Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av atorvastatin på cerebrovaskulär reaktivitet i MCI

9 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Inriktning på cerebrovaskulär reaktivitet för precisionsmedicin: Pilotförsök med atorvastatin

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av atorvastatin på hjärnans kärlreaktivitet och därmed på blodflödet hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna informeras först om potentiella fördelar och risker med studien och måste ge skriftligt samtycke. Efter det kommer deltagarna att genomgå en detaljerad telefonskärm för att avgöra om de är behöriga att delta i studien. Vid vecka 0 kommer deltagare som uppfyller behörighetskraven att ordineras atorvastatin (40 mg, en gång på kvällen) på ett öppet sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Rosenberg, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sevil Yasar, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier är valda för att inkludera deltagare med MCI, berikade för vaskulära riskfaktorer:

  • MCI definierad av CDR på 0,5 eller 1,0.
  • Minne, bearbetningshastighet, exekutiv funktion, språk - kognitiva poäng > 1,5 standardavvikelser under åldersutbildningsnormer.
  • Inte dement av historien.
  • Har inte tagit statiner för närvarande eller under de senaste 6 månaderna.
  • Kognitiv/funktionsnedsättning inte troligt på grund av annan neurologisk sjukdom eller delirium.

Exklusions kriterier:

  • Tar en statin för närvarande eller har tagit en statin under de senaste 6 månaderna.
  • Kontraindikationer för att ta statin.
  • Transplantationspatient som tar ciklosporin.
  • Kan inte genomgå MRT-ingrepp (som att ha en implanterad pacemaker eller defibrillator eller stimulator eller att ha icke MRT-kompatibel metall).
  • Diagnos av demens genom historia.
  • Nuvarande diagnos av missbruk.
  • Anamnes med stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  • Historia om HIV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin 40 mg
Deltagarna får 40 mg atorvastatin oralt dagligen på kvällen.
Läkemedel: Atorvastatin oral tablett
Atorvastatin piller 40 mg som ska tas varje natt
Andra namn:
  • Lipitor oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av MRT-helhjärnans cerebrovaskulära reaktivitet (wbCVR)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
MRT-baserad CVR är en nyare teknik som mäter mikrokärlens dilatatoriska funktion som har visat sig vara överlägsen mätning av cerebralt blodflöde (CBF) och som även har visat sig vara lågt hos deltagare med MCI.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasma exosomer
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Endotelhärledda exosomer (EDE) återspeglar neurokemin hos cerebrovaskulära endotelceller, medan neuronberikade extracellulära vesiklar (nEV) är associerade med hyperintensiteter i hjärnans vita substans.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kognitiv funktion (globalt neurokognitivt mått)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Bedömd genom Global neurokognitiv åtgärd.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kognitiv funktion (domänspecifik neurokognitiv åtgärd)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Bedöms genom domänspecifik neurokognitiv åtgärd.
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

The Richman Family Precision Medicine Center of Excellence in Alzheimer Disease

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00256402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera