones PJ, Leatherdale ST. Stable isotopes in clinical research: safety reaffirmed. Clin Sci (Lond). 1991 Apr;80(4):277-80. doi: 10.1042/cs0800277.
- Abrams SA. Assessing mineral metabolism in children using stable isotopes. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):438-41; discussion 451. doi: 10.1002/pbc.21417.
- Wauben IP, Atkinson SA, Bradley C, Halton JM, Barr RD. Magnesium absorption using stable isotope tracers in healthy children and children treated for leukemia. Nutrition. 2001 Mar;17(3):221-4. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00507-4.
- Egnell C, Ranta S, Banerjee J, Merker A, Niinimaki R, Lund B, Mogensen PR, Jonsson OG, Vaitkeviciene G, Lepik K, Forslund A, Heyman M, Harila-Saari A. Impact of body mass index on relapse in children with acute lymphoblastic leukemia treated according to Nordic treatment protocols. Eur J Haematol. 2020 Dec;105(6):797-807. doi: 10.1111/ejh.13517. Epub 2020 Sep 20.
- Brinksma A, Roodbol PF, Sulkers E, Kamps WA, de Bont ES, Boot AM, Burgerhof JG, Tamminga RY, Tissing WJ. Changes in nutritional status in childhood cancer patients: a prospective cohort study. Clin Nutr. 2015 Feb;34(1):66-73. doi: 10.1016/j.clnu.2014.01.013. Epub 2014 Jan 23.
- Chincesan MI, Marginean CO, Voidazan S. Assessment of Body Composition in a Group of Pediatric Patients With Cancer: A Single Romanian Center Experience. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Oct;38(7):e217-22. doi: 10.1097/MPH.0000000000000586.
- Jaime-Perez JC, Gonzalez-Llano O, Herrera-Garza JL, Gutierrez-Aguirre H, Vazquez-Garza E, Gomez-Almaguer D. Assessment of nutritional status in children with acute lymphoblastic leukemia in Northern Mexico: A 5-year experience. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):506-8; discussion 517. doi: 10.1002/pbc.21397.
- Beer SS, Juarez MD, Vega MW, Canada NL. Pediatric Malnutrition: Putting the New Definition and Standards Into Practice. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):609-24. doi: 10.1177/0884533615600423. Epub 2015 Sep 1.
- Martinez EE, Smallwood CD, Quinn NL, Ariagno K, Bechard LJ, Duggan CP, Mehta NM. Body Composition in Children with Chronic Illness: Accuracy of Bedside Assessment Techniques. J Pediatr. 2017 Nov;190:56-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.045.
- den Hoed MA, Pluijm SM, de Groot-Kruseman HA, te Winkel ML, Fiocco M, van den Akker EL, Hoogerbrugge P, van den Berg H, Leeuw JA, Bruin MC, Bresters D, Veerman AJ, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM. The negative impact of being underweight and weight loss on survival of children with acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2015 Jan;100(1):62-9. doi: 10.3324/haematol.2014.110668. Epub 2014 Oct 10.
- Loeffen EA, Brinksma A, Miedema KG, de Bock GH, Tissing WJ. Clinical implications of malnutrition in childhood cancer patients--infections and mortality. Support Care Cancer. 2015 Jan;23(1):143-50. doi: 10.1007/s00520-014-2350-9. Epub 2014 Jul 11.
- Martin-Trejo JA, Nunez-Enriquez JC, Fajardo-Gutierrez A, Medina-Sanson A, Flores-Lujano J, Jimenez-Hernandez E, Amador-Sanchez R, Penaloza-Gonzalez JG, Alvarez-Rodriguez FJ, Bolea-Murga V, Espinosa-Elizondo RM, de Diego Flores-Chapa J, Perez-Saldivar ML, Rodriguez-Zepeda MD, Dorantes-Acosta EM, Nunez-Villegas NN, Velazquez-Avina MM, Torres-Nava JR, Reyes-Zepeda NC, Gonzalez-Bonilla CR, Flores-Villegas LV, Rangel-Lopez A, Rivera-Luna R, Paredes-Aguilera R, Cardenas-Cardos R, Martinez-Avalos A, Gil-Hernandez AE, Duarte-Rodriguez DA, Mejia-Arangure JM. Early mortality in children with acute lymphoblastic leukemia in a developing country: the role of malnutrition at diagnosis. A multicenter cohort MIGICCL study. Leuk Lymphoma. 2017 Apr;58(4):898-908. doi: 10.1080/10428194.2016.1219904. Epub 2016 Aug 26.
