- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764695
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien lapsipotilaiden kehon koostumus ja ravitsemustila (HM)
Kehon koostumuksen ja ravitsemustilan arviointi lapsipotilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT Syöpäpotilaiden ravitsemusarvioinnissa käytetään yleensä tavanomaisia antropometrisia tekniikoita, jotka eivät ole herkkiä lyhytaikaisille muutoksille eivätkä heijasta muutoksia FFM-, FM- ja nesteytystilanteessa. Kehon koostumuksen arvioiminen vertailutekniikoilla, kuten deuteriumoksidilaimennus (DOD) ja myös kenttämenetelmillä (BIA ja antropometria), jotka ovat helpommin saatavilla kliinisessä käytännössä, voivat havaita lyhytaikaisia muutoksia lapsilla ja nuorilla, joilla on HM.
Syöpäpotilailla proteiini- ja lihasvarastot kärsivät usein; FM:n lisääntyminen ja FFM:n väheneminen havaittiin antineoplastisen hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana. DOD-tekniikka tunnistaa kolme osastoa (kehon kokonaisvesi, FFM ja FM). Samanlaisia muutoksia kehon koostumuksessa havaitaan potilailla, joilla on rintasyöpä; Limón-Mirón et al. tekemä työ; jossa havaittiin, että yksilöllinen ravitsemusinterventio säilytti FFM:n ja vähensi FM:ää, jotka molemmat liittyvät rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen. Tämä korostaa erikoistuneiden ravitsemus- ja kehonkoostumusarviointien merkitystä syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisessa hoidossa; lapsilla ja nuorilla, joilla on HM, kehon koostumuksen seuranta yhdistettynä ravitsemukseen voi vähentää FFM:n heikkenemistä ja tarjota ikkunan HM-lapsipotilaiden ennusteen, kliinisen lopputuloksen ja eloonjäämisen arvioimiseen.
HYPOTEESIT Aktiivihoidossa olevien HM-potilaiden ruumiinkoostumus (rasva- ja rasvaton massa) ja ravitsemustila ovat erilaiset tutkimuksen alussa ja lopussa (6 kuukautta) sen lisäksi, että niissä on eroja terveelliseen vertailuun verrattuna. väestö.
YLEINEN TAVOITE Arvioida muutoksia kehon koostumuksessa ja ravitsemustilassa aktiivihoidossa olevilla lapsipotilailla, joilla on HM.
ERITYISET TAVOITTEET
- Arvioida ravitsemustilanne antropometristen ja ravitsemusindikaattoreiden avulla toimenpiteen alussa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
- Rasvamassan ja rasvattoman massan arvioiminen vertailu- ja kenttätekniikoilla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
- Luodaan ravitsemustilan ja kehon koostumuksen seurantaa varten protokolla, jota voidaan soveltaa rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä.
MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu Tämä on esitestiä/testin jälkeinen suunnittelu. 2–14-vuotiaat lapset, joilla on HM-diagnoosi, osallistuvat kahdella Meksikon alueella (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco).
Näytteen koko: Määrittääksemme otoskoon, työskentelemme oletuksena, jonka mukaan rasvattoman massan (FFM) keskihajonta (SD) on 2,19 kg ja varianssi 4,8 kg, Zα on 1,96, kun p = 0,05, keskimääräisellä erolla (Ԁ) 1 kg. Otoskoko laskettiin ottaen huomioon Beeta-virhe 20 % (B = 0,84) riippuen osallistumaan suostuneiden ja vahvistettujen kriteerien mukaan poissuljettujen potilaiden lukumäärästä. Mainittujen tietojen perusteella arvioitu otoskoko on 38 osallistujaa, kuten seuraavassa yhtälössä on kuvattu.
N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 osallistujaa Kliininen ennätys: Meksikon virallisen normin (NOM) NOM-024-SSA3-201 periaatteet noudatettava, jossa määritellään toiminnalliset tavoitteet ja toiminnallisuudet, joita on noudatettava sähköisten kliinisten asiakirjojen käytössä. Tätä tarkoitusta varten annetaan luottamuksellinen tiedostonumero, jotta kentällä kerättyjä biologisia näytteitä tai tietoja analysoitaessa ei pääse käsiksi osallistujalle mahdollisesti paljastettuihin nimiin, osoitteisiin, puhelinnumeroihin tai niihin liittyviin tietoihin. .
Seulonta: Ennakoivaa seulontaa käytetään "Lapsuuksien syövän ravitsemusseulontatyökalussa (SCAN)", joka koostuu 6 kysymyksestä. Tämä työkalu tunnistaa ravitsemustoimenpiteen tarpeen niiden potilaiden oireiden perusteella, jotka luokitellaan aliravitsemusriskiin. Seulonta tulisi soveltaa kaikkiin tutkimushenkilöihin jokaisessa konsultaatiossa tai viikoittain sairaalahoidossa oleville potilaille, koska heillä on suuri aliravitsemuksen riski diagnoosin ja hoidon vaiheiden lisääntyessä. Käytössä on myös Lansky-lasten asteikko, jonka avulla voidaan arvioida potilaan yleistilaa, mikä edustaa itsenäisyyden astetta jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi käytetään PedsQL Cancer Module ©, joka on johdettu Pediatric Quality of Life Questionnairesta (PedsQL), joka on yleinen väline, joka on suunniteltu lapsille ja vanhemmille elämänlaadun arvioimiseksi itseraporttina.
Ruokavalion arviointi: ENSANUT-frekvenssikyselyä sovelletaan eri ikäryhmiin: esikoululaiset, koululaiset ja nuoret.
Antropometria Paino ja pituus: Kehon paino mitataan (elektroninen vaaka 0,150 + 0,05 kg vaa'alla) tai lasten vaaka (0-20 kg). Korkeus mitataan SECA-stadiometreillä tai infantometreillä, tarpeen mukaan 0,1 cm:n tarkkuudella.
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC): Tämä mitta mahdollistaa alle 5-vuotiaiden lasten aliravitsemuksen tunnistamisen ilman painoa, pituutta ja ikää mittaamalla käsivarren ympärysmitta sen keskipisteestä.
Tricipital skinfold (TSF): Osallistujan seisoessa, jalat yhdessä, hartiat rentoina ja käsivarret roikkuvat rentoina sivuilla. Tutkija seisoo potilaan oikealla puolella ja asettaa yläpisteen käsivarren takapinnalle samalle alueelle kuin käsivarren ympärysmitan keskipiste. Ihon ihopoimusta ja ihonalaisesta rasvakudoksesta tartutaan varovasti peukalolla ja etusormella, noin 1,0 cm ihon pisteytyksen yläpuolella ihopoimun ollessa yhdensuuntainen olkavarren pituusakselin kanssa. Satulan leuat sijoitetaan samalle tasolle, jolla iho on merkitty, ja ne tulee sijoittaa kohtisuoraan taitteen pituuteen nähden. Ihopoimua pidetään hellästi ja ihopoimun paksuus mitataan 1 mm:n tarkkuudella.
Vyötärön ympärysmitta (WC): Vyötärön ympärysmitta mitataan sisäänvedettävällä teipillä navan arven tasolta seisoma-asennossa ja uloshengityksen jälkeen.
Kaikki mittaukset käsitellään Maailman terveysjärjestön Anthro-ohjelmistolla ravitsemuksellisten indeksien laskemiseksi, kuten paino/ikä, pituus/ikä ja paino/pituus alle 60 kuukauden lapsilla, BMI-ikä-sukupuoli, ja pituus/ikä yli 60 kuukauden ikäisillä lapsilla. Fyysinen tarkastus tehdään aliravitsemuksen merkkien havaitsemiseksi (ihonalaisen rasvan väheneminen, lihasten kuihtuminen, turvotus jne.).
