HEAVEN 기준: 병원 내 응급 기도 관리를 위한 어려운 기도 예측
HEAVEN Criteria: 병원 내 응급 기도 관리를 위한 어려운 기도의 예측을 검증하기 위한 단일 중심 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
응급 삽관은 기도가 막히는 경향이 있습니다. 어려운 기도는 장기 삽관 시간을 초래할 수 있고 산소 공급이 불가능한 상황에서 저산소혈증을 일으켜 저산소성 허혈성 뇌병증으로 인한 저산소성 심정지 및 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 초래할 수 있습니다.
어려운 기도를 예측하는 도구는 특이성과 민감도 면에서 다소 열악합니다. 전임상 환경에서 개발된 어려운 기도를 예측하는 점수가 HEAVEN 기준입니다. HEAVEN이라는 약어는 Hypoxemia, Extremes of size, Anatomic abnormalities, Vomit/blood/fluid, Exsanguination/anaemia, Neck mobility issues의 약자로 환자의 협조가 필요하지 않습니다. 최근 전임상 응급 상황에서 검증되었으며 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
연구 목적은 HEAVEN 기준이 병원 내 응급 삽관 시 어려운 기도를 예측하여 RSI(Rapid Sequence Induction) 시 최종적으로 환자의 안전을 높이는 데 사용하기에 적합한지 평가하는 것입니다.
응급 삽관에 대한 이 전향적 관찰 단일 센터 연구는 베른 대학병원 마취통증의학과 직원이 수행한 의학적 상태로 인해 RSI가 필요한 모든 연령대의 모든 환자를 연속적으로 모집할 것입니다. 일상적인 환자 치료 중에 수집되고 주로 부서별 마취 정보 시스템에 저장되는 데이터를 기록합니다.
1차 목표는 기존의 병원 전 어려운 기도 예측 도구인 HEAVEN 기준이 병원 내 임상 환경에서 RSI 동안 기도 어려움을 예측할 수 있는지 검증하는 것입니다. 2차 목표는 HEAVEN 기준의 하위 구성 요소를 평가하고 이를 병원 전 설정과 비교하여 차이 및 적응이 필요한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취통증의학과 의료진이 병원 내에서 RSI(Rapid Sequence Intubation)를 시행해야 하는 모든 연령의 연속 환자
- 일반 동의를 받거나 시술 후 일반 동의를 받는 것이 지연됨
- 영어, 독일어 또는 프랑스어를 구사하는 환자
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급 급속 시퀀스 유도가 필요한 환자
베른 대학병원 마취통증의학과 직원이 수행하는 의학적 상태로 인해 응급 신속 순차 유도가 필요한 모든 연령대의 환자. 우리는 "긴급 상황"을 전신 마취(예: 응급 수술이 필요한 외상 환자)이므로 적절한 체결이 불가능합니다. |
신속 시퀀스 유도는 신속하게 작용하는 정맥 내 마취제, 오피오이드 및 신경근 차단의 투여로 시작하고 마취 유도 후 가능할 때마다 양압 환기를 피합니다.
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예정된 빠른 시퀀스 유도가 필요한 환자
베른 대학병원 마취통증의학과 직원이 수행하는 의학적 상태로 인해 예정된 빠른 시퀀스 유도가 필요한 모든 연령대의 환자. 이 코호트의 환자는 예정된 개입이 있으므로 전신 마취를 유도하기 전에 최소 6시간 동안 식사를 금식할 수 있습니다. |
신속 시퀀스 유도는 신속하게 작용하는 정맥 내 마취제, 오피오이드 및 신경근 차단의 투여로 시작하고 마취 유도 후 가능할 때마다 양압 환기를 피합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSI의 첫 번째 시도 성공률이 있는 환자
기간: 1 시간
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모든 시도는 후두경 날을 입술에 삽입하는 것으로 시작하여 기관의 막힌 관과 이산화탄소(CO2) 측정으로 끝납니다.
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1 시간
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삽관이 어려운 환자
기간: 1 시간
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기도 관리자가 척도로 평가: 쉬움, 어려움, 불가능
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RSI(Rapid Sequence Induction)의 전반적인 성공률
기간: 1 시간
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연구 기간 동안 모든 RSI 성공 여부 분석 (삽관 가능 여부)
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1 시간
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RSI 동안 불포화 SpO2 <92% 없이 첫 번째 시도 성공 환자
기간: 1 시간
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전체 개입 동안 포화도가 측정되고 기록되며 RSI 시간 동안 분석됩니다.
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1 시간
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환자의 총 삽관 시도
기간: 1 시간
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모든 시도는 입술 위에 후두경 날을 삽입하는 것으로 시작하여 기관의 막힌 관과 CO2 측정으로 끝납니다.
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1 시간
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환자의 Cormack & Lehane 등급(C&L) 또는 성문 개구율(POGO)
기간: 1 시간
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직접 후두경 검사를 위한 C&L 또는 비디오 후두경 검사를 위한 POGO는 모든 삽관에 대해 기록됩니다.
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1 시간
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RSI 동안 환자의 심박수(HR)의 최저 및 최고 기록 값
기간: 1 시간
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심박수는 전체 개입 동안 측정되고 기록되며 RSI 시간 동안 분석됩니다.
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1 시간
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RSI 동안 환자의 혈압(BP)의 최저 및 최고 기록 값
기간: 1 시간
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BP는 전체 개입 중에 측정되고 기록되며 RSI 시간 동안 분석됩니다.
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1 시간
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RSI 동안 기록된 환자의 산소 포화도(SpO2)의 최저 및 최고 값
기간: 1 시간
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SpO2는 전체 개입 동안 측정 및 기록되며 RSI 시간 동안 분석됩니다.
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1 시간
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RSI 동안 혈관수축제를 사용하는 환자
기간: 1 시간
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혈관수축제의 사용은 전체 개입 동안 기록되고 RSI 시간 동안 분석됩니다.
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1 시간
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삽관을 위한 장치/기술을 사용하는 환자
기간: 1 시간
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사용:
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1 시간
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신경근 차단제의 사용 및 종류가 있는 환자
기간: 1 시간
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예 / 아니오, 예인 경우 명시하십시오: Succinylcholine, Rocuronium, Atracurium, 기타
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1 시간
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환자의 인구 통계
기간: 1 시간
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환자의 나이, 성별, 체중 및 크기
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1 시간
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예정된 절차의 종류
기간: 1 일
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분야별 수술 유형(예:
이비인후과(ENT), 내장, 정형외과, 심장, 비뇨기과, 산부인과) 및 사양(예:
충수 절제)
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1 일
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삽관 장소
기간: 1 일
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삽관을 하는 곳입니다.
수술실(OR) 또는 수술실 외부
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1 일
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삽관 시간
기간: 1 시간
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RSI 유도의 중앙 유럽 시간의 정확한 시간(HH:MM:SS)
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1 시간
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기도 관리자 수준
기간: 1 시간
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간호사, 레지던트 또는 담당 마취의
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1 시간
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기관내관(ETT)
기간: 1 시간
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RSI 시도 중 사용된 ETT의 유형 및 크기
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1 시간
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삽관 중 직접 발생한 혈액, 조직 손상, 입술 또는 치아와 같은 기도 관련 손상이 있는 환자
기간: 1 시간
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기도 관리자 또는 팀이 RSI 중에 발생한 경우 직접 기록합니다.
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1 시간
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삽관 후 24시간까지 목이 쉬거나 삼킴 문제와 같은 기도 관련 호소를 환자가 주관적으로 보고한 환자
기간: 1 일
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삽관 후 24시간까지 목이 쉬거나 삼키는 문제와 같은 주관적으로 기도 관련 불만을 보고하고 마취 전문의의 평가를 받거나 이비인후과 전문의에게 추가로 의뢰되는 경우 모든 환자는 마취 후 처음 24시간 이내에 방문합니다.
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1 일
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RSI 중 흡인이 의심되는 환자
기간: 1 일
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새로 기록된 삽관 중 흡인 의심은 기도 팀에서 기록합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Robert Greif, MD, Prof., Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEAVEN_BRN
- 2020-02458 (레지스트리 식별자: swissethics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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