- Mejia-Arangure JM, Bonilla M, Lorenzana R, Juarez-Ocana S, de Reyes G, Perez-Saldivar ML, Gonzalez-Miranda G, Bernaldez-Rios R, Ortiz-Fernandez A, Ortega-Alvarez M, Martinez-Garcia Mdel C, Fajardo-Gutierrez A. Incidence of leukemias in children from El Salvador and Mexico City between 1996 and 2000: population-based data. BMC Cancer. 2005 Apr 4;5:33. doi: 10.1186/1471-2407-5-33.
- Juarez-Ocana S, Gonzalez-Miranda G, Mejia-Arangure JM, Rendon-Macias ME, Martinez-Garcia Mdel C, Fajardo-Gutierrez A. Frequency of cancer in children residing in Mexico City and treated in the hospitals of the Instituto Mexicano del Seguro Social (1996-2001). BMC Cancer. 2004 Aug 13;4:50. doi: 10.1186/1471-2407-4-50.
- Pritchard-Jones K, Pieters R, Reaman GH, Hjorth L, Downie P, Calaminus G, Naafs-Wilstra MC, Steliarova-Foucher E. Sustaining innovation and improvement in the treatment of childhood cancer: lessons from high-income countries. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):e95-e103. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70010-X. Epub 2013 Feb 20.
- Limon-Miro AT, Lopez-Teros V, Astiazaran-Garcia H. Dietary Guidelines for Breast Cancer Patients: A Critical Review. Adv Nutr. 2017 Jul 14;8(4):613-623. doi: 10.3945/an.116.014423. Print 2017 Jul.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Kyle UG, Schutz Y, Dupertuis YM, Pichard C. Body composition interpretation. Contributions of the fat-free mass index and the body fat mass index. Nutrition. 2003 Jul-Aug;19(7-8):597-604. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00061-3.
- Kelly TL, Wilson KE, Heymsfield SB. Dual energy X-Ray absorptiometry body composition reference values from NHANES. PLoS One. 2009 Sep 15;4(9):e7038. doi: 10.1371/journal.pone.0007038.
- Liu P, Ma F, Lou H, Liu Y. The utility of fat mass index vs. body mass index and percentage of body fat in the screening of metabolic syndrome. BMC Public Health. 2013 Jul 3;13:629. doi: 10.1186/1471-2458-13-629.
- Bilen MA, Martini DJ, Liu Y, Lewis C, Collins HH, Shabto JM, Akce M, Kissick HT, Carthon BC, Shaib WL, Alese OB, Pillai RN, Steuer CE, Wu CS, Lawson DH, Kudchadkar RR, El-Rayes BF, Master VA, Ramalingam SS, Owonikoko TK, Harvey RD. The prognostic and predictive impact of inflammatory biomarkers in patients who have advanced-stage cancer treated with immunotherapy. Cancer. 2019 Jan 1;125(1):127-134. doi: 10.1002/cncr.31778. Epub 2018 Oct 17.
- Charuhas Macris P, Schilling K, Palko R. Academy of Nutrition and Dietetics: Revised 2017 Standards of Practice and Standards of Professional Performance for Registered Dietitian Nutritionists (Competent, Proficient, and Expert) in Oncology Nutrition. J Acad Nutr Diet. 2018 Apr;118(4):736-748.e42. doi: 10.1016/j.jand.2018.01.012.