Kehon koostumus Deuteriumoksidin laimennus: Kehon kokonaisvesi mitataan laimentamalla deuteriumoksidia (DOD) käyttämällä Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopiaa (FTIR) sylkinäytteellä. Deuteriumin annokset ovat Kansainvälisen atomienergiajärjestön kenttätutkimuksiin suosittelemia annoksia (määrä, joka ei aiheuta riskiä alaikäisille).
Mittaus tehdään, kun potilas on mennyt vessaan, käytetään steriiliä materiaalia mittaamisesta vastaavan henkilökunnan puhtaudesta ja turvallisuudesta huolehtien. Ennen annosta otetaan sylkinäyte, kun annos on laskettu potilaan painon perusteella, DOD annetaan, tämä tulee ottaa ruiskulla annoksen läikkymisen välttämiseksi. 3 tunnin kuluttua otetaan annoksen jälkeinen sylkinäyte, laskettaessa otetaan huomioon, onko potilas nauttinut ylimääräistä nestettä.
Sähköinen bioimpedanssi (BIA): BIA:ta pidetään yksinkertaisena, nopeana ja ei-invasiivisena tekniikkana, joka mahdollistaa kehon kokonaisveden (TBW), rasvattoman massan (FFM) ja erotuksena rasvamassan (FM) arvioinnin. Potilaan on oltava makuuasennossa mittaushetkellä vähintään 5 minuuttia ennen aloittamista. 4 elektrodia asetetaan sen vasempaan päähän, kaksi käteen ja kaksi jalkaan, 5 cm:n etäisyydelle toisistaan, johdetaan 50 MHz:n virtaa, jonka jälkeen otetaan vastus- ja reaktanssilukema testin tuloksen saamiseksi. . impedanssi standardoitua menetelmää noudattaen.
Tutkimuspopulaatiolle ehdotetaan käytettäväksi Ramírez E.:n et ai. ehdottamaa lapsipopulaatiossa validoitua yhtälöä. Tällä tavalla, kun tiedetään FFM, FM arvioidaan erotuksena kokonaispainon kanssa.
FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Missä Ht on korkeus senttimetreinä neliöitynä, R on vastus ja Wt on paino kg. Yksilöllinen ravitsemusinterventio
Tilastoanalyysi Kuvaavia tilastoja käytetään NCSS v11:n avulla. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan t-opiskelijatesti tai ei-parametriset testit tietojen jakautumisesta riippuen. BIA:ssa käytetään algoritmia kehon kokonaisveden ennustamiseen FFM:n ja FM:n laskemiseksi verrattuna deuterium-laimennustuloksiin. Tehdään myös intention-to-treat -analyysi, joka pitäisi nähdä enemmän globaalina strategiana kliinisten kokeiden suunnittelussa, toteuttamisessa ja analysoinnissa, ei pelkästään vaihtoehtoisena analyysinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83000
- Universidad de Sonora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat remissiovaiheessa (4-6 viikkoa)
- Elinajanodote > 6 kuukautta ja riittävät yleisolosuhteet asteikkojen mukaan (Lansky ≥ 50 pistettä alle 16-vuotiaille lapsille)
- HM-diagnoosin histopatologinen/molekyylikliininen vahvistus
- Potilaan sukulaisen tai laillisen huoltajan allekirjoitus suostumuksesta sekä potilaan ilmoittama suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset tilat, jotka voivat muuttaa kehon koostumusta (mm. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on sepsis, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön ja jota ei voida arvioida
- Vaikeasti sairaat potilaat, jotka eivät voi osallistua perusmittauksiin
- Relapsoituneet potilaat
- Potilaat, joilla on geneettisen järjestyksen kehitysongelmia sekä synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu HM
Koska kyseessä on esitesti/testin jälkeinen suunnittelu, lapsi itse on kontrollina tutkimuksen lopussa.
Lisäksi lapset, jotka eivät ole KAIKKI samaa ikää ja sukupuolta, otetaan huomioon.
Parillisten mittausten sisällyttäminen terveisiin lapsiin ulkoiseen valvontaan analysoidaan.
|
Kehon koostumus mitataan deuteriumlaimennustekniikalla ja sähköisellä bioimpedanssilla sekä antropometrisilla indikaattoreilla alussa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFM 1
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rasvaton massa kilogrammoina (kg)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
FFM 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvaton massa kilogrammoina (kg)
|
6 kuukautta
|
|
FM 1
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rasvan massa kilogrammoina (kg)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
FM 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvan massa kilogrammoina (kg)
|
6 kuukautta
|
|
TBW 1
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Koko kehon vesi kilogrammoina (kg)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
TBW 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko kehon vesi kilogrammoina (kg)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Iän painoindeksi kg/m^2
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
Paino
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Paino kilogrammoina (kg)
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
MUAC
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta senttimetreinä (cm)
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
Tricep-ihopoimu (TSK)
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Tricep-ihopoimu millimetreinä (mm)
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
WC
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (cm)
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
R
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Vastus ohmeina
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
Xc
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Reaktanssi ohmeina
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Korkeus cm
|
opintojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta, kerran kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Veronica López Teros, PhD, Universidad de Sonora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Iughetti L, Bruzzi P, Predieri B, Paolucci P. Obesity in patients with acute lymphoblastic leukemia in childhood. Ital J Pediatr. 2012 Jan 27;38:4. doi: 10.1186/1824-7288-38-4.
- Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017 Jun 30;7(6):e577. doi: 10.1038/bcj.2017.53.
- Ward EJ, Henry LM, Friend AJ, Wilkins S, Phillips RS. Nutritional support in children and young people with cancer undergoing chemotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 24;2015(8):CD003298. doi: 10.1002/14651858.CD003298.pub3.
- Cohen JE, Wakefield CE, Cohn RJ. Nutritional interventions for survivors of childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD009678. doi: 10.1002/14651858.CD009678.pub2.
- Francis DK, Smith J, Saljuqi T, Watling RM. Oral protein calorie supplementation for children with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 27;2015(5):CD001914. doi: 10.1002/14651858.CD001914.pub2.
- Ladas EJ, Orjuela M, Stevenson K, Cole PD, Lin M, Athale UH, Clavell LA, Leclerc JM, Michon B, Schorin MA, Welch JG, Asselin BL, Sallan SE, Silverman LB, Kelly KM. Dietary intake and childhood leukemia: The Diet and Acute Lymphoblastic Leukemia Treatment (DALLT) cohort study. Nutrition. 2016 Oct;32(10):1103-1109.e1. doi: 10.1016/j.nut.2016.03.014. Epub 2016 Mar 28.
- Ramirez E, Valencia ME, Moya-Camarena SY, Aleman-Mateo H, Mendez RO. Four-compartment model and validation of deuterium dilution technique to estimate fat-free mass in Mexican youth. Nutrition. 2009 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1016/j.nut.2008.08.007. Epub 2008 Oct 23.
- Yang HR, Choi HS. A prospective study on changes in body composition and fat percentage during the first year of cancer treatment in children. Nutr Res Pract. 2019 Jun;13(3):214-221. doi: 10.4162/nrp.2019.13.3.214. Epub 2019 Mar 13.
- De Palo T, Messina G, Edefonti A, Perfumo F, Pisanello L, Peruzzi L, Di Iorio B, Mignozzi M, Vienna A, Conti G, Penza R, Piccoli A. Normal values of the bioelectrical impedance vector in childhood and puberty. Nutrition. 2000 Jun;16(6):417-24. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00269-0.
- Cameron N. Essential anthropometry: Baseline anthropometric methods for human biologists in laboratory and field situations. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):291-9. doi: 10.1002/ajhb.22388. No abstract available.
- Jones PJ, Leatherdale ST. Stable isotopes in clinical research: safety reaffirmed. Clin Sci (Lond). 1991 Apr;80(4):277-80. doi: 10.1042/cs0800277.
- Abrams SA. Assessing mineral metabolism in children using stable isotopes. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):438-41; discussion 451. doi: 10.1002/pbc.21417.
- Wauben IP, Atkinson SA, Bradley C, Halton JM, Barr RD. Magnesium absorption using stable isotope tracers in healthy children and children treated for leukemia. Nutrition. 2001 Mar;17(3):221-4. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00507-4.
- Egnell C, Ranta S, Banerjee J, Merker A, Niinimaki R, Lund B, Mogensen PR, Jonsson OG, Vaitkeviciene G, Lepik K, Forslund A, Heyman M, Harila-Saari A. Impact of body mass index on relapse in children with acute lymphoblastic leukemia treated according to Nordic treatment protocols. Eur J Haematol. 2020 Dec;105(6):797-807. doi: 10.1111/ejh.13517. Epub 2020 Sep 20.
- Brinksma A, Roodbol PF, Sulkers E, Kamps WA, de Bont ES, Boot AM, Burgerhof JG, Tamminga RY, Tissing WJ. Changes in nutritional status in childhood cancer patients: a prospective cohort study. Clin Nutr. 2015 Feb;34(1):66-73. doi: 10.1016/j.clnu.2014.01.013. Epub 2014 Jan 23.
- Chincesan MI, Marginean CO, Voidazan S. Assessment of Body Composition in a Group of Pediatric Patients With Cancer: A Single Romanian Center Experience. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Oct;38(7):e217-22. doi: 10.1097/MPH.0000000000000586.
- Jaime-Perez JC, Gonzalez-Llano O, Herrera-Garza JL, Gutierrez-Aguirre H, Vazquez-Garza E, Gomez-Almaguer D. Assessment of nutritional status in children with acute lymphoblastic leukemia in Northern Mexico: A 5-year experience. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):506-8; discussion 517. doi: 10.1002/pbc.21397.
- Beer SS, Juarez MD, Vega MW, Canada NL. Pediatric Malnutrition: Putting the New Definition and Standards Into Practice. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):609-24. doi: 10.1177/0884533615600423. Epub 2015 Sep 1.
- Martinez EE, Smallwood CD, Quinn NL, Ariagno K, Bechard LJ, Duggan CP, Mehta NM. Body Composition in Children with Chronic Illness: Accuracy of Bedside Assessment Techniques. J Pediatr. 2017 Nov;190:56-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.045.
- den Hoed MA, Pluijm SM, de Groot-Kruseman HA, te Winkel ML, Fiocco M, van den Akker EL, Hoogerbrugge P, van den Berg H, Leeuw JA, Bruin MC, Bresters D, Veerman AJ, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink MM. The negative impact of being underweight and weight loss on survival of children with acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2015 Jan;100(1):62-9. doi: 10.3324/haematol.2014.110668. Epub 2014 Oct 10.
- Loeffen EA, Brinksma A, Miedema KG, de Bock GH, Tissing WJ. Clinical implications of malnutrition in childhood cancer patients--infections and mortality. Support Care Cancer. 2015 Jan;23(1):143-50. doi: 10.1007/s00520-014-2350-9. Epub 2014 Jul 11.
- Martin-Trejo JA, Nunez-Enriquez JC, Fajardo-Gutierrez A, Medina-Sanson A, Flores-Lujano J, Jimenez-Hernandez E, Amador-Sanchez R, Penaloza-Gonzalez JG, Alvarez-Rodriguez FJ, Bolea-Murga V, Espinosa-Elizondo RM, de Diego Flores-Chapa J, Perez-Saldivar ML, Rodriguez-Zepeda MD, Dorantes-Acosta EM, Nunez-Villegas NN, Velazquez-Avina MM, Torres-Nava JR, Reyes-Zepeda NC, Gonzalez-Bonilla CR, Flores-Villegas LV, Rangel-Lopez A, Rivera-Luna R, Paredes-Aguilera R, Cardenas-Cardos R, Martinez-Avalos A, Gil-Hernandez AE, Duarte-Rodriguez DA, Mejia-Arangure JM. Early mortality in children with acute lymphoblastic leukemia in a developing country: the role of malnutrition at diagnosis. A multicenter cohort MIGICCL study. Leuk Lymphoma. 2017 Apr;58(4):898-908. doi: 10.1080/10428194.2016.1219904. Epub 2016 Aug 26.
- Mejia-Arangure JM, Bonilla M, Lorenzana R, Juarez-Ocana S, de Reyes G, Perez-Saldivar ML, Gonzalez-Miranda G, Bernaldez-Rios R, Ortiz-Fernandez A, Ortega-Alvarez M, Martinez-Garcia Mdel C, Fajardo-Gutierrez A. Incidence of leukemias in children from El Salvador and Mexico City between 1996 and 2000: population-based data. BMC Cancer. 2005 Apr 4;5:33. doi: 10.1186/1471-2407-5-33.
- Juarez-Ocana S, Gonzalez-Miranda G, Mejia-Arangure JM, Rendon-Macias ME, Martinez-Garcia Mdel C, Fajardo-Gutierrez A. Frequency of cancer in children residing in Mexico City and treated in the hospitals of the Instituto Mexicano del Seguro Social (1996-2001). BMC Cancer. 2004 Aug 13;4:50. doi: 10.1186/1471-2407-4-50.
- Pritchard-Jones K, Pieters R, Reaman GH, Hjorth L, Downie P, Calaminus G, Naafs-Wilstra MC, Steliarova-Foucher E. Sustaining innovation and improvement in the treatment of childhood cancer: lessons from high-income countries. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):e95-e103. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70010-X. Epub 2013 Feb 20.
- Limon-Miro AT, Lopez-Teros V, Astiazaran-Garcia H. Dietary Guidelines for Breast Cancer Patients: A Critical Review. Adv Nutr. 2017 Jul 14;8(4):613-623. doi: 10.3945/an.116.014423. Print 2017 Jul.
- Prado CM, Purcell SA, Laviano A. Nutrition interventions to treat low muscle mass in cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):366-380. doi: 10.1002/jcsm.12525. Epub 2020 Jan 8.
- Kyle UG, Schutz Y, Dupertuis YM, Pichard C. Body composition interpretation. Contributions of the fat-free mass index and the body fat mass index. Nutrition. 2003 Jul-Aug;19(7-8):597-604. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00061-3.
- Kelly TL, Wilson KE, Heymsfield SB. Dual energy X-Ray absorptiometry body composition reference values from NHANES. PLoS One. 2009 Sep 15;4(9):e7038. doi: 10.1371/journal.pone.0007038.
- Liu P, Ma F, Lou H, Liu Y. The utility of fat mass index vs. body mass index and percentage of body fat in the screening of metabolic syndrome. BMC Public Health. 2013 Jul 3;13:629. doi: 10.1186/1471-2458-13-629.
- Bilen MA, Martini DJ, Liu Y, Lewis C, Collins HH, Shabto JM, Akce M, Kissick HT, Carthon BC, Shaib WL, Alese OB, Pillai RN, Steuer CE, Wu CS, Lawson DH, Kudchadkar RR, El-Rayes BF, Master VA, Ramalingam SS, Owonikoko TK, Harvey RD. The prognostic and predictive impact of inflammatory biomarkers in patients who have advanced-stage cancer treated with immunotherapy. Cancer. 2019 Jan 1;125(1):127-134. doi: 10.1002/cncr.31778. Epub 2018 Oct 17.
- Charuhas Macris P, Schilling K, Palko R. Academy of Nutrition and Dietetics: Revised 2017 Standards of Practice and Standards of Professional Performance for Registered Dietitian Nutritionists (Competent, Proficient, and Expert) in Oncology Nutrition. J Acad Nutr Diet. 2018 Apr;118(4):736-748.e42. doi: 10.1016/j.jand.2018.01.012.
