癌症治疗后儿童和青少年的心肺健康。 (POWER)
2026年5月12日 更新者：Miriam Götte、Universität Duisburg-Essen
身体活动计划对急性癌症治疗后儿童和青少年心肺健康的影响：一项随机对照试验
POWER 研究是一项针对接受急性癌症治疗的儿科患者的双臂运动干预研究。
该临床试验将调查在完成急性癌症治疗后 6 周后，为期 12 周的中高强度运动计划对儿童和青少年心肺健康的影响。
研究概览
详细说明
POWER 研究的主要目的是调查为期 12 周的中度至高强度、部分监督的锻炼计划对已完成急性癌症治疗的儿童和青少年的心肺适能 (VO2peak) 的影响。 该随机对照试验将包括 n=56 名患者。 患者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组的患者每周将进行两次有监督的锻炼，一次个人训练和一次团体训练。 在初步咨询期间，两组都会收到有关个人身体活动目标的建议和一本包含锻炼建议的小册子以及用于监测他们日常身体活动的健身追踪器。 只有干预组会收到日常活动目标，这些目标会定期调整。 该研究在患者的急性癌症治疗完成后 6 周开始。
这项干预研究的次要目的是评估其他性能指标，包括肌肉力量、功能活动性、平衡、身体成分和患者报告的结果，包括 QoL、疲劳和认知功能，以及血液标志物以评估代谢、免疫、和心脏健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandra Goertz, B.Sc.
- 电话号码：+49 2151 32 45098
- 邮箱：sandra.goertz@helios-gesundheit.de
研究联系人备份
- 姓名：Miriam Götte, PhD
- 电话号码：+49 201 723 8083
- 邮箱：miriam.goette@uk-essen.de
学习地点
-
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Krefeld、德国
- 招聘中
- Helios Klinik Krefeld
-
接触：
- Lisa Maas, M.Sc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 23年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至23岁的儿童和青少年
- 在克雷菲尔德（Helios Hospital Krefeld）完成急性癌症治疗并接受后续护理
- 癌症治疗后 6 周
- 签署知情同意书（父母和患者）
排除标准：
- <7岁，>23岁
- 限制参与其中一个研究组的医疗状况
- 无法遵循培训协议
- 无法在自行车测力计上进行肺活量测定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
12周中高强度运动计划
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四个部分：
其他名称：
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无干预：控制组
运动建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个研究组之间从基线到 T1（干预结束/随机分组后 12 周）的最大摄氧量（VO2peak，ml/kg/min）的变化，在自行车测力计上通过最大增量运动测试 (CPET) 进行评估。
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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CPET 是在电子制动自行车测力计 (Ergoline ergoselect 150 P) 上按照 GDPK-测力计-协议进行的。
通气和气体交换数据是逐次呼吸确定的 (Geratherm Respiratory Ergostik)。
VO2 峰值定义为超过 60 秒的最高平均值，以毫升/千克/分钟 (ml/kg/min) 表示。
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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肌肉力量
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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最大肌肉力量（CITEC 手持式测力计；以牛顿表示）、平衡（单腿站立；以秒表示）、功能灵活性（TUG 3m；以秒表示）和两个研究臂之间的身体成分（数据输入 Nutribox）的变化T0 到 T1、T0 到 T2 和 T1 到 T2
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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功能流动性
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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完成计时启动测试 (TUG) 的时间（以秒为单位）。
参与者执行一项测试试验。
记录站立、以安全舒适的步伐走到距离他们 3 米的标记处、回到椅子上并坐下的时间。
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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静平衡
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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木杆上的单腿站立，由 MOON 测试改编，在一分钟测试过程中接触地面的次数
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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身体构成
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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身体成分通过生物阻抗分析进行评估。
使用 BIA 设备数据输入 Nutribox 测量全身电阻和电抗。
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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身体活动水平的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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3. T1 和 T2 两个研究组之间以及个体内的身体活动水平（问卷和活动监测器）的变化
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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生活质量的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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（PedsQL - 儿科生活质量量表），两个研究组在 T1 和 T2 以及个体内的疲劳（多维疲劳量表）和认知功能（Ravens Progressive；WISC V - 子测验记忆；TAP）的变化
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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血清标志物的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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CRP、BDNF、胰岛素、葡萄糖、脂联素、瘦素、IL-1 β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-7、IL-8、IL-10、IL-15、IL 17a、TNF α 、CRP、BDNF、IGF 1、MIF（巨噬细胞迁移抑制因子）、IFN gamma、肌钙蛋白、NT-pro-BNP，在 T1 和 T2 的两个研究组之间以及个体内
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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超声心动图标志物的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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M 模式参数
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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超声心动图标志物的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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左心室舒张末期容积 (LVEDV)，单位为 ml/m²
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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超声心动图标志物的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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射血分数 (EF) %
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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超声心动图标志物的变化
大体时间：基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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三尖瓣环状平面收缩偏移 (TAPSE)，单位为毫米
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基线 T0：急性癌症治疗后 6 周，T1：干预 12 周后，T2（随访）：干预结束后 12 周后 = 纳入研究后 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Miriam Götte, Phd、University Hospital, Essen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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