HEAVEN 标准：院内紧急气道管理的困难气道预测
HEAVEN 标准：一项单中心前瞻性观察研究，以验证院内紧急气道管理的困难气道预测
研究概览
详细说明
紧急插管容易出现困难气道。 困难气道会导致插管时间延长，在无法进行氧合的情况下会导致低氧血症，最终导致缺氧性心脏骤停和由缺氧性缺血性脑病引起的不可逆脑损伤。
预测困难气道的工具在特异性和敏感性方面相当差。 在临床前环境中预测困难气道的评分是 HEAVEN 标准。 首字母缩写词 HEAVEN 代表：低氧血症、极端大小、解剖异常、呕吐/血液/液体、放血/贫血和颈部活动问题，不需要患者合作。 它最近在临床前紧急情况下得到验证，并被发现是有用的。
该研究旨在评估 HEAVEN 标准是否适合用于预测院内紧急插管中的困难气道，以最终提高患者在快速序列诱导 (RSI) 期间的安全性。
这项关于紧急插管的前瞻性观察性单中心研究将连续招募所有因身体状况需要 RSI 的所有年龄段患者，由伯尔尼大学医院麻醉学和疼痛医学科的工作人员进行。 我们将记录在常规患者护理期间收集并主要存储在科室麻醉信息系统中的数据。
主要目的是验证 HEAVEN 标准（一种现有的院前困难气道预测工具）是否能够在临床住院环境中预测 RSI 期间的气道困难。 次要目标是评估 HEAVEN 标准的子组成部分，以及是否需要将其与院前环境进行比较来进行差异和调整。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital Bern
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 需要由麻醉学和疼痛医学科的工作人员进行院内快速序列插管 (RSI) 的所有年龄段的所有连续患者
- 给予一般同意或在程序后延迟获得一般同意
- 讲英语、德语或法语的患者
排除标准：
• 未经知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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需要紧急快速序列诱导的患者
伯尔尼大学医院麻醉学和疼痛医学科的工作人员因身体状况需要进行紧急快速序列诱导的所有年龄段的患者。 我们将“紧急情况”定义为需要立即（或宣布后最多 6 小时）全身麻醉（例如 需要紧急手术的外伤患者），因此无法进行适当的紧固。 |
快速序贯诱导从给予速效静脉内麻醉剂、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂开始，并尽可能避免在麻醉诱导后进行正压通气。
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需要预定快速序列诱导的患者
伯尔尼大学医院麻醉学和疼痛医学科的工作人员因身体状况而需要安排快速序列诱导的所有年龄段的患者。 该队列的患者有预定的干预，因此可以在全身麻醉诱导前禁食至少 6 小时。 |
快速序贯诱导从给予速效静脉内麻醉剂、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂开始，并尽可能避免在麻醉诱导后进行正压通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RSI患者首次成功率
大体时间：1小时
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每次尝试都从将喉镜刀片插入嘴唇开始，到气管中的管子堵塞并测量二氧化碳 (CO2) 结束
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1小时
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插管困难患者
大体时间：1小时
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气道经理按等级评分：容易、困难、不可能
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速序列诱导 (RSI) 的总体成功率
大体时间：1小时
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分析研究期间的所有 RSI 是否成功（是否可能插管）
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1小时
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在 RSI 期间首次尝试成功且无去饱和 SpO2 <92% 的患者
大体时间：1小时
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在整个干预过程中将测量和记录饱和度，并针对 RSI 时间进行分析。
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1小时
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患者插管的总尝试次数
大体时间：1小时
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每次尝试都从将喉镜刀片插入嘴唇开始，到气管中的管子阻塞并测量 CO2 结束
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1小时
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患者的 Cormack & Lehane 等级 (C&L) 或声门开口百分比 (POGO)
大体时间：1小时
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每次插管都会记录直接喉镜的 C&L 或视频喉镜的 POGO
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1小时
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RSI期间患者心率（HR）的最低和最高记录值
大体时间：1小时
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在整个干预过程中将测量和记录心率，并分析 RSI 的时间。
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1小时
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RSI 期间患者血压 (BP) 的最低和最高记录值
大体时间：1小时
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将在整个干预期间测量和记录 BP，并分析 RSI 的时间。
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1小时
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RSI 期间患者氧饱和度 (SpO2) 的最低和最高记录值
大体时间：1小时
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SpO2 将在整个干预过程中进行测量和记录，并针对 RSI 时间进行分析。
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1小时
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在 RSI 期间使用血管收缩剂的患者
大体时间：1小时
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在整个干预过程中将记录血管收缩剂的使用情况，并分析 RSI 的时间。
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1小时
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使用插管设备/技术的患者
大体时间：1小时
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用于：
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1小时
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神经肌肉阻滞剂的用途和类型的患者
大体时间：1小时
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是/否，如果是，请说明：琥珀胆碱、罗库溴铵、阿曲库铵、其他
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1小时
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患者的人口统计资料
大体时间：1小时
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患者的年龄、性别、体重和体型
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1小时
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计划程序的类型
大体时间：1天
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按学科分类的手术类型（例如
耳鼻喉科 (ENT)、内脏科、骨科、心脏科、泌尿科、妇科）和规格（例如
阑尾切除术）
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1天
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插管地点
大体时间：1天
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进行插管的地方。
手术室 (OR) 或室外 OR
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1天
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插管时间
大体时间：1小时
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RSI 引入的中欧时间的确切时间 (HH:MM:SS)
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1小时
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气道管理者级别
大体时间：1小时
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护士、住院医师或主治麻醉师
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1小时
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气管插管 (ETT)
大体时间：1小时
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在 RSI 尝试期间使用的 ETT 的类型和大小
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1小时
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气道相关损伤的患者，如插管过程中直接造成血液、组织、嘴唇或牙齿损伤
大体时间：1小时
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如果气道经理或团队在 RSI 期间发生，将直接记录
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1小时
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气道相关的患者主诉如声音嘶哑或吞咽问题，直到插管后 24 小时由患者主观报告
大体时间：1天
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如果所有患者在插管后 24 小时内报告与气道相关的主观抱怨（如声音嘶哑或吞咽问题）并由麻醉师评估或进一步转诊至耳鼻喉专家，则将在麻醉后的前 24 小时内对所有患者进行访问
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1天
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在 RSI 期间怀疑误吸的患者
大体时间：1天
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插管期间新记录的疑似误吸将由气道团队记录
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1天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Robert Greif, MD, Prof.、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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