Skład ciała i stan odżywienia u dzieci i młodzieży z nowotworami hematologicznymi (HM)

UZASADNIENIE Ocena odżywienia chorych na nowotwory przeprowadzana jest zazwyczaj przy użyciu konwencjonalnych technik antropometrycznych, które nie są wrażliwe na zmiany krótkotrwałe i nie odzwierciedlają zmian FFM, FM i stanu nawodnienia. Ocena składu ciała za pomocą technik referencyjnych, takich jak rozcieńczanie tlenku deuteru (DOD), a także metod terenowych (BIA i antropometria), które są bardziej dostępne w praktyce klinicznej, pozwala wykryć krótkotrwałe zmiany u dzieci i młodzieży z HM.

U pacjentów chorych na raka często zaburzone są zasoby białka i mięśni; w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia przeciwnowotworowego obserwowano wzrost FM i spadek FFM. Technika DOD identyfikuje trzy przedziały (całkowita woda w organizmie, FFM i FM). Podobne zmiany w składzie ciała obserwuje się u pacjentów chorych na raka piersi; praca przeprowadzona przez Limóna-Miró i in.; gdzie zaobserwowano, że zindywidualizowana interwencja żywieniowa zachowała FFM przy jednoczesnym zmniejszeniu FM, zarówno związanych z jakością życia, jak i przeżyciem u pacjentek z rakiem piersi. Podkreśla to znaczenie specjalistycznych ocen odżywienia i składu ciała w kompleksowym leczeniu pacjentów chorych na nowotwory; u dzieci i młodzieży z HM monitorowanie składu ciała w połączeniu z interwencją żywieniową może ograniczyć pogorszenie FFM i zapewnić możliwość oceny rokowania, wyników klinicznych i przeżycia dzieci i młodzieży z HM.

HIPOTEZY Skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa) oraz stan odżywienia pacjentów pediatrycznych z HM w trakcie aktywnego leczenia będą się różnić na początku i na końcu badania (6 miesięcy), a ponadto wykażą różnice w stosunku do wartości odniesienia u osób zdrowych populacja.

CEL OGÓLNY Ocena zmian w składzie ciała i stanie odżywienia u dzieci i młodzieży z HM w trakcie aktywnego leczenia.

KONKRETNE CELE

• Ocena stanu odżywienia za pomocą wskaźników antropometrycznych i dietetycznych na początku i 6 miesięcy po interwencji.
• Ocena masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej przy użyciu technik referencyjnych i terenowych, na początku badania i 6 miesięcy po interwencji.
• Ustalenie protokołu monitorowania stanu odżywienia i składu ciała, który może być rutynowo stosowany w praktyce klinicznej.

METODOLOGIA Projekt badania Jest to projekt przed i po badaniu. W zajęciach wezmą udział dzieci w wieku od 2 do 14 lat z diagnozą HM z dwóch obszarów Meksyku (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco).

Wielkość próbki: Aby określić wielkość próbki, będziemy pracować przy założeniach odchylenia standardowego (SD) masy beztłuszczowej (FFM) wynoszącej 2,19 kg, z wariancją 4,8 kg, Zα wynoszącą 1,96 dla p = 0,05, ze średnią różnicą (—) 1 kg. Liczebność próby obliczono z uwzględnieniem błędu Beta wynoszącego 20% (B = 0,84), w zależności od dostępności liczby pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu, a także tych wykluczonych według ustalonych kryteriów. Na podstawie wspomnianych danych obliczono szacunkową wielkość próby na 38 uczestników, jak szczegółowo przedstawiono w poniższym równaniu.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 uczestników Dane kliniczne: Zasady Oficjalnej Normy Meksykańskiej (NOM) NOM-024-SSA3-201 będą którego należy przestrzegać, który ustanawia cele funkcjonalne i funkcje, których należy przestrzegać podczas korzystania z elektronicznej dokumentacji klinicznej. W tym celu zostanie przydzielony poufny numer akt, tak aby podczas analizy próbek biologicznych lub danych zebranych w terenie nie był możliwy dostęp do nazwisk, adresów, numerów telefonów ani powiązanych informacji, które mogą zostać ujawnione uczestnikowi .

Badania przesiewowe: Badania przesiewowe predykcyjne zostaną zastosowane w przypadku „Narzędzia przesiewowego oceny żywienia pod kątem raka u dzieci (SCAN)”, które składa się z 6 pytań. Narzędzie to identyfikuje potrzebę interwencji żywieniowej na podstawie objawów występujących u pacjentów, którzy kwalifikują się do grupy ryzyka niedożywienia. Badania przesiewowe należy przeprowadzać u wszystkich uczestników badania podczas każdej konsultacji lub co tydzień u pacjentów hospitalizowanych, ponieważ są oni obciążeni wysokim ryzykiem niedożywienia w momencie rozpoznania i na kolejnych etapach leczenia. Zastosowana zostanie także skala pediatryczna Lansky’ego, która pozwala na ocenę ogólnego stanu pacjenta, obrazując stopień samodzielności w czynnościach życia codziennego. Ponadto zastosowany zostanie moduł Cancer Module © PedsQL, który wywodzi się z Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL), który jest ogólnym narzędziem przeznaczonym dla dzieci i rodziców w celu oceny jakości życia w formie samoopisu.

Ocena diety: Kwestionariusz częstotliwości ENSANUT zostanie zastosowany dla poszczególnych grup wiekowych: przedszkolaków, uczniów i młodzieży.

Antropometria Masa i wzrost: Zostanie zmierzona masa ciała (skala elektroniczna z wagą 0,150 + 0,05 kg) lub waga dziecięca (0-20 kg). Wzrost będzie mierzony za pomocą stadiometrów lub infantometrów SECA, zgodnie z wymaganiami, z dokładnością do 0,1 cm.

Obwód połowy ramienia (MUAC): Miara ta umożliwia identyfikację niedożywienia u dzieci poniżej 5 roku życia bez pomiaru masy ciała, wzrostu i wieku, poprzez pomiar obwodu ramienia w jego środkowej części.

Fałd skórny trójgłowy (TSF): Uczestnik stoi, ze złączonymi stopami, ramiona rozluźnione, a ramiona zwisające rozluźnione po bokach. Badający staje po prawej stronie pacjenta i umieszcza górny punkt na tylnej powierzchni ramienia w tym samym miejscu, co punkt środkowy zaznaczony na obwodzie ramienia. Delikatnie chwyć fałd skórny i podskórną tkankę tłuszczową kciukiem i palcem wskazującym, około 1,0 cm powyżej miejsca nacięcia skóry, przy fałdzie skórnym równoległym do osi podłużnej ramienia. Szczęki suwmiarki zostaną umieszczone na poziomie zaznaczenia skóry, powinny być ustawione prostopadle do długości fałdu. Fałd skórny będzie delikatnie trzymany, a grubość fałdu skórnego będzie mierzona z dokładnością do 1 mm.

Obwód talii (WC): Obwód talii będzie mierzony taśmą rozciągliwą na wysokości blizny pępkowej w pozycji stojącej i po wydechu.

Wszystkie pomiary zostaną przetworzone przez oprogramowanie Anthro Światowej Organizacji Zdrowia w celu obliczenia wskaźników żywieniowych, takich jak Z-score masy/wiek, wzrost/wiek i masa/wzrost u dzieci <60 miesięcy, BMI-wiek-płeć, i wzrost/wiek u dzieci > 60 miesięcy. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu wykrycia oznak niedożywienia (utrata podskórnej tkanki tłuszczowej, zanik mięśni, obrzęki itp.).

Skład ciała Rozcieńczenie tlenku deuteru: Całkowita zawartość wody w organizmie będzie mierzona poprzez rozcieńczenie tlenku deuteru (DOD) przy użyciu spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera (FTIR) z użyciem próbki śliny. Dawki deuteru będą takie, jakie zaleca do badań terenowych Międzynarodowa Agencja Energii Atomowej (w ilości niestanowiącej zagrożenia dla nieletnich).

Pomiar zostanie dokonany po skorzystaniu przez pacjenta z toalety, przy użyciu sterylnego materiału, dbając o czystość i bezpieczeństwo personelu przeprowadzającego pomiar. Przed podaniem dawki zostanie pobrana próbka śliny, po obliczeniu dawki na podstawie masy ciała pacjenta zostanie podany DOD, który należy pobrać strzykawką, aby uniknąć rozsypania dawki. Po 3 godzinach zostanie pobrana próbka śliny po podaniu dawki, która w momencie obliczeń będzie brana pod uwagę, jeśli pacjent przyjął dodatkowe płyny.

Bioimpedancja elektryczna (BIA): BIA jest uważana za prostą, szybką i nieinwazyjną technikę, która umożliwia oszacowanie całkowitej wody w organizmie (TBW), masy beztłuszczowej (FFM) i, co najważniejsze, masy tłuszczowej (FM). W momencie pomiaru pacjent musi znajdować się w pozycji leżącej przez co najmniej 5 minut przed jego rozpoczęciem. Na jego lewych końcach umieszcza się 4 elektrody, dwie na dłoni i dwie na stopie, w odległości 5 cm od siebie, podaje się prąd o częstotliwości 50 MHz, następnie dokonuje się odczytu rezystancji i reaktancji w celu uzyskania wyniku badania . impedancji, zgodnie ze standardową metodologią.

W przypadku badanej populacji proponuje się zastosować równanie zwalidowane w populacji dzieci zaproponowane przez Ramíreza E. i in. W ten sposób, znając FFM, FM zostanie oszacowane na podstawie różnicy z całkowitą masą ciała.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Gdzie Ht to wysokość w cm do kwadratu, R to opór, a Wt to ​​masa w kg. Indywidualna interwencja żywieniowa

Analiza statystyczna Statystyki opisowe zostaną wykorzystane przy użyciu NCSS v11. Aby ocenić skuteczność interwencji, w zależności od rozkładu danych, zostanie przeprowadzony test t-Studenta lub testy nieparametryczne. W przypadku BIA zastosowany zostanie algorytm przewidywania całkowitej zawartości wody w organizmie w celu obliczenia FFM i FM w porównaniu z wynikami rozcieńczenia deuterem. Przeprowadzona zostanie również analiza zamiaru leczenia, którą należy postrzegać bardziej jako globalną strategię projektowania, przeprowadzania i analizy badań klinicznych, a nie wyłącznie jako analizę alternatywną.