评估阿托伐他汀对 MCI 脑血管反应性的影响
2026年7月9日 更新者：Johns Hopkins University
针对精准医疗的脑血管反应性：阿托伐他汀的试点试验
本研究的目的是评估阿托伐他汀对脑血管反应性及其对轻度认知障碍患者血流的影响。
研究概览
详细说明
参与者首先被告知该研究的潜在益处和风险，并且需要给予书面同意。
之后，参与者将接受详细的电话筛选，以确定是否有资格参加研究。
在第 0 周，符合资格要求的参与者将以开放标签的方式服用阿托伐他汀（40 毫克，晚上一次）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ritu Agarwal
- 电话号码：410-550-9020
- 邮箱：ragarw19@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samantha Horn
- 电话号码：410-550-9020
- 邮箱：shorn8@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins University, Bayview Medical Center
-
接触：
- Ritu Agarwal
- 电话号码：410-550-9020
- 邮箱：ragarw19@jhmi.edu
-
首席研究员：
- Paul Rosenberg, MD
-
接触：
- Samantha Horn
- 电话号码：410-550-9020
- 邮箱：shorn8@jhmi.edu
-
副研究员：
- Sevil Yasar, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
选择纳入标准以包括患有 MCI 的参与者，并针对血管危险因素进行了丰富：
- MCI 由 0.5 或 1.0 的 CDR 定义。
- 记忆力、处理速度、执行功能、语言-认知得分 > 低于年龄教育标准的 1.5 个标准差。
- 不为历史所迷惑。
- 当前或过去 6 个月内未服用他汀类药物。
- 认知/功能障碍不太可能是由于另一种神经系统疾病或精神错乱。
排除标准：
- 目前正在服用他汀类药物或在过去 6 个月内服用过他汀类药物。
- 服用他汀类药物的禁忌症。
- 服用环孢菌素的移植患者。
- 无法进行 MRI 程序（例如植入心脏起搏器或除颤器或刺激器或使用与 MRI 不兼容的金属）。
- 根据病史诊断痴呆。
- 目前对物质滥用的诊断。
- 过去 6 个月中风或心肌梗塞病史。
- 艾滋病毒的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿托伐他汀 40 毫克
参与者每天晚上口服 40 毫克阿托伐他汀。
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每晚服用阿托伐他汀丸 40 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI全脑脑血管反应性（wbCVR）变化
大体时间：基线和 12 周
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基于 MRI 的 CVR 是一种较新的技术，可测量微血管的扩张功能，该技术已被证明优于脑血流 (CBF) 测量，并且在 MCI 参与者中也被证明较低。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆外泌体的变化
大体时间：基线和 12 周
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内皮来源的外泌体 (EDE) 反映了脑血管内皮细胞的神经化学，而富含神经元的细胞外囊泡 (nEV) 与脑白质高信号有关。
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基线和 12 周
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认知功能的变化（整体神经认知测量）
大体时间：基线和 12 周
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通过全球神经认知测量评估。
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基线和 12 周
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认知功能的变化（特定领域的神经认知测量）
大体时间：基线和 12 周
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通过特定领域的神经认知测量进行评估。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Rosenberg, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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