Состав тела и нутритивный статус у педиатрических больных со злокачественными гематологическими новообразованиями (HM)

ОБОСНОВАНИЕ Оценка питания онкологических больных обычно проводится с использованием традиционных антропометрических методов, которые не чувствительны к краткосрочным изменениям и не отражают изменения FFM, FM и статуса гидратации. Оценка состава тела с использованием эталонных методик, таких как разбавление оксида дейтерия (ДО), а также с помощью полевых методов (BIA и антропометрия), которые более доступны в клинической практике, позволяет выявить кратковременные изменения у детей и подростков с ГМ.

У больных раком часто поражаются запасы белка и мышц; увеличение FM и снижение FFM наблюдались в течение первых 6 месяцев противоопухолевого лечения. Метод DOD определяет три компонента (общее количество воды в организме, FFM и FM). Подобные изменения в составе тела наблюдаются у пациентов с раком молочной железы; работа, проведенная Лимоном-Миро и др.; где было замечено, что индивидуальное диетическое вмешательство сохраняло FFM при одновременном снижении FM, что связано как с качеством жизни, так и с выживаемостью у пациентов с раком молочной железы. Это подчеркивает важность специализированной оценки питания и состава тела в комплексном лечении онкологических больных; у детей и подростков с ГМ мониторинг состава тела в сочетании с вмешательством в питание может уменьшить ухудшение FFM и предоставить возможность оценить прогноз, клинический исход и выживаемость педиатрических пациентов с ГМ.

ГИПОТЕЗЫ Состав тела (жировая и безжировая масса) и состояние питания педиатрических пациентов с ГМ, находящихся на активном лечении, будут отличаться в начале и в конце исследования (6 месяцев), а также будут показаны различия со здоровым эталоном. Население.

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ Оценить изменения в составе тела и нутритивном статусе у педиатрических пациентов с ГМ при активном лечении.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

• Оценить нутритивный статус с использованием антропометрических и диетических показателей в начале и через 6 месяцев после вмешательства.
• Оценить жировую массу и безжировую массу с использованием эталонных и полевых методов исходно и через 6 месяцев после вмешательства.
• Разработать протокол мониторинга состояния питания и состава тела, который можно было бы регулярно применять в клинической практике.

МЕТОДОЛОГИЯ Дизайн исследования Это дизайн до/после тестирования. Примут участие дети от 2 до 14 лет с диагнозом ХМ двух районов Мексики (Эрмосильо, Сонора/Гвадалахара, Халиско).

Размер выборки: Чтобы определить размер выборки, мы будем исходить из допущений о стандартном отклонении (SD) массы без жира (FFM) 2,19 кг с дисперсией 4,8 кг, Zα 1,96 для p = 0,05, со средней разницей (Ԁ) в 1 кг. Размер выборки рассчитывался с учетом бета-ошибки 20% (B = 0,84) в зависимости от наличия количества пациентов, согласившихся участвовать, а также исключенных по установленным критериям. На основании упомянутых данных предполагаемый размер выборки составляет 38 участников, как указано в следующем уравнении.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 участников Клиническая история: Принципы Официальной мексиканской нормы (NOM) NOM-024-SSA3-201 будут соблюдаться, который устанавливает функциональные цели и функциональные возможности, которые необходимо соблюдать при использовании электронных медицинских записей. С этой целью будет присвоен конфиденциальный номер файла, чтобы при анализе биологических образцов или данных, собранных в полевых условиях, не было предоставлено доступа к именам, адресу, номеру телефона или соответствующей информации, которая может быть раскрыта участнику. .

Скрининг: Прогностический скрининг будет использоваться для «Инструмента скрининга питания при детском раке (SCAN)», который состоит из 6 вопросов. Этот инструмент определяет необходимость вмешательства в области питания в соответствии с симптомами пациентов, которые относятся к группе риска недостаточности питания. Скрининг следует применять ко всем субъектам исследования при каждой консультации или еженедельно к пациентам, находящимся в больнице, поскольку они подвергаются высокому риску недостаточности питания на момент постановки диагноза и возрастанию на этапах лечения. Также будет применяться педиатрическая шкала Лански, позволяющая оценить общее состояние пациента, отражающее степень самостоятельности в повседневной деятельности. Кроме того, будет использоваться Модуль рака PedsQL ©, созданный на основе опросника качества жизни детей (PedsQL), который представляет собой универсальный инструмент, предназначенный для детей и родителей для оценки качества жизни посредством самоотчета.

Оценка диеты: Анкета частоты ENSAUT будет применяться для соответствующих возрастных групп: дошкольников, школьников и подростков.

Антропометрия Вес и рост: Измеряется масса тела (электронные весы с весами 0,150 + 0,05 кг) или детские весы (0-20 кг). Рост будет измеряться ростомерами SECA или инфантометрами с точностью до 0,1 см.

Окружность середины плеча (MUAC): этот показатель позволяет выявить недостаточность питания у детей в возрасте до 5 лет без измерения веса, роста и возраста путем измерения окружности руки в ее средней точке.

Трехглавая кожная складка (TSF): участник стоит, ноги вместе, плечи расслаблены, а руки расслаблены по бокам. Исследователь встанет справа от пациента и разместит верхнюю точку на задней поверхности руки в той же области, что и средняя точка, отмеченная для окружности руки. Кожную складку кожи и подкожную жировую клетчатку осторожно захватывают большим и указательным пальцами примерно на 1,0 см выше точки надреза кожи, при этом кожная складка параллельна продольной оси плеча. Губки калипера будут расположены на уровне отметки кожи, они должны быть расположены перпендикулярно длине сгиба. Кожную складку осторожно удерживают, а толщину кожной складки измеряют с точностью до 1 мм.

Окружность талии (ОТ): Окружность талии измеряется с помощью выдвижной ленты на уровне пупочного рубца в положении стоя и после выдоха.

Все измерения будут обрабатываться программным обеспечением Anthro Всемирной организации здравоохранения для расчета индексов питания, таких как Z-балл веса/возраста, роста/возраста и веса/роста у детей <60 месяцев, ИМТ-возраст-пол, и рост/возраст у детей> 60 месяцев. Будет проведен медицинский осмотр для выявления признаков недостаточности питания (потеря подкожного жира, атрофия мышц, отеки и т. д.).

Состав тела. Разбавление оксида дейтерия: Общее количество воды в организме будет измеряться путем разбавления оксида дейтерия (DOD) с использованием инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FTIR) с образцом слюны. Дозы дейтерия будут рекомендованы для полевых исследований Международным агентством по атомной энергии (количество, не представляющее риска для несовершеннолетних).

Измерение будет проводиться после того, как пациент пойдет в туалет, будет использоваться стерильный материал, обеспечивая чистоту и безопасность персонала, ответственного за измерение. Перед введением дозы будет взят образец слюны, после того как доза будет рассчитана по весу пациента, будет введен DOD, который следует брать шприцем, чтобы не пролить дозу. Через 3 часа будет взят образец слюны после приема, при расчете он будет учтен, если пациент проглотил лишнюю жидкость.

Электрический биоимпеданс (BIA): BIA считается простым, быстрым и неинвазивным методом, который позволяет оценить общее количество воды в организме (TBW), безжировую массу (FFM) и, в отличие от этого, жировую массу (FM). Перед началом измерения пациент должен находиться в положении лежа на спине не менее 5 минут во время измерения. На его левых концах будут размещены 4 электрода, два на руке и два на ноге, на расстоянии 5 см друг от друга, подается ток частотой 50 мГц, затем для получения результата теста снимаются показания сопротивления и реактивного сопротивления. . импеданс, следуя стандартизированной методологии.

Для исследуемой популяции предлагается использовать уравнение, проверенное на детской популяции, предложенное Рамиресом Э. и др. Таким образом, зная FFM, FM будет оцениваться по разнице с общей массой тела.

FFM(кг) = 0,661 x Ht2/R + 0,200 x Wt - 0,320, где Ht — рост в см в квадрате, R — сопротивление, а Wt — вес в кг. Индивидуальное диетическое вмешательство

Статистический анализ Описательная статистика будет использоваться с использованием NCSS v11. Чтобы оценить эффективность вмешательства, в зависимости от распределения данных будет проводиться t-критерий Стьюдента или непараметрические тесты. Для BIA будет использоваться алгоритм для прогнозирования общего количества воды в организме для расчета FFM и FM по сравнению с результатами разбавления дейтерием. Также будет проводиться анализ по назначению лечения, который следует рассматривать скорее как глобальную стратегию планирования, проведения и анализа клинических исследований, а не исключительно как альтернативный анализ.