Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi atorvastatiinin vaikutus aivoverenkierron reaktiivisuuteen MCI:ssä

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Aivoverenkierron reaktiivisuuden kohdistaminen tarkkuuslääketieteessä: Atorvastatiinin pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atorvastatiinin vaikutusta aivosuonien reaktiivisuuteen ja sen myötä verenkiertoon ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tiedotetaan ensin tutkimuksen mahdollisista eduista ja riskeistä, ja heidän on annettava kirjallinen suostumus. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen puhelinnäytön, jolla määritetään kelpoisuus koulutukseen. Viikolla 0 osallistujille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, määrätään atorvastatiinia (40 mg, kerran illalla) avoimesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Samantha Horn
  • Puhelinnumero: 410-550-9020
  • Sähköposti: shorn8@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Rosenberg, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sevil Yasar, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusiokriteerit valitaan siten, että ne sisältävät osallistujat, joilla on MCI, joka on rikastettu vaskulaaristen riskitekijöiden suhteen:

  • MCI on määritelty CDR:llä 0,5 tai 1,0.
  • Muisti, prosessointinopeus, toimeenpanotoiminta, kieli - kognitiiviset pisteet > 1,5 standardipoikkeamaa ikäkoulutusnormien alapuolella.
  • Ei historian dementoitunut.
  • Et ole käyttänyt statiineja tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kognitiivinen/toiminnallinen heikkeneminen, joka ei todennäköisesti johdu toisesta neurologisesta sairaudesta tai deliriumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otat statiineja tällä hetkellä tai olet käyttänyt statiineja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Vasta-aiheet statiinien ottamiseen.
  • Siklosporiinia käyttävä siirtopotilas.
  • Ei voida tehdä MRI-toimenpiteitä (kuten implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori tai stimulaattori tai ei-MRI-yhteensopiva metalli).
  • Dementian diagnoosi historian perusteella.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäytön diagnoosi.
  • Aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • HIV:n historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini 40 mg
Osallistujat saavat 40 mg atorvastatiinia suun kautta päivittäin iltaisin.
Lääke: Atorvastatiini suun kautta otettava tabletti
Atorvastatiini-pilleri 40 mg otetaan joka ilta
Muut nimet:
  • Lipitor oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko aivojen aivoverisuonireaktiivisuuden (wbCVR) muutos magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen CVR on uudempi tekniikka, joka mittaa mikroverisuonten laajentavaa toimintaa, jonka on osoitettu olevan parempi kuin aivoverenvirtauksen (CBF) mittaaminen ja jonka on myös osoitettu olevan alhainen MCI-potilailla.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman eksosomeissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Endoteeliperäiset eksosomit (EDE) heijastavat aivoverenkierron endoteelisolujen neurokemiaa, kun taas hermosoluilla rikastetut ekstrasellulaariset rakkulat (nEV) liittyvät aivojen valkoisen aineen hyperintensiteettiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos (globaali neurokognitiivinen mitta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu maailmanlaajuisella neurokognitiivisella mittauksella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos (aluekohtainen neurokognitiivinen mitta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu Domain-spesifisellä neurokognitiivisella mittauksella.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

The Richman Family Precision Medicine Center of Excellence in Alzheimer Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00256402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Atorvastatiini suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa