Critères HEAVEN : prédiction des voies respiratoires difficiles pour la gestion des voies respiratoires d'urgence à l'hôpital
Critères HEAVEN : une étude observationnelle prospective monocentrique pour valider la prédiction des voies respiratoires difficiles pour la gestion des voies respiratoires d'urgence à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les intubations d'urgence sont susceptibles de présenter des voies respiratoires difficiles. Une voie respiratoire difficile peut entraîner un temps d'intubation prolongé et une hypoxémie dans des situations où l'oxygénation n'est pas possible, ce qui peut finalement entraîner un arrêt cardiaque hypoxique et des lésions cérébrales irréversibles causées par une encéphalopathie ischémique hypoxique.
Les outils de prédiction des voies respiratoires difficiles sont plutôt pauvres en termes de spécificité et de sensibilité. Un score pour prédire les voies respiratoires difficiles développé dans le cadre préclinique sont les critères HEAVEN. L'acronyme HEAVEN signifie : hypoxémie, taille extrême, anomalies anatomiques, vomissements/sang/liquide, exsanguination/anémie et problèmes de mobilité du cou et ne nécessite pas la coopération des patients. Il a été récemment validé dans le cadre d'urgence préclinique et s'est avéré utile.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si les critères HEAVEN peuvent être utilisés pour prédire les voies respiratoires difficiles lors de l'intubation d'urgence à l'hôpital afin d'augmenter enfin la sécurité des patients lors de l'induction à séquence rapide (RSI).
Cette étude prospective observationnelle monocentrique sur l'intubation d'urgence recrutera consécutivement tous les patients de tous âges nécessitant une RSI en raison de leur état de santé réalisée par le personnel du Département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur de l'Hôpital universitaire de Berne. Nous enregistrerons les données recueillies lors des soins de routine aux patients et stockées principalement dans les systèmes d'information d'anesthésie du service.
L'objectif principal est de valider si les critères HEAVEN, un outil préhospitalier existant de prédiction des voies respiratoires difficiles, sont capables de prédire les difficultés des voies respiratoires pendant le RSI dans le cadre clinique hospitalier. L'objectif secondaire est d'évaluer la sous-composante des critères HEAVEN et si des différences et des adaptations sont nécessaires en la comparant au contexte préhospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- University Hospital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs de tous âges qui ont besoin d'une intubation en séquence rapide (RSI) à l'hôpital effectuée par le personnel du Département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur
- Consentement général donné ou consentement général obtenu tardivement après la procédure
- Patients anglophones, germanophones ou francophones
Critère d'exclusion:
• Patients sans consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui ont besoin d'inductions en séquence rapide d'urgence
Patients de tous âges nécessitant des inductions en séquence rapide d'urgence en raison de leur état de santé effectuées par le personnel du service d'anesthésiologie et de médecine de la douleur de l'Hôpital universitaire de Berne. Nous avons défini "l'urgence" comme une intervention non programmée avec un besoin immédiat (ou maximum jusqu'à 6 heures après l'annonce) d'une anesthésie générale (par ex. patients traumatisés nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence) et par conséquent, une fixation appropriée n'est pas possible. |
L'induction à séquence rapide commence par l'administration de narcotiques intraveineux à action rapide, d'opioïdes et d'un blocage neuromusculaire et évite autant que possible la ventilation à pression positive après l'induction de l'anesthésie.
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Patients nécessitant des inductions à séquence rapide programmées
Patients de tous âges nécessitant des inductions à séquence rapide programmées en raison de leur état de santé effectuées par le personnel du service d'anesthésiologie et de médecine de la douleur de l'Hôpital universitaire de Berne. Les patients de cette cohorte ont une intervention programmée et peuvent donc jeûner pendant au moins 6 heures avant l'induction de l'anesthésie générale. |
L'induction à séquence rapide commence par l'administration de narcotiques intraveineux à action rapide, d'opioïdes et d'un blocage neuromusculaire et évite autant que possible la ventilation à pression positive après l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients avec un taux de réussite à la première tentative de RSI
Délai: 1 heure
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Chaque tentative commence par l'insertion d'une lame de laryngoscope sur les lèvres et se termine par un tube bouché dans la trachée et la mesure du dioxyde de carbone (CO2)
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1 heure
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Patients ayant des difficultés d'intubation
Délai: 1 heure
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Évalué sur une échelle par le gestionnaire des voies respiratoires : facile, difficile, impossible
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite global de l'induction à séquence rapide (RSI)
Délai: 1 heure
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Tous les RSI au cours de la période d'étude sont analysés pour le succès (si l'intubation est possible ou non)
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1 heure
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Patients avec succès à la première tentative sans désaturation SpO2 < 92 % pendant le RSI
Délai: 1 heure
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La saturation sera mesurée et enregistrée pendant toute l'intervention et analysée pour le temps du RSI.
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1 heure
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Nombre total de tentatives d'intubation chez un patient
Délai: 1 heure
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Chaque tentative commence par l'insertion d'une lame de laryngoscope sur les lèvres et se termine par un tube bouché dans la trachée et la mesure du CO2
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1 heure
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Grade Cormack & Lehane (C&L) ou pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO) chez un patient
Délai: 1 heure
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C&L pour la laryngoscopie directe ou POGO pour la laryngoscopie vidéo sera enregistré pour chaque intubation
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1 heure
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Valeur enregistrée la plus basse et la plus élevée de la fréquence cardiaque (FC) des patients pendant le RSI
Délai: 1 heure
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La fréquence cardiaque sera mesurée et enregistrée pendant toute l'intervention et analysée pour le temps du RSI.
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1 heure
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Valeur enregistrée la plus basse et la plus élevée de la pression artérielle (TA) des patients pendant le RSI
Délai: 1 heure
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La pression artérielle sera mesurée et enregistrée pendant toute l'intervention et analysée pendant la durée du RSI.
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1 heure
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Valeur enregistrée la plus basse et la plus haute de la saturation en oxygène (SpO2) des patients pendant le RSI
Délai: 1 heure
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La SpO2 sera mesurée et enregistrée pendant toute l'intervention et analysée pendant la durée du RSI.
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1 heure
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Patients utilisant des vasoconstricteurs pendant le RSI
Délai: 1 heure
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L'utilisation de vasoconstricteurs sera enregistrée pendant toute l'intervention et analysée pour le temps du RSI.
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1 heure
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Patients utilisant des dispositifs/techniques d'intubation
Délai: 1 heure
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Utilisation de :
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1 heure
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Patients utilisant et type d'agent de blocage neuromusculaire
Délai: 1 heure
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Oui / Non, si Oui, précisez : Succinylcholine, Rocuronium, Atracurium, autre
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1 heure
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Données démographiques du patient
Délai: 1 heure
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Âge, sexe, poids et taille du patient
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1 heure
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Type de procédure prévue
Délai: Un jour
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type de chirurgie par discipline (ex.
oto-rhino-laryngologie (ORL), viscéral, orthopédique, cardiaque, urologie, gynécologie) et spécification (par ex.
appendicectomie)
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Un jour
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Lieu d'intubation
Délai: Un jour
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L'endroit où l'intubation est effectuée.
Soit en salle d'opération (OR) ou à l'extérieur de l'OR
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Un jour
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Heure de l'intubation
Délai: 1 heure
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l'heure exacte (HH:MM:SS) en heure d'Europe centrale de l'induction du RSI
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1 heure
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Niveau de gestionnaire des voies respiratoires
Délai: 1 heure
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infirmier, résident ou anesthésiste traitant
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1 heure
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Sonde endotrachéale (ETT)
Délai: 1 heure
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Type et taille du ou des ETT utilisés lors de la ou des tentatives RSI
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1 heure
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Patients présentant des lésions liées aux voies respiratoires telles que du sang, des lésions des tissus, des lèvres ou des dents causées directement lors de l'intubation
Délai: 1 heure
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Sera directement enregistré s'il s'est produit pendant le RSI par le responsable des voies aériennes ou l'équipe
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1 heure
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Les patients présentant des plaintes liées aux voies respiratoires comme un enrouement ou des problèmes de déglutition jusqu'à 24 heures après l'intubation, signalés subjectivement par le patient
Délai: Un jour
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Tous les patients seront visités dans les 24 premières heures après l'anesthésie s'ils signalent des plaintes subjectivement liées aux voies respiratoires comme un enrouement ou des problèmes de déglutition jusqu'à 24 heures après l'intubation et évalués par un anesthésiste ou référés à un spécialiste ORL
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Un jour
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Patients avec suspicion d'aspiration pendant RSI
Délai: Un jour
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Les suspicions d'aspiration nouvellement enregistrées pendant l'intubation seront enregistrées par l'équipe des voies respiratoires
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Greif, MD, Prof., Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEAVEN_BRN
- 2020-02458 (Identificateur de registre: swissethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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