血液悪性腫瘍の小児患者の体組成と栄養状態 (HM)

正当性 がん患者の栄養評価は通常、従来の人体測定技術を使用して行われますが、この技術は短期的な変化に敏感ではなく、FFM、FM、水分補給状態の変化を反映しません。 酸化重水素希釈（DOD）などの参考技術を使用して体組成を評価し、臨床現場でより利用しやすいフィールド法（BIAおよび人体測定）も使用すると、HMの小児および青少年の短期的な変化を検出できます。

がん患者では、タンパク質と筋肉の貯蔵が頻繁に影響を受けます。抗腫瘍治療の最初の6か月以内にFMの増加とFFMの減少が観察されました。 DOD 技術では、3 つのコンパートメント (体内総水分量、FFM、および FM) が識別されます。 乳がん患者にも同様の体組成変化が見られます。リモン・ミロらによって行われた研究。ここでは、個別化された栄養介入により、FM が減少しながら FFM が維持され、どちらも乳がん患者の生活の質と生存に関連していることが観察されました。 これは、がん患者の包括的な治療における専門的な栄養および体組成の評価の重要性を浮き彫りにしています。 HMの小児および青少年において、栄養介入と組み合わせて体組成をモニタリングすることは、FFMの悪化を軽減し、HM小児患者の予後、臨床転帰、および生存を評価するための手段を提供する可能性がある。

仮説 積極的な治療を受けている HM 小児患者の体組成 (脂肪量および除脂肪量) と栄養状態は、健康な参照との違いを示すことに加えて、研究の開始時と終了時 (6 か月間) で異なるであろう。人口。

一般目的 積極的な治療を受けている HM 小児患者の体組成と栄養状態の変化を評価すること。

具体的な目標

• 介入開始時と介入後 6 か月後に、人体計測指標と食事指標を使用して栄養状態を評価します。
• 基準およびフィールド技術を使用して、ベースラインおよび介入後 6 か月で脂肪量と除脂肪量を評価します。
• 臨床現場で日常的に適用できる、栄養状態と体組成のモニタリングに関するプロトコルを確立する。

方法論 研究デザイン これはテスト前/テスト後のデザインです。 メキシコの2つの地域（エルモシージョ、ソノラ州/グアダラハラ、ハリスコ州）のHMと診断された2歳から14歳の子供が参加します。

サンプル サイズ: サンプル サイズを決定するには、除脂肪量 (FFM) の標準偏差 (SD) が 2.19 Kg、分散が 4.8 Kg、Zα が 1.96 (p = 0.05) であるという仮定に基づいて作業します。平均差 (④) は 1 Kg です。 サンプルサイズは、参加に同意した患者数と確立された基準によって除外された患者数の入手可能性に応じて、20% のベータ誤差 (B = 0.84) を考慮して計算されました。 前述のデータに基づいて、次の方程式で詳述するように、推定サンプル サイズの計算は 38 人の参加者となります。

N = ((Zα + Zβ) ^ 2 〖(DE)〗 ^ 2) / 〖(d)〗 ^ 2 = 参加者 38 人 臨床記録: メキシコ公式基準 (NOM) の原則 NOM-024-SSA3-201これは、電子臨床記録の使用において従わなければならない機能目的と機能を確立します。 この目的のために、機密ファイル番号が割り当てられ、フィールドで収集された生物学的サンプルまたはデータを分析する際に、参加者に公開される可能性のある名前、住所、電話番号、または関連情報へのアクセスは許可されません。 。

スクリーニング：予測スクリーニングは、6つの質問からなる「小児がんの栄養スクリーニングツール（SCAN）」に使用されます。 このツールは、栄養失調のリスクに分類される患者の症状に応じて、栄養介入の必要性を特定します。 スクリーニングは、診断時に栄養失調のリスクが高く、治療の段階で増加するため、診察のたびに、または入院患者には毎週、すべての研究対象者に適用されるべきである。 日常生活活動における自律性の程度を表す、患者の全身状態を評価できるランスキー小児スケールも適用されます。 さらに、PedsQL Cancer Module © が使用されます。これは、子供と親が自己報告として生活の質を評価するために設計された一般的な手段である小児生活の質アンケート (PedsQL) から派生したものです。

食事評価: ENSANUT 頻度アンケートは、未就学児、学童、青少年の各年齢層に適用されます。

身体測定 体重と身長: 体重は (0.150 + 0.05 kg スケールの電子体重計) または子供体重計 (0 ～ 20 kg) で測定されます。 身長は、必要に応じて SECA スタディオメーターまたはインファントメーターによって 0.1 cm 単位で測定されます。

中間上腕周囲径 (MUAC): この測定により、腕周囲径の中間点を測定することで、体重、身長、年齢を測定することなく、5 歳未満の子供の栄養失調を特定することができます。

三頭筋皮下脂肪 (TSF): 参加者は立って足を揃え、肩をリラックスさせ、腕をリラックスして横に下げます。 検査者は患者の右側に立ち、腕の背面の頂点を腕周囲のマークを付けた中点と同じ領域に置きます。 皮膚の皮膚ひだおよび皮下脂肪組織を、皮膚に切り込みを入れた点の約１．０ｃｍ上で、皮膚ひだを上腕の長手方向軸と平行にして、親指と人差し指でそっと掴む。 キャリパーのジョーは皮膚にマークが付けられたレベルに配置され、折り目の長さに対して垂直に配置する必要があります。 皮下脂肪を優しく保持し、皮下脂肪の厚さを 1 mm 単位で測定します。

腹囲 (WC): 腹囲は、立位で息を吐き出した後、へその傷跡の高さで伸縮テープを使用して測定されます。

すべての測定値は、体重/年齢、身長/年齢、60 か月未満の子供の体重/身長の Z スコア、BMI - 年齢 - 性別、子供の身長/年齢が60か月を超える場合。 栄養失調の兆候（皮下脂肪の減少、筋肉の消耗、浮腫など）を観察するために身体検査が行われます。

身体組成 酸化重水素の希釈: 全身の水分は、唾液サンプルを用いたフーリエ変換赤外分光法 (FTIR) を使用して、酸化重水素 (DOD) を希釈することによって測定されます。 重水素の線量は、国際原子力機関が現地調査に推奨する線量となります（未成年者にとってリスクを示さない量）。

測定は患者がトイレに行った後に行われ、測定担当者の清潔さと安全に配慮しながら滅菌材料が使用されます。 投与前の唾液サンプルが採取され、患者の体重によって用量が計算されたらDODが投与されます。これは用量がこぼれないように注射器で採取する必要があります。 3時間後、投与後の唾液サンプルが採取され、計算時に患者が余分な水分を摂取したかどうかが考慮されます。

電気生体インピーダンス (BIA): BIA は、体内総水分量 (TBW)、除脂肪量 (FFM)、そしてその違いによって脂肪量 (FM) の推定を可能にする、シンプル、高速、非侵襲的な技術と考えられています。 測定開始前に、患者は測定時に少なくとも 5 分間仰向けの姿勢でいなければなりません。 4 つの電極が左端に配置され、手に 2 つ、足に 2 つ、互いに 5 cm 離れています。50 mHz の電流が供給され、抵抗とリアクタンスの読み取り値がテストの結果を取得します。 。 標準化された方法論に従ってインピーダンスを測定します。

研究対象集団については、Ramírez E. らによって提案された子供集団で検証された方程式を使用することが提案されています。 このように、FFMが分かると、総体重との差からFMを推定することになります。

FFM(kg) = 0.661 x Ht2 / R + 0.200 x Wt - 0.320 ここで、Ht は身長 (平方センチメートル)、R は抵抗、Wt は体重 (kg) です。 個別の栄養介入

統計分析 NCSS v11 を使用して記述統計が使用されます。 介入の有効性を評価するために、データの分布に応じて t-Student 検定またはノンパラメトリック検定が実行されます。 BIA では、アルゴリズムを使用して、FFM および FM を計算するために体内の総水分を予測し、重水素による希釈の結果と比較します。 Inttention-to-treat 分析も実施されますが、これは単に代替分析としてではなく、臨床試験の設計、実施、分析の​​ための世界的な戦略として見なされるべきです。