Lichaamssamenstelling en voedingsstatus bij pediatrische patiënten met hematologische maligniteiten (HM)

MOTIVERING De voedingsbeoordeling van kankerpatiënten wordt gewoonlijk uitgevoerd met behulp van conventionele antropometrische technieken, die niet gevoelig zijn voor veranderingen op de korte termijn en geen veranderingen in de FFM, FM en hydratatiestatus weerspiegelen. Het beoordelen van de lichaamssamenstelling met behulp van referentietechnieken zoals deuteriumoxideverdunning (DOD), en ook met behulp van veldmethoden (BIA en antropometrie), die beter toegankelijk zijn in de klinische praktijk, kan kortetermijnveranderingen bij kinderen en adolescenten met HM detecteren.

Bij kankerpatiënten worden de eiwit- en spiervoorraden vaak aangetast; Binnen de eerste 6 maanden van de antineoplastische behandeling werd een toename van de FM en een afname van de FFM waargenomen. De DOD-techniek identificeert drie compartimenten (totaal lichaamswater, FFM en FM). Soortgelijke veranderingen in de lichaamssamenstelling worden waargenomen bij patiënten met borstkanker; het werk uitgevoerd door Limón-Miró et al; waar werd waargenomen dat een geïndividualiseerde voedingsinterventie FFM in stand hield en FM verminderde, beide geassocieerd met de kwaliteit van leven en overleving bij borstkankerpatiënten. Dit onderstreept het belang van gespecialiseerde evaluaties van de voedingswaarde en de lichaamssamenstelling bij de alomvattende behandeling van kankerpatiënten; bij kinderen en adolescenten met HM zou het monitoren van de lichaamssamenstelling in combinatie met een voedingsinterventie de verslechtering van FFM kunnen verminderen en een venster kunnen bieden om de prognose, de klinische uitkomst en de overleving van pediatrische HM-patiënten te beoordelen.

HYPOTHESES De lichaamssamenstelling (vet- en vetvrije massa) en voedingsstatus van pediatrische patiënten met HM in actieve behandeling zullen aan het begin en aan het eind van het onderzoek (6 maanden) verschillend zijn, naast verschillen ten opzichte van de gezonde referentie. bevolking.

ALGEMENE DOEL Het evalueren van veranderingen in de lichaamssamenstelling en voedingsstatus bij pediatrische patiënten met HM die actief worden behandeld.

SPECIFIEKE DOELEN

• Om de voedingsstatus te evalueren met behulp van antropometrische en voedingsindicatoren aan het begin en 6 maanden na de interventie.
• Bepalen van de vetmassa en de vetvrije massa met behulp van referentie- en veldtechnieken, bij aanvang en 6 maanden na de interventie.
• Het opstellen van een protocol voor het monitoren van de voedingsstatus en lichaamssamenstelling dat routinematig kan worden toegepast in de klinische praktijk.

METHODOLOGIE Studieontwerp Dit is een pre-test/post-testontwerp. Kinderen van 2 tot 14 jaar oud met een diagnose van HM twee gebieden van Mexico (Hermosillo, Sonora / Guadalajara, Jalisco) zullen deelnemen.

Steekproefomvang: Om de steekproefomvang te bepalen, zullen we werken met de aannames van een standaarddeviatie (SD) van de vetvrije massa (FFM) van 2,19 kg, met een variantie van 4,8 kg, een Zα van 1,96 voor een p = 0,05, met een gemiddeld verschil (Ԁ) van 1 kg. De steekproefgrootte werd berekend rekening houdend met de bètafout van 20% (B = 0,84), afhankelijk van de beschikbaarheid van het aantal patiënten dat ermee instemde deel te nemen, en van degenen die op grond van vastgestelde criteria waren uitgesloten. Op basis van de genoemde gegevens bedraagt ​​de geschatte steekproefomvang 38 deelnemers, zoals gedetailleerd in de volgende vergelijking.

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 38 deelnemers Klinisch dossier: De principes van de Officiële Mexicaanse Norm (NOM) NOM-024-SSA3-201 zullen worden gevolgd, waarin de functionele doelstellingen en functionaliteiten worden vastgelegd die moeten worden gevolgd bij het gebruik van elektronische klinische dossiers. Hiervoor wordt een vertrouwelijk dossiernummer toegekend, zodat bij analyse van de biologische monsters of gegevens verzameld in het veld geen toegang wordt gegeven tot de namen, het adres, het telefoonnummer of gerelateerde informatie die mogelijk aan de deelnemer bekend wordt gemaakt. .

Screening: Voorspellende screening zal worden gebruikt voor de "Nutrition Screening Tool For Childhood Cancer (SCAN)", die uit 6 vragen bestaat. Deze tool identificeert de noodzaak van een voedingsinterventie op basis van de symptomen van de patiënten die een risico lopen op ondervoeding. Screening moet worden toegepast op alle proefpersonen bij elk consult of wekelijks op patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, aangezien zij een hoog risico lopen op ondervoeding op het moment van de diagnose en op een toename in de stadia van de behandeling. Ook zal de Lansky-pediatrische schaal worden toegepast, waarmee de algemene toestand van de patiënt kan worden geëvalueerd, die de mate van autonomie in de activiteiten van het dagelijks leven weergeeft. Daarnaast zal gebruik worden gemaakt van de PedsQL Cancer Module ©, die is afgeleid van de Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQL), een generiek instrument dat is ontworpen voor kinderen en ouders om de kwaliteit van leven te beoordelen als zelfrapportage.

