Kropssammensætning og ernæringsstatus hos pædiatriske patienter med hæmatologiske maligniteter (HM)

BEGRUNDELSE Ernæringsvurdering af cancerpatienter udføres sædvanligvis ved hjælp af konventionelle antropometriske teknikker, som ikke er følsomme over for kortvarige ændringer og ikke afspejler ændringer i FFM, FM og hydreringsstatus. Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af referenceteknikker såsom deuteriumoxidfortynding (DOD) og også brug af feltmetoder (BIA og antropometri), som er mere tilgængelige i klinisk praksis, kan påvise kortvarige ændringer hos børn og unge med HM.

Hos cancerpatienter påvirkes protein- og muskellagrene hyppigt; en stigning i FM og et fald i FFM blev observeret inden for de første 6 måneder af antineoplastisk behandling. DOD-teknikken identificerer tre rum (total kropsvand, FFM og FM). Lignende ændringer i kropssammensætning ses hos patienter med brystkræft; arbejdet udført af Limón-Miró et al; hvor det blev observeret, at en individualiseret ernæringsintervention bevarede FFM, mens den reducerede FM, både forbundet med livskvalitet og overlevelse hos brystkræftpatienter. Dette understreger vigtigheden af ​​specialiserede ernærings- og kropssammensætningsevalueringer i den omfattende behandling af cancerpatienter; hos børn og unge med HM kunne overvågning af kropssammensætning kombineret med en ernæringsintervention reducere forringelsen af ​​FFM og give et vindue til at vurdere prognose, klinisk resultat og overlevelse af HM pædiatriske patienter.

HYPOTESER Kropssammensætningen (fedt- og fedtfri masse) og ernæringsstatus for pædiatriske patienter med HM i aktiv behandling vil være forskellige i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder), udover at vise forskelle i forhold til den sunde reference befolkning.

GENERELT MÅL At evaluere ændringer i kropssammensætning og ernæringsstatus hos pædiatriske patienter med HM under aktiv behandling.

SPECIFIKKE MÅL

• At evaluere ernæringsstatus ved hjælp af antropometriske og diætindikatorer i begyndelsen og 6 måneder efter interventionen.
• At vurdere fedtmasse og fedtfri masse ved hjælp af reference- og feltteknikker, ved baseline og 6 måneder efter interventionen.
• At etablere en protokol om overvågning af ernæringsstatus og kropssammensætning, som kan anvendes rutinemæssigt i klinisk praksis.

METODOLOGI Studiedesign Dette er et pre-test/post-test design. Børn fra 2 til 14 år med diagnosen HM to områder i Mexico (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) vil deltage.

Prøvestørrelse: For at bestemme prøvestørrelsen vil vi arbejde ud fra antagelserne om en standardafvigelse (SD) af fedtfri masse (FFM) på 2,19 kg, med en varians på 4,8 kg, en Zα på 1,96 for en p = 0,05, med en gennemsnitlig forskel (Ԁ) på 1 kg. Stikprøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til Beta-fejlen på 20 % (B = 0,84), afhængigt af tilgængeligheden af ​​antallet af patienter, der indvilligede i at deltage, såvel som dem, der var udelukket af etablerede kriterier. Baseret på de nævnte data er den estimerede stikprøvestørrelseberegning 38 deltagere, som beskrevet i den følgende ligning.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 deltagere Klinisk rekord: Principperne i den officielle mexicanske norm (NOM) NOM-024-SSA3-201 vil følges, som fastlægger de funktionelle mål og funktionaliteter, der skal følges ved brugen af ​​elektroniske journaler. Til dette formål vil der blive tildelt et fortroligt filnummer, således at der ved analyse af de biologiske prøver eller data indsamlet i marken ikke gives adgang til de navne, adresser, telefonnummer eller relaterede oplysninger, som kan blive udsat for deltageren. .

Screening: Forudsigende screening vil blive brugt til "Ernæringsscreeningsværktøjet for børnekræft (SCAN)", som består af 6 spørgsmål. Dette værktøj identificerer behovet for en ernæringsintervention i henhold til symptomerne hos de patienter, der klassificerer risiko for underernæring. Screening bør udføres på alle forsøgspersoner ved hver konsultation eller ugentligt for patienter, der er indlagt, da de er i høj risiko for underernæring på diagnosetidspunktet og stigninger i behandlingsstadierne. Den pædiatriske Lansky-skala vil også blive anvendt, som gør det muligt at evaluere patientens generelle tilstand, hvilket repræsenterer graden af ​​autonomi i dagligdagens aktiviteter. Derudover vil der blive brugt PedsQL Cancer Module ©, som er afledt af Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), som er et generisk instrument designet til børn og forældre til at vurdere livskvaliteten som en selvrapportering.

Kostevaluering: ENSANUT frekvensspørgeskemaet vil blive anvendt for de respektive aldersgrupper: førskolebørn, skolebørn og unge.

Antropometri Vægt og højde: Kropsvægt vil blive målt (elektronisk vægt med 0,150 + 0,05 kg vægt) eller børnevægt (0-20 kg). Højden vil blive målt med SECA stadiometre eller infantometre, som krævet til nærmeste 0,1 cm.

Midt-upper arm circumference (MUAC): Dette mål gør det muligt at identificere fejlernæring hos børn under 5 år uden at tage vægt, højde og alder ved at måle armens omkreds ved dens midtpunkt.

Tricipital hudfold (TSF): Med deltageren stående, med fødderne samlet, skuldrene afslappet og armene hængende afslappet i siderne. Undersøgeren vil stå på højre side af patienten og placere det øverste punkt på bagsiden af ​​armen i samme område som midtpunktet markeret for armens omkreds. Hudfolden i huden og det subkutane fedtvæv gribes forsigtigt med tommelfingeren og pegefingeren, ca. 1,0 cm over det punkt, hvor huden blev skåret, med hudfolden parallel med overarmens længdeakse. Kaliprenes kæber vil blive placeret på det niveau, som huden blev markeret, disse skal placeres vinkelret på længden af ​​folden. Hudfolden holdes forsigtigt, og hudfoldtykkelsen måles til nærmeste 1 mm.

Taljeomkreds (WC): Taljeomkredsen vil blive målt med et tilbagetrækkeligt bånd i niveau med navlearret i stående stilling og efter udånding.

Alle målinger vil blive behandlet af Anthro-softwaren fra Verdenssundhedsorganisationen til beregning af ernæringsindekser såsom Z-score for vægt/alder, højde/alder og vægt/højde hos børn <60 måneder, BMI-alder-køn, og højde/alder hos børn > 60 måneder. En fysisk undersøgelse vil blive udført for at observere tegn på underernæring (tab af subkutant fedt, muskelsvind, ødem osv.).

Kropssammensætning Deuteriumoxidfortynding: Total kropsvand vil blive målt ved fortynding af deuteriumoxid (DOD) ved hjælp af Fourier transform infrarød spektroskopi (FTIR) med en spytprøve. Doserne af deuterium vil være dem, der anbefales til feltstudier af Det Internationale Atomenergiagentur (en mængde, der ikke udgør en risiko for mindreårige).

Målingen vil blive taget, når patienten er gået på toilettet, sterilt materiale vil blive brugt til at sørge for renlighed og sikkerhed for det personale, der er ansvarlig for målingen. En præ-dosis spytprøve vil blive taget, når dosis er beregnet ud fra patientens vægt, vil DOD blive administreret, denne bør tages med sprøjte for at undgå at spilde dosis. Efter 3 timer vil der blive taget en efter-dosis spytprøve, ved beregningstidspunktet vil der blive taget højde for om patienten har indtaget ekstra væske.

Elektrisk bioimpedans (BIA): BIA betragtes som en simpel, hurtig og ikke-invasiv teknik, der tillader estimering af total kropsvand (TBW), fedtfri masse (FFM) og, ved forskel, fedtmasse (FM). Patienten skal være i liggende stilling på måletidspunktet i mindst 5 minutter før start. 4 elektroder vil blive placeret på dens venstre ender, to på hånden og to på foden, 5 cm væk fra hinanden, en strøm på 50 mHz administreres, derefter tages en modstands- og reaktansaflæsning for at opnå resultatet af testen . impedans, efter den standardiserede metode.

For undersøgelsespopulationen foreslås det at bruge ligningen valideret i børnepopulationen foreslået af Ramírez E., et al. På denne måde, når man kender FFM, vil FM blive estimeret ved forskellen med den samlede kropsvægt.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Hvor Ht er højden i cm i kvadrat, R er modstand, og Wt er vægt i kg. Individuel ernæringsintervention

Statistisk analyse Beskrivende statistik vil blive brugt ved brug af NCSS v11. For at evaluere effektiviteten af ​​interventionen udføres t-student-testen eller ikke-parametriske tests afhængigt af fordelingen af ​​dataene. For BIA vil en algoritme blive brugt til at forudsige total kropsvand til beregning af FFM og FM sammenlignet med resultaterne af fortynding med deuterium. Der vil også blive udført Intention-to-treat-analyse, som mere skal ses som en global strategi for design, udførelse og analyse af kliniske forsøg, frem for udelukkende som en alternativ analyse.