Körperzusammensetzung und Ernährungsstatus bei pädiatrischen Patienten mit hämatologischen Malignomen (HM)

BEGRÜNDUNG Die Ernährungsbeurteilung von Krebspatienten erfolgt in der Regel mithilfe herkömmlicher anthropometrischer Techniken, die nicht empfindlich auf kurzfristige Änderungen reagieren und Änderungen im FFM, FM und Hydratationsstatus nicht widerspiegeln. Durch die Beurteilung der Körperzusammensetzung mithilfe von Referenztechniken wie der Deuteriumoxidverdünnung (DOD) und auch mithilfe von Feldmethoden (BIA und Anthropometrie), die in der klinischen Praxis besser zugänglich sind, können kurzfristige Veränderungen bei Kindern und Jugendlichen mit HM festgestellt werden.

Bei Krebspatienten sind häufig Protein- und Muskelspeicher betroffen; Innerhalb der ersten 6 Monate der antineoplastischen Behandlung wurde ein Anstieg des FM und ein Rückgang des FFM beobachtet. Die DOD-Technik identifiziert drei Kompartimente (Gesamtkörperwasser, FFM und FM). Ähnliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung werden bei Brustkrebspatientinnen beobachtet; die Arbeit von Limón-Miró et al.; Dabei wurde beobachtet, dass eine individualisierte Ernährungsintervention die FFM aufrechterhielt und gleichzeitig die FM reduzierte, was beides mit der Lebensqualität und dem Überleben von Brustkrebspatientinnen verbunden war. Dies unterstreicht die Bedeutung spezieller Ernährungs- und Körperzusammensetzungsbewertungen für die umfassende Behandlung von Krebspatienten. Bei Kindern und Jugendlichen mit HM könnte die Überwachung der Körperzusammensetzung in Kombination mit einer Ernährungsintervention die Verschlechterung des FFM verringern und einen Einblick in die Prognose, das klinische Ergebnis und das Überleben pädiatrischer HM-Patienten bieten.

HYPOTHESEN Die Körperzusammensetzung (Fett und fettfreie Masse) und der Ernährungszustand von pädiatrischen Patienten mit HM in aktiver Behandlung werden zu Beginn und am Ende der Studie (6 Monate) unterschiedlich sein und zusätzlich Unterschiede zur gesunden Referenz aufweisen Bevölkerung.

ALLGEMEINES ZIEL: Beurteilung von Veränderungen der Körperzusammensetzung und des Ernährungszustands bei pädiatrischen Patienten mit HM unter aktiver Behandlung.

BESTIMMTE ZIELE

• Bewertung des Ernährungszustands anhand anthropometrischer und diätetischer Indikatoren zu Beginn und 6 Monate nach dem Eingriff.
• Zur Beurteilung der Fettmasse und der fettfreien Masse mithilfe von Referenz- und Feldtechniken zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem Eingriff.
• Erstellung eines Protokolls zur Überwachung des Ernährungsstatus und der Körperzusammensetzung, das routinemäßig in der klinischen Praxis angewendet werden kann.

METHODIK Studiendesign Dies ist ein Pre-Test/Post-Test-Design. Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren mit einer HM-Diagnose aus zwei Gebieten Mexikos (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) werden teilnehmen.

Probengröße: Um die Probengröße zu bestimmen, gehen wir von einer Standardabweichung (SD) der fettfreien Masse (FFM) von 2,19 kg, einer Varianz von 4,8 kg und einem Zα von 1,96 für p = 0,05 aus. mit einer mittleren Differenz (Ԁ) von 1 kg. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung des Beta-Fehlers von 20 % (B = 0,84) berechnet, abhängig von der Verfügbarkeit der Anzahl der Patienten, die der Teilnahme zugestimmt haben, sowie der durch festgelegte Kriterien ausgeschlossenen Patienten. Basierend auf den genannten Daten beträgt die geschätzte Stichprobengröße 38 Teilnehmer, wie in der folgenden Gleichung detailliert beschrieben.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 Teilnehmer Klinische Aufzeichnung: Die Prinzipien der offiziellen mexikanischen Norm (NOM) NOM-024-SSA3-201 werden Es ist ein Leitfaden zu befolgen, der die funktionalen Ziele und Funktionalitäten festlegt, die bei der Verwendung elektronischer Patientenakten befolgt werden müssen. Zu diesem Zweck wird eine vertrauliche Aktennummer vergeben, sodass bei der Analyse der vor Ort gesammelten biologischen Proben oder Daten kein Zugriff auf Namen, Adresse, Telefonnummer oder damit verbundene Informationen gewährt wird, die dem Teilnehmer möglicherweise offengelegt werden .

Screening: Das prädiktive Screening wird für das „Nutrition Screening Tool For Childhood Cancer (SCAN)“ verwendet, das aus 6 Fragen besteht. Dieses Tool ermittelt die Notwendigkeit einer Ernährungsintervention anhand der Symptome der Patienten, bei denen das Risiko einer Mangelernährung besteht. Das Screening sollte bei allen Studienteilnehmern bei jeder Konsultation oder wöchentlich bei Patienten im Krankenhaus durchgeführt werden, da bei ihnen zum Zeitpunkt der Diagnose ein hohes Risiko für Unterernährung besteht und die Behandlungsstadien zunimmt. Außerdem wird die pädiatrische Lansky-Skala angewendet, die es ermöglicht, den Allgemeinzustand des Patienten zu beurteilen und den Grad der Autonomie bei den Aktivitäten des täglichen Lebens darzustellen. Darüber hinaus wird das PedsQL Cancer Module © verwendet, das aus dem Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL) abgeleitet ist, einem generischen Instrument, das für Kinder und Eltern entwickelt wurde, um die Lebensqualität als Selbstbericht zu beurteilen.

Ernährungsbewertung: Der ENSANUT-Häufigkeitsfragebogen wird für die jeweiligen Altersgruppen angewendet: Vorschulkinder, Schulkinder und Jugendliche.

Anthropometrie Gewicht und Größe: Das Körpergewicht wird gemessen (elektronische Waage mit 0,150 + 0,05 kg Waage) oder Kinderwaage (0-20 kg). Die Körpergröße wird je nach Bedarf mit SECA-Stadiometern oder Infantometern auf 0,1 cm genau gemessen.

Mittlerer Oberarmumfang (MUAC): Diese Messung ermöglicht die Identifizierung von Mangelernährung bei Kindern unter 5 Jahren ohne Angabe von Gewicht, Größe und Alter, indem der Armumfang in der Mitte gemessen wird.

Trizipitale Hautfalte (TSF): Der Teilnehmer steht im Stehen, die Füße sind zusammen, die Schultern sind entspannt und die Arme hängen entspannt an den Seiten. Der Untersucher steht auf der rechten Seite des Patienten und platziert den oberen Punkt auf der Rückseite des Arms im gleichen Bereich wie den für den Armumfang markierten Mittelpunkt. Die Hautfalte der Haut und des subkutanen Fettgewebes wird sanft mit Daumen und Zeigefinger etwa 1,0 cm über dem Punkt, an dem die Haut eingekerbt wurde, gegriffen, wobei die Hautfalte parallel zur Längsachse des Oberarms verläuft. Die Backen des Messschiebers werden auf der Höhe platziert, auf der die Haut markiert wurde. Diese sollten senkrecht zur Länge der Falte ausgerichtet sein. Die Hautfalte wird sanft gehalten und die Hautfaltendicke wird auf 1 mm genau gemessen.

Taillenumfang (WC): Der Taillenumfang wird mit einem einziehbaren Maßband auf Höhe der Nabelnarbe im Stehen und nach dem Ausatmen gemessen.

Alle Messungen werden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation zur Berechnung von Ernährungsindizes wie Z-Wert für Gewicht/Alter, Größe/Alter und Gewicht/Größe bei Kindern < 60 Monaten, BMI-Alter-Geschlecht, und Größe/Alter bei Kindern > 60 Monate. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, um Anzeichen einer Unterernährung (Unterhautfettverlust, Muskelschwund, Ödeme usw.) festzustellen.

Körperzusammensetzung Deuteriumoxid-Verdünnung: Das gesamte Körperwasser wird durch Verdünnung von Deuteriumoxid (DOD) mittels Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie (FTIR) mit einer Speichelprobe gemessen. Die Deuteriumdosen entsprechen denen, die von der Internationalen Atomenergiebehörde für Feldstudien empfohlen werden (eine Menge, die für Minderjährige kein Risiko darstellt).

Die Messung wird durchgeführt, sobald der Patient auf die Toilette gegangen ist. Es wird steriles Material verwendet, um die Sauberkeit und Sicherheit des mit der Messung betrauten Personals zu gewährleisten. Vor der Dosis wird eine Speichelprobe entnommen. Sobald die Dosis anhand des Gewichts des Patienten berechnet wurde, wird das DOD verabreicht. Dies sollte mit einer Spritze entnommen werden, um ein Verschütten der Dosis zu vermeiden. Nach 3 Stunden wird eine Speichelprobe nach der Verabreichung entnommen. Bei der Berechnung wird berücksichtigt, ob der Patient zusätzliche Flüssigkeiten aufgenommen hat.

Elektrische Bioimpedanz (BIA): BIA gilt als einfache, schnelle und nicht-invasive Technik, die die Schätzung des Gesamtkörperwassers (TBW), der fettfreien Masse (FFM) und, als Differenz, der Fettmasse (FM) ermöglicht. Der Patient muss sich zum Zeitpunkt der Messung mindestens 5 Minuten vor Beginn in Rückenlage befinden. An den linken Enden werden 4 Elektroden angebracht, zwei an der Hand und zwei am Fuß, 5 cm voneinander entfernt, ein Strom von 50 MHz wird angelegt, dann werden Widerstand und Reaktanz gemessen, um das Testergebnis zu erhalten . Impedanz nach der standardisierten Methodik.

Für die Studienpopulation wird vorgeschlagen, die von Ramírez E. et al. vorgeschlagene Gleichung zu verwenden, die in der Kinderpopulation validiert wurde. Auf diese Weise wird bei Kenntnis des FFM das FM anhand der Differenz zum Gesamtkörpergewicht geschätzt.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt – 0,320 Dabei ist Ht die Höhe in cm im Quadrat, R der Widerstand und Wt das Gewicht in kg. Individuelle Ernährungsintervention

Statistische Analyse Beschreibende Statistiken werden mit NCSS v11 verwendet. Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention werden je nach Datenverteilung der T-Student-Test oder nichtparametrische Tests durchgeführt. Für die BIA wird ein Algorithmus verwendet, um das Gesamtkörperwasser für die Berechnung von FFM und FM im Vergleich zu den Ergebnissen der Verdünnung mit Deuterium vorherzusagen. Es wird auch eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt, die eher als globale Strategie für die Gestaltung, Durchführung und Analyse klinischer Studien und nicht nur als alternative Analyse gesehen werden sollte.