Dieetevaluatie: De ENSANUT-frequentievragenlijst zal worden toegepast voor de respectieve leeftijdsgroepen: kleuters, schoolkinderen en adolescenten.

Antropometrie Gewicht en lengte: Het lichaamsgewicht wordt gemeten (elektronische weegschaal met schalen van 0,150 + 0,05 kg) of kinderweegschaal (0-20 kg). De hoogte wordt gemeten met SECA stadiometers of infantometers, zoals vereist tot op 0,1 cm nauwkeurig.

Midden-bovenarmomtrek (MUAC): Met deze maatstaf kan ondervoeding bij kinderen jonger dan 5 jaar worden vastgesteld zonder rekening te houden met gewicht, lengte en leeftijd, door de armomtrek in het midden te meten.

Tricipitale huidplooi (TSF): Terwijl de deelnemer staat, met de voeten bij elkaar, de schouders ontspannen en de armen ontspannen langs de zijkanten hangen. De onderzoeker gaat aan de rechterkant van de patiënt staan ​​en plaatst het bovenste punt op de achterkant van de arm in hetzelfde gebied als het middelpunt dat is gemarkeerd voor de armomtrek. De huidplooi van de huid en het onderhuidse vetweefsel wordt voorzichtig met duim en wijsvinger vastgepakt, ongeveer 1,0 cm boven het punt waar de huid is ingekerfd, waarbij de huidplooi parallel loopt aan de lengteas van de bovenarm. De kaken van de remklauwen worden op het niveau geplaatst waar de huid werd gemarkeerd, deze moeten loodrecht op de lengte van de plooi worden geplaatst. De huidplooi wordt voorzichtig vastgehouden en de dikte van de huidplooi wordt gemeten tot op 1 mm nauwkeurig.

Tailleomtrek (WC): De tailleomtrek wordt gemeten met een intrekbare tape ter hoogte van het navelstrenglitteken in staande positie en na het uitademen.

Alle metingen worden verwerkt door de Anthro-software van de Wereldgezondheidsorganisatie, voor de berekening van voedingsindexen zoals de Z-score van gewicht/leeftijd, lengte/leeftijd en gewicht/lengte bij kinderen <60 maanden, BMI-leeftijd-geslacht, en lengte/leeftijd bij kinderen > 60 maanden. Er zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd om tekenen van ondervoeding waar te nemen (verlies van onderhuids vet, spierafbraak, oedeem, enz.).

Lichaamssamenstelling Verdunning met deuteriumoxide: Het totale lichaamswater wordt gemeten door verdunning van deuteriumoxide (DOD) met behulp van Fouriertransformatie-infraroodspectroscopie (FTIR) met een speekselmonster. De doses deuterium zullen de doses zijn die worden aanbevolen voor veldstudies door de Internationale Organisatie voor Atoomenergie (een hoeveelheid die geen risico inhoudt voor minderjarigen).

De meting zal plaatsvinden zodra de patiënt naar het toilet is gegaan. Er zal steriel materiaal worden gebruikt, waarbij wordt gezorgd voor de netheid en veiligheid van het personeel dat verantwoordelijk is voor de meting. Er zal vóór de dosis een speekselmonster worden genomen. Zodra de dosis is berekend op basis van het gewicht van de patiënt, wordt de DOD toegediend. Dit moet met een injectiespuit worden afgenomen om te voorkomen dat de dosis wordt gemorst. Na 3 uur wordt na de dosis een speekselmonster genomen. Bij de berekening wordt er rekening mee gehouden of de patiënt extra vocht heeft ingenomen.

Elektrische bio-impedantie (BIA): BIA wordt beschouwd als een eenvoudige, snelle en niet-invasieve techniek die de schatting mogelijk maakt van het totale lichaamswater (TBW), de vetvrije massa (FFM) en, door het verschil, de vetmassa (FM). De patiënt moet op het moment van de meting minimaal 5 minuten in rugligging liggen voordat wordt begonnen. Er worden 4 elektroden op de linkeruiteinden geplaatst, twee op de hand en twee op de voet, op 5 cm afstand van elkaar, er wordt een stroom van 50 MHz toegediend, waarna een weerstands- en reactantiemeting wordt gedaan om het resultaat van de test te verkrijgen . impedantie, volgens de gestandaardiseerde methodologie.

Voor de onderzoekspopulatie wordt voorgesteld om de vergelijking te gebruiken die is gevalideerd in de kinderpopulatie, voorgesteld door Ramírez E., et al. Op deze manier wordt, wanneer de FFM bekend is, de FM geschat op basis van het verschil met het totale lichaamsgewicht.

FFM(kg) = 0,661 x Ht2 / R + 0,200 x Wt - 0,320 Waar Ht de lengte in cm kwadraat is, is R de weerstand en is Wt het gewicht in kg. Geïndividualiseerde voedingsinterventie

Statistische analyse Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken met behulp van NCSS v11. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, zullen afhankelijk van de verdeling van de gegevens de t-student-test of niet-parametrische tests worden uitgevoerd. Voor BIA zal een algoritme worden gebruikt om het totale lichaamswater te voorspellen voor de berekening van FFM en FM, vergeleken met de resultaten van verdunning met deuterium. Er zal ook een intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd, die meer moet worden gezien als een globale strategie voor het ontwerp, de uitvoering en de analyse van klinische onderzoeken, en niet alleen als een alternatieve analyse.