- Heymsfield SB, Gonzalez MC, Lu J, Jia G, Zheng J. Skeletal muscle mass and quality: evolution of modern measurement concepts in the context of sarcopenia. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):355-66. doi: 10.1017/S0029665115000129. Epub 2015 Apr 8.
- Krenitsky J. Adjusted body weight, pro: evidence to support the use of adjusted body weight in calculating calorie requirements. Nutr Clin Pract. 2005 Aug;20(4):468-73. doi: 10.1177/0115426505020004468.
- Renzi C, Kaushal A, Emery J, Hamilton W, Neal RD, Rachet B, Rubin G, Singh H, Walter FM, de Wit NJ, Lyratzopoulos G. Comorbid chronic diseases and cancer diagnosis: disease-specific effects and underlying mechanisms. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Dec;16(12):746-761. doi: 10.1038/s41571-019-0249-6. Epub 2019 Jul 26.
- da Silva JR Jr, Wiegert EVM, Oliveira L, Calixto-Lima L. Different methods for diagnosis of sarcopenia and its association with nutritional status and survival in patients with advanced cancer in palliative care. Nutrition. 2019 Apr;60:48-52. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.003. Epub 2018 Sep 15.
- Ramos Chaves M, Boleo-Tome C, Monteiro-Grillo I, Camilo M, Ravasco P. The diversity of nutritional status in cancer: new insights. Oncologist. 2010;15(5):523-30. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0283. Epub 2010 Apr 15.
- Malard F, Mohty M. Acute lymphoblastic leukaemia. Lancet. 2020 Apr 4;395(10230):1146-1162. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33018-1.
- Murphy-Alford AJ, Prasad M, Slone J, Stein K, Mosby TT. Perspective: Creating the Evidence Base for Nutritional Support in Childhood Cancer in Low- and Middle-Income Countries: Priorities for Body Composition Research. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):216-223. doi: 10.1093/advances/nmz095.
- Murphy AJ, White M, Viani K, Mosby TT. Evaluation of the nutrition screening tool for childhood cancer (SCAN). Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):219-224. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Mosby TT, Romero AL, Linares AL, Challinor JM, Day SW, Caniza M. Testing efficacy of teaching food safety and identifying variables that affect learning in a low-literacy population. J Cancer Educ. 2015 Mar;30(1):100-7. doi: 10.1007/s13187-014-0666-2.
- Barr RD, Stevens MCG. The influence of nutrition on clinical outcomes in children with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jun;67 Suppl 3:e28117. doi: 10.1002/pbc.28117. Epub 2020 Mar 5.
- Srivastava R, Batra A, Dhawan D, Bakhshi S. Association of energy intake and expenditure with obesity: A cross-sectional study of 150 pediatric patients following treatment for leukemia. Pediatr Hematol Oncol. 2017 Feb;34(1):29-35. doi: 10.1080/08880018.2016.1272025. Epub 2017 Mar 13.
- Totadri S, Trehan A, Mahajan D, Viani K, Barr R, Ladas EJ. Validation of an algorithmic nutritional approach in children undergoing chemotherapy for cancer. Pediatr Blood Cancer. 2019 Dec;66(12):e27980. doi: 10.1002/pbc.27980. Epub 2019 Aug 28.
- Ladas EJ, Arora B, Howard SC, Rogers PC, Mosby TT, Barr RD. A Framework for Adapted Nutritional Therapy for Children With Cancer in Low- and Middle-Income Countries: A Report From the SIOP PODC Nutrition Working Group. Pediatr Blood Cancer. 2016 Aug;63(8):1339-48. doi: 10.1002/pbc.26016. Epub 2016 Apr 15.
- Jansen H, Postma A, Stolk RP, Kamps WA. Acute lymphoblastic leukemia and obesity: increased energy intake or decreased physical activity? Support Care Cancer. 2009 Jan;17(1):103-6. doi: 10.1007/s00520-008-0531-0. Epub 2008 Nov 7.
- Fuemmeler BF, Pendzich MK, Clark K, Lovelady C, Rosoff P, Blatt J, Demark-Wahnefried W. Diet, physical activity, and body composition changes during the first year of treatment for childhood acute leukemia and lymphoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2013 Aug;35(6):437-43. doi: 10.1097/MPH.0b013e318279cd3e.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Woolcott OO, Bergman RN. Relative Fat Mass as an estimator of whole-body fat percentage among children and adolescents: A cross-sectional study using NHANES. Sci Rep. 2019 Oct 24;9(1):15279. doi: 10.1038/s41598-019-51701-z.
- Atherton RR, Williams JE, Wells JC, Fewtrell MS. Use of fat mass and fat free mass standard deviation scores obtained using simple measurement methods in healthy children and patients: comparison with the reference 4-component model. PLoS One. 2013 May 17;8(5):e62139. doi: 10.1371/journal.pone.0062139. Print 2013.
- Tan SY, Poh BK, Nadrah MH, Jannah NA, Rahman J, Ismail MN. Nutritional status and dietary intake of children with acute leukaemia during induction or consolidation chemotherapy. J Hum Nutr Diet. 2013 Jul;26 Suppl 1:23-33. doi: 10.1111/jhn.12074. Epub 2013 May 24.
- Murphy AJ, White M, Davies PS. Body composition of children with cancer. Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):55-60. doi: 10.3945/ajcn.2010.29201. Epub 2010 May 19.
- Rogers PC, Barr RD. The relevance of nutrition to pediatric oncology: A cancer control perspective. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jun;67 Suppl 3:e28213. doi: 10.1002/pbc.28213. Epub 2020 Feb 25.
- Ding YY, Ramakrishna S, Long AH, Phillips CA, Montiel-Esparza R, Diorio CJ, Bailey LC, Maude SL, Aplenc R, Batra V, Reilly AF, Rheingold SR, Lacayo NJ, Sakamoto KM, Hunger SP. Delayed cancer diagnoses and high mortality in children during the COVID-19 pandemic. Pediatr Blood Cancer. 2020 Sep;67(9):e28427. doi: 10.1002/pbc.28427. Epub 2020 Jun 26. No abstract available.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Bauer J, Jurgens H, Fruhwald MC. Important aspects of nutrition in children with cancer. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):67-77. doi: 10.3945/an.110.000141. Epub 2011 Mar 10.
- Rogers PC, Melnick SJ, Ladas EJ, Halton J, Baillargeon J, Sacks N; Children's Oncology Group (COG) Nutrition Committee. Children's Oncology Group (COG) Nutrition Committee. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):447-50; discussion 451. doi: 10.1002/pbc.21414.
- Redondo-Del-Rio MP, Camina-Martin MA, Marugan-de-Miguelsanz JM, de-Mateo-Silleras B. Bioelectrical impedance vector reference values for assessing body composition in a Spanish child and adolescent population. Am J Hum Biol. 2017 Jul 8;29(4). doi: 10.1002/ajhb.22978. Epub 2017 Feb 6.
- Bonaventure A, Harewood R, Stiller CA, Gatta G, Clavel J, Stefan DC, Carreira H, Spika D, Marcos-Gragera R, Peris-Bonet R, Pineros M, Sant M, Kuehni CE, Murphy MFG, Coleman MP, Allemani C; CONCORD Working Group. Worldwide comparison of survival from childhood leukaemia for 1995-2009, by subtype, age, and sex (CONCORD-2): a population-based study of individual data for 89 828 children from 198 registries in 53 countries. Lancet Haematol. 2017 May;4(5):e202-e217. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30052-2. Epub 2017 Apr 11. Erratum In: Lancet Haematol. 2017 May;4(5):e201. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30067-4.
- Steliarova-Foucher E, Colombet M, Ries LAG, Moreno F, Dolya A, Bray F, Hesseling P, Shin HY, Stiller CA; IICC-3 contributors. International incidence of childhood cancer, 2001-10: a population-based registry study. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):719-731. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30186-9. Epub 2017 Apr 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e301. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30369-8.
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