- Heymsfield SB, Gonzalez MC, Lu J, Jia G, Zheng J. Skeletal muscle mass and quality: evolution of modern measurement concepts in the context of sarcopenia. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):355-66. doi: 10.1017/S0029665115000129. Epub 2015 Apr 8.
- Krenitsky J. Adjusted body weight, pro: evidence to support the use of adjusted body weight in calculating calorie requirements. Nutr Clin Pract. 2005 Aug;20(4):468-73. doi: 10.1177/0115426505020004468.
- Renzi C, Kaushal A, Emery J, Hamilton W, Neal RD, Rachet B, Rubin G, Singh H, Walter FM, de Wit NJ, Lyratzopoulos G. Comorbid chronic diseases and cancer diagnosis: disease-specific effects and underlying mechanisms. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Dec;16(12):746-761. doi: 10.1038/s41571-019-0249-6. Epub 2019 Jul 26.
- da Silva JR Jr, Wiegert EVM, Oliveira L, Calixto-Lima L. Different methods for diagnosis of sarcopenia and its association with nutritional status and survival in patients with advanced cancer in palliative care. Nutrition. 2019 Apr;60:48-52. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.003. Epub 2018 Sep 15.
- Ramos Chaves M, Boleo-Tome C, Monteiro-Grillo I, Camilo M, Ravasco P. The diversity of nutritional status in cancer: new insights. Oncologist. 2010;15(5):523-30. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0283. Epub 2010 Apr 15.
- Malard F, Mohty M. Acute lymphoblastic leukaemia. Lancet. 2020 Apr 4;395(10230):1146-1162. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33018-1.
- Murphy-Alford AJ, Prasad M, Slone J, Stein K, Mosby TT. Perspective: Creating the Evidence Base for Nutritional Support in Childhood Cancer in Low- and Middle-Income Countries: Priorities for Body Composition Research. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):216-223. doi: 10.1093/advances/nmz095.
- Murphy AJ, White M, Viani K, Mosby TT. Evaluation of the nutrition screening tool for childhood cancer (SCAN). Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):219-224. doi: 10.1016/j.clnu.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Mosby TT, Romero AL, Linares AL, Challinor JM, Day SW, Caniza M. Testing efficacy of teaching food safety and identifying variables that affect learning in a low-literacy population. J Cancer Educ. 2015 Mar;30(1):100-7. doi: 10.1007/s13187-014-0666-2.
- Barr RD, Stevens MCG. The influence of nutrition on clinical outcomes in children with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jun;67 Suppl 3:e28117. doi: 10.1002/pbc.28117. Epub 2020 Mar 5.
- Srivastava R, Batra A, Dhawan D, Bakhshi S. Association of energy intake and expenditure with obesity: A cross-sectional study of 150 pediatric patients following treatment for leukemia. Pediatr Hematol Oncol. 2017 Feb;34(1):29-35. doi: 10.1080/08880018.2016.1272025. Epub 2017 Mar 13.
- Totadri S, Trehan A, Mahajan D, Viani K, Barr R, Ladas EJ. Validation of an algorithmic nutritional approach in children undergoing chemotherapy for cancer. Pediatr Blood Cancer. 2019 Dec;66(12):e27980. doi: 10.1002/pbc.27980. Epub 2019 Aug 28.
- Ladas EJ, Arora B, Howard SC, Rogers PC, Mosby TT, Barr RD. A Framework for Adapted Nutritional Therapy for Children With Cancer in Low- and Middle-Income Countries: A Report From the SIOP PODC Nutrition Working Group. Pediatr Blood Cancer. 2016 Aug;63(8):1339-48. doi: 10.1002/pbc.26016. Epub 2016 Apr 15.
- Jansen H, Postma A, Stolk RP, Kamps WA. Acute lymphoblastic leukemia and obesity: increased energy intake or decreased physical activity? Support Care Cancer. 2009 Jan;17(1):103-6. doi: 10.1007/s00520-008-0531-0. Epub 2008 Nov 7.
- Fuemmeler BF, Pendzich MK, Clark K, Lovelady C, Rosoff P, Blatt J, Demark-Wahnefried W. Diet, physical activity, and body composition changes during the first year of treatment for childhood acute leukemia and lymphoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2013 Aug;35(6):437-43. doi: 10.1097/MPH.0b013e318279cd3e.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Woolcott OO, Bergman RN. Relative Fat Mass as an estimator of whole-body fat percentage among children and adolescents: A cross-sectional study using NHANES. Sci Rep. 2019 Oct 24;9(1):15279. doi: 10.1038/s41598-019-51701-z.
- Atherton RR, Williams JE, Wells JC, Fewtrell MS. Use of fat mass and fat free mass standard deviation scores obtained using simple measurement methods in healthy children and patients: comparison with the reference 4-component model. PLoS One. 2013 May 17;8(5):e62139. doi: 10.1371/journal.pone.0062139. Print 2013.
- Tan SY, Poh BK, Nadrah MH, Jannah NA, Rahman J, Ismail MN. Nutritional status and dietary intake of children with acute leukaemia during induction or consolidation chemotherapy. J Hum Nutr Diet. 2013 Jul;26 Suppl 1:23-33. doi: 10.1111/jhn.12074. Epub 2013 May 24.
- Murphy AJ, White M, Davies PS. Body composition of children with cancer. Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):55-60. doi: 10.3945/ajcn.2010.29201. Epub 2010 May 19.
- Rogers PC, Barr RD. The relevance of nutrition to pediatric oncology: A cancer control perspective. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jun;67 Suppl 3:e28213. doi: 10.1002/pbc.28213. Epub 2020 Feb 25.
- Ding YY, Ramakrishna S, Long AH, Phillips CA, Montiel-Esparza R, Diorio CJ, Bailey LC, Maude SL, Aplenc R, Batra V, Reilly AF, Rheingold SR, Lacayo NJ, Sakamoto KM, Hunger SP. Delayed cancer diagnoses and high mortality in children during the COVID-19 pandemic. Pediatr Blood Cancer. 2020 Sep;67(9):e28427. doi: 10.1002/pbc.28427. Epub 2020 Jun 26. No abstract available.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Bauer J, Jurgens H, Fruhwald MC. Important aspects of nutrition in children with cancer. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):67-77. doi: 10.3945/an.110.000141. Epub 2011 Mar 10.
- Rogers PC, Melnick SJ, Ladas EJ, Halton J, Baillargeon J, Sacks N; Children's Oncology Group (COG) Nutrition Committee. Children's Oncology Group (COG) Nutrition Committee. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):447-50; discussion 451. doi: 10.1002/pbc.21414.
- Redondo-Del-Rio MP, Camina-Martin MA, Marugan-de-Miguelsanz JM, de-Mateo-Silleras B. Bioelectrical impedance vector reference values for assessing body composition in a Spanish child and adolescent population. Am J Hum Biol. 2017 Jul 8;29(4). doi: 10.1002/ajhb.22978. Epub 2017 Feb 6.
- Bonaventure A, Harewood R, Stiller CA, Gatta G, Clavel J, Stefan DC, Carreira H, Spika D, Marcos-Gragera R, Peris-Bonet R, Pineros M, Sant M, Kuehni CE, Murphy MFG, Coleman MP, Allemani C; CONCORD Working Group. Worldwide comparison of survival from childhood leukaemia for 1995-2009, by subtype, age, and sex (CONCORD-2): a population-based study of individual data for 89 828 children from 198 registries in 53 countries. Lancet Haematol. 2017 May;4(5):e202-e217. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30052-2. Epub 2017 Apr 11. Erratum In: Lancet Haematol. 2017 May;4(5):e201. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30067-4.
- Steliarova-Foucher E, Colombet M, Ries LAG, Moreno F, Dolya A, Bray F, Hesseling P, Shin HY, Stiller CA; IICC-3 contributors. International incidence of childhood cancer, 2001-10: a population-based registry study. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):719-731. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30186-9. Epub 2017 Apr 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):e301. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30369-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USonora
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .