Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten kardiorespiratorinen kunto syöpähoidon jälkeen. (POWER)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen

Fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon lapsilla ja nuorilla akuutin syövän hoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

POWER-tutkimus on kaksikätinen harjoitusinterventiotutkimus lapsipotilaille akuutin syövän hoidon jälkeen. Tämä kliininen tutkimus tutkii 12 viikon keskivaikean tai korkean intensiteetin harjoitusohjelman vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon lapsilla ja nuorilla alkaen 6 viikkoa akuutin syövän hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

POWER-tutkimuksen päätavoitteena on selvittää 12 viikon keski-intensiivisen, osittain ohjatun harjoitusohjelman vaikutuksia akuutin syöpähoidon saaneiden lasten ja nuorten kardiorespiratoriseen kuntoon (VO2peak). Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää n = 56 potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioon tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat suorittavat kaksi ohjattua harjoitusta viikossa, yhden henkilökohtaisen harjoittelun ja yhden ryhmäharjoittelun. Ensimmäisessä konsultaatiossa molemmat ryhmät saavat suosituksia henkilökohtaisista fyysisen aktiivisuuden tavoitteista ja esitteen harjoitussuosituksista sekä kuntomittarin päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan seuraamaan. Vain interventioryhmä saa päivittäiset aktiivisuustavoitteet, joita tarkistetaan säännöllisesti. Tutkimus alkaa 6 viikon kuluttua potilaan akuutin syöpähoidon päättymisestä.

Tämän interventiotutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida lisäsuorituskykymarkkereita, kuten lihasvoimaa, toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa, kehon koostumusta ja potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien elämänlaatu, väsymys ja kognitiiviset toiminnot, sekä veren merkkiaineita, joiden avulla voidaan arvioida muutoksia aineenvaihdunnassa, immuunijärjestelmässä, ja sydämen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Krefeld, Saksa
        • Rekrytointi
        • Helios Klinik Krefeld
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Maas, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret 7–23-vuotiaat
  • Akuutin syövän hoidon loppuun saattaminen ja jatkohoidon saaminen Krefeldissä (Helios Hospital Krefeld)
  • 6 viikkoa syöpähoidon jälkeen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (vanhemmat ja potilas)

Poissulkemiskriteerit:

  • <7-vuotias, >23-vuotias
  • Lääketieteellinen tila, joka rajoittaa osallistumista johonkin tutkimusryhmään
  • Kyvyttömyys noudattaa harjoituspöytäkirjaa
  • Kyvyttömyys suorittaa spiroergometriaa pyöräergometrillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
12 viikon keskivaikea tai korkean intensiteetin harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Kokeellinen: kohtalainen tai korkean intensiteetin harjoitus

Neljä osaa:

  1. Alustava konsultaatio yleisliikuntasuosituksista, esite harjoitussuosituksista
  2. Kerran viikossa multimodaalinen ryhmäliikunta (kestävyys, voima, liikkuvuus, koordinaatio)
  3. Kerran viikossa ohjattu multimodaalinen yksilöharjoittelu (kestävyys, voima, liikkuvuus, koordinaatio). Intensiteetti: 60-80 % max. HR
  4. Aktiivisuusmittarit yksilöllisillä liiketavoitteilla, joita säädetään kahden viikon välein
Muut nimet:
  • 12 viikon, osittain ohjattu harjoitusohjelma
  • yleinen harjoitussuositus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
harjoitussuosituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa hapenoton (VO2-huippu, ml/kg/min) lähtötilanteesta T1:een (intervention loppu / 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) kahden tutkimusryhmän välillä, arvioituna maksimaalisessa inkrementaalisessa rasitustestissä (CPET) polkupyöräergometrillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CPET suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (Ergoline ergoselect 150 P) GDPK-Ergometria-protokollan mukaisesti. Ilmanvaihto- ja kaasunvaihtotiedot määritetään hengityksen mukaan (Geratherm Respiratory Ergostik). VO2-huippu määritellään korkeimmaksi keskiarvoksi yli 60 sekuntia ja ilmaistaan ​​millilitroina/kg/min (ml/kg/min).
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutos maksimaalisessa lihasvoimassa (CITEC-käsidynamometri; ilmaistuna newtoneina), tasapainossa (yhden jalan asento; sekunneissa), toiminnallisessa liikkuvuudessa (TUG 3 m; ilmaistuna sekunteina) ja kehon koostumuksessa (Data Input Nutribox) molempien tutkimushaarien välillä T0 - T1, T0 - T2 ja T1 - T2
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Aika (sekunteina) Timed Up and Go -testin (TUG) suorittamiseen. Osallistujat suorittavat yhden testikokeen. Seisomaan nousemisen, turvallisen ja mukavan vauhdin kävelemisen 3 metrin etäisyydelle heistä, tuoliin palaamisen ja takaisin istumisen aika kirjataan.
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Yhden jalan asento puupalkissa, mukautettu MOON-testillä, kuinka monta kertaa maata kosketetaan minuutin mittaisen testiprosessin aikana
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssianalyysillä. Koko kehon resistanssi ja reaktanssi mitataan BIA-laitteen Data Input Nutriboxin avulla.
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
3. Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa (kyselylomake ja aktiivisuusmonitori) molempien tutkimusryhmien välillä T1:n ja T2:n välillä sekä yksilön sisällä
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
(PedsQL - Pediatric Quality of Life Inventory), muutos väsymyksessä (Multidimensional Fatigue Inventory) ja kognitiiviset toiminnot (Ravens Progressive; WISC V - osatestimuisti; TAP ) molempien tutkimusryhmien välillä T1:n ja T2:n välillä sekä yksilöllisesti
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutokset seerumin markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
CRP, BDNF, insuliini, glukoosi, adiponektiini, leptiini, IL-1 beeta, IL-2, IL-4, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-15, IL 17a, TNF alfa , CRP, BDNF, IGF 1, MIF (makrofagien migraatiota estävä tekijä), IFN-gamma, troponiini, NT-pro-BNP, molempien tutkimusryhmien välillä T1:n ja T2:n välillä ja yksilöllisesti
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutokset EKG-markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
M-Mode-parametri
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutokset EKG-markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Vasemman kammion pään diastolinen tilavuus (LVEDV) ml/m²
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutokset EKG-markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Ejektiofraktio (EF) %
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Muutokset EKG-markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Tricuspid Rengastason systolinen retki (TAPSE) millimetreinä
Lähtötilanteessa T0: 6 viikkoa akuutin syövän hoidon jälkeen, T1: 12 viikon hoidon jälkeen, T2 (seuranta): 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä = 24 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Essen
Helios Hospital Krefeld
Oslo Centre for Biostatistics and Epidemiology

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Götte, Phd, University Hospital, Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCRI ID 2020-0250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaikki lasten syövät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa