Složení těla a stav výživy u dětských pacientů s hematologickými malignitami (HM)

ZDŮVODNĚNÍ Nutriční hodnocení onkologických pacientů se obvykle provádí pomocí konvenčních antropometrických technik, které nejsou citlivé na krátkodobé změny a neodrážejí změny ve stavu FFM, FM a hydratace. Posouzení tělesného složení pomocí referenčních technik, jako je diluce oxidu deuteria (DOD), a také pomocí terénních metod (BIA a antropometrie), které jsou v klinické praxi dostupnější, může odhalit krátkodobé změny u dětí a dospívajících s HM.

U pacientů s rakovinou jsou často postiženy zásoby bílkovin a svalů; během prvních 6 měsíců antineoplastické léčby bylo pozorováno zvýšení FM a snížení FFM. Technika DOD identifikuje tři kompartmenty (celková tělesná voda, FFM a FM). Podobné změny ve složení těla jsou pozorovány u pacientek s rakovinou prsu; práce provedené Limón-Miró et al; kde bylo pozorováno, že individualizovaná nutriční intervence zachovala FFM a zároveň snížila FM, a to jak spojené s kvalitou života, tak přežitím u pacientek s rakovinou prsu. To zdůrazňuje význam specializovaných hodnocení výživy a složení těla při komplexní léčbě pacientů s rakovinou; u dětí a dospívajících s HM by sledování tělesného složení v kombinaci s nutriční intervencí mohlo snížit zhoršení FFM a poskytnout okno pro posouzení prognózy, klinického výsledku a přežití dětských pacientů s HM.

HYPOTÉZY Tělesné složení (tuková a beztuková hmota) a nutriční stav dětských pacientů s HM v aktivní léčbě se budou na začátku a na konci studie (6 měsíců) lišit, kromě toho, že budou vykazovat rozdíly oproti zdravé referenční populace.

OBECNÝ CÍL Zhodnotit změny tělesného složení a nutričního stavu u pediatrických pacientů s HM v aktivní léčbě.

KONKRÉTNÍ CÍLE

• Zhodnotit nutriční stav pomocí antropometrických a dietních ukazatelů na začátku a 6 měsíců po intervenci.
• Stanovit tukovou hmotu a beztukovou hmotu pomocí referenčních a terénních technik na začátku a 6 měsíců po intervenci.
• Vytvořit protokol pro sledování stavu výživy a tělesného složení, který lze rutinně aplikovat v klinické praxi.

METODIKA Návrh studie Toto je návrh před testem/po testu. Zúčastní se děti od 2 do 14 let s diagnózou HM ve dvou oblastech Mexika (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco).

Velikost vzorku: Pro určení velikosti vzorku budeme pracovat na předpokladech směrodatné odchylky (SD) hmoty bez tuku (FFM) 2,19 kg, s rozptylem 4,8 kg, a Za 1,96 pro a p = 0,05, se středním rozdílem (Ԁ) 1 kg. Velikost vzorku byla vypočtena s ohledem na chybu beta 20 % (B = 0,84), v závislosti na dostupnosti počtu pacientů, kteří souhlasili s účastí, a také těch, kteří byli vyloučeni podle stanovených kritérií. Na základě uvedených údajů je odhadovaný výpočet velikosti vzorku 38 účastníků, jak je podrobně uvedeno v následující rovnici.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 účastníků Klinický záznam: Zásady oficiální mexické normy (NOM) NOM-024-SSA3-201 budou , který stanoví funkční cíle a funkce, které je třeba dodržovat při používání elektronických klinických záznamů. Za tímto účelem bude přiděleno důvěrné číslo spisu, takže při analýze biologických vzorků nebo údajů shromážděných v terénu nebude poskytnut žádný přístup ke jménům, adrese, telefonnímu číslu nebo souvisejícím informacím, které mohou být účastníkovi vystaveny. .

Screening: Prediktivní screening bude použit pro "Nutriční screeningový nástroj pro dětskou rakovinu (SCAN)", který se skládá ze 6 otázek. Tento nástroj identifikuje potřebu nutriční intervence podle symptomů pacientů klasifikovaných jako rizikové podvýživou. Screening by měl být aplikován na všechny subjekty studie při každé konzultaci nebo jednou týdně u pacientů, kteří jsou hospitalizováni, protože jsou ve vysokém riziku podvýživy v době diagnózy a zvyšující se stadii léčby. Uplatněna bude také Lanského pediatrická škála, která umožňuje zhodnotit celkový stav pacienta, představující míru autonomie v činnostech každodenního života. Kromě toho bude použit PedsQL Cancer Module ©, který je odvozen z Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), což je obecný nástroj určený pro děti a rodiče k hodnocení kvality života jako self-report.

Hodnocení stravy: Frekvenční dotazník ENSANUT bude aplikován pro příslušné věkové skupiny: předškoláci, školáci a dospívající.

Antropometrie Hmotnost a výška: Bude měřena tělesná hmotnost (elektronická váha s váhou 0,150 + 0,05 kg) nebo dětská váha (0-20 kg). Výška bude měřena stadiometry SECA nebo infantometry podle potřeby s přesností na 0,1 cm.

Střední horní obvod paže (MUAC): Toto měření umožňuje identifikaci podvýživy u dětí mladších 5 let, aniž by se brala hmotnost, výška a věk, měřením obvodu paže v jejím středu.

Tricipitální kožní řasa (TSF): Účastník stojí, má nohy u sebe, ramena uvolněná a paže svěšené po stranách. Vyšetřující se postaví na pravou stranu pacienta a umístí horní bod na zadní plochu paže do stejné oblasti jako střed označený pro obvod paže. Kožní řasa kůže a podkožní tuková tkáň budou jemně uchopeny palcem a ukazováčkem, přibližně 1,0 cm nad bodem, kde byla kůže rýhována, s kožní řasou rovnoběžnou s podélnou osou nadloktí. Čelisti třmenů budou umístěny v úrovni, na které byla označena kůže, měly by být umístěny kolmo k délce ohybu. Kožní řasa bude jemně držena a tloušťka kožní řasy bude změřena s přesností na 1 mm.

Obvod pasu (WC): Obvod pasu bude měřen zatahovací páskou v úrovni pupeční jizvy ve stoji a po výdechu.

Všechna měření budou zpracována softwarem Anthro Světové zdravotnické organizace pro výpočet nutričních indexů, jako je Z skóre hmotnost/věk, výška/věk a hmotnost/výška u dětí <60 měsíců, BMI-věk-pohlaví, a výška/věk u dětí > 60 měsíců. Provede se fyzikální vyšetření ke zjištění známek podvýživy (úbytek podkožního tuku, ochabování svalů, otoky atd.).

Složení těla Ředění oxidu deuteria: Celková tělesná voda bude měřena zředěním oxidu deuteria (DOD) pomocí infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) vzorkem slin. Dávky deuteria budou doporučeny pro terénní studie Mezinárodní agenturou pro atomovou energii (množství, které nepředstavuje riziko pro nezletilé).

Měření bude provedeno, jakmile pacient odejde na toaletu, bude použit sterilní materiál, který bude dbát na čistotu a bezpečnost personálu odpovědného za měření. Před podáním dávky bude odebrán vzorek slin, jakmile bude dávka vypočtena podle hmotnosti pacienta, bude podán DOD, který by měl být odebrán injekční stříkačkou, aby nedošlo k rozlití dávky. Po 3 hodinách bude odebrán vzorek slin po dávce, v době výpočtu bude vzato v úvahu, zda pacient požil další tekutiny.

Elektrická bioimpedance (BIA): BIA je považována za jednoduchou, rychlou a neinvazivní techniku, která umožňuje odhad celkové tělesné vody (TBW), beztukové hmoty (FFM) a podle rozdílu tukové hmoty (FM). Pacient musí být v době měření v poloze na zádech alespoň 5 minut před zahájením. Na jeho levé konce se umístí 4 elektrody, dvě na ruku a dvě na nohu, 5 cm od sebe, aplikuje se proud 50 mHz, poté se odečte odpor a reaktance, aby se získal výsledek testu . impedance podle standardizované metodiky.

Pro studovanou populaci se navrhuje použít rovnici ověřenou v dětské populaci navrženou Ramírezem E., et al. Tímto způsobem, když znáte FFM, bude FM odhadován rozdílem s celkovou tělesnou hmotností.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Kde Ht je výška v cm na druhou, R je odpor a Wt je hmotnost v kg. Individuální nutriční intervence

Statistická analýza Popisná statistika bude použita pomocí NCSS v11. Pro vyhodnocení efektivity intervence bude proveden t-student test nebo neparametrické testy v závislosti na distribuci dat. Pro BIA bude použit algoritmus k predikci celkové tělesné vody pro výpočet FFM a FM ve srovnání s výsledky ředění deuteriem. Bude také provedena analýza záměrné léčby, která by měla být vnímána spíše jako globální strategie pro návrh, provádění a analýzu klinických studií, spíše než pouze jako alternativní